Detalhes do medicamento não estão disponíveis no idioma selecionado, o texto original é exibido
Landex
Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v testech prováděných na bakteriálních nebo savčích buňkách. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně toxických pro buňky a převyšujících více než 3000krát plazmatické koncentrace v rovnovážném stavu. Na myším mikronukleárním modelu nebyly in vivo žádné klastogenní nebo genotoxické účinky pozorovány. V dlouhodobých studiích kancerogenity u potkanů nebo myší nebyl prokázán žádný onkogenní potenciál. Donepezil-hydrochlorid neměl žádný vliv na plodnost u potkanů a nebyl teratogenní u potkanů ani králíků, ale měl slabý vliv na počet mrtvě narozených plodů a přežití mláďat, pokud byl podáván březím samicím potkanů v dávce 50krát vyšší než je lidská dávka (viz bod 4.6).
Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas