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Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro
člověka.

Parametry reprodukce a fertility neprokázaly žádné statisticky významné rozdíly u potkanů léčených
fidaxomicinem v dávkách až 6,3 mg/kg/den
U zvířecích mláďat nebyly pozorovány žádné cílové orgány pro toxicitu a v neklinických studiích
nebyla pozorována žádná významná potenciální rizika, která by mohla být relevantní pro pediatrické
pacienty.


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Sobre o projeto

Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas

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