Doxorubicin "ebewe"

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička
Štítek na lahvičky – 25, 50 a 100 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
doxorubicin-hydrochlorid

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Krabička:
Jeden ml koncentrátu obsahuje 2 mg doxorubicin-hydrochloridu.

Štítek na lahvičku:
50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou (k úpravě pH) a vodu pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Krabička:
lahvička s 5 ml (s 25 ml, s 50 ml, se 100 ml) koncentrátu pro infuzní roztok
10 mg/5 ml (50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní a intravezikální podání.

Krabička:
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Krabička:
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytotoxická látka.
Pouze pro jednorázové použití.
Po otevření ihned spotřebujte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 2 - 8 ºC.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Unterach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

44/577/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Krabička:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Krabička:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Krabička:
PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek na lahvičku – 5 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Doxorubicin Ebewe 2 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
doxorubicin-hydrochlorid

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní a intravezikální podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 mg/5 ml

6. JINÉ

Cytotoxická látka.
Pouze pro jednorázové použití.
Po otevření ihned spotřebujte.