Dexamethasone noridem

Těhotenství
Schopnost kortikosteroidů procházet placentou se liší podle druhu kortikosteroidu, dexamethason však
přestupuje placentou snadno.
Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality vývoje plodu včetně rozštěpu
patra, zpomalení intrauterinního růstu a nežádoucích účinků na růst a vývoj mozku. Nejsou důkazy
o tom, že kortikosteroidy vedou u člověka ke zvýšenému výskytu vrozených abnormalit, jako je
rozštěp patra/rtů. Viz také bod 5.3 Preklinické údaje o bezpečnosti.
Pokud se však kortikosteroidy podávají déle nebo opakovaně během těhotenství, mohou zvýšit riziko
zpomalení nitroděložního růstu. Hypoadrenalismus se teoreticky může vyskytnout u novorozenců po
prenatální expozici kortikosteroidům, ale obvykle ustoupí spontánně po narození a je zřídka klinicky
důležitý. Tak jako všechny léky, i kortikosteroidy se mají předepisovat pouze tehdy, pokud přínos
léčby pro matku a dítě převáží rizika.
Pokud jsou však kortikosteroidy nezbytné, s pacientkami s normálním těhotenstvím lze zacházet, jako
by nebyly těhotné. Studie prokázaly zvýšené riziko neonatální hypoglykemie po krátkodobém
podávání kortikosteroidů včetně dexamethasonu v prenatálním období ženám, kterým hrozí předčasný
porod v pozdním stadiu těhotenství.

Kojení
Kortikosteroidy mohou přecházet do mateřského mléka, přestože o dexamethasonu nejsou k dispozici
žádné údaje. Kojenci matek, které dlouhodobě užívají vysoké dávky systémových kortikosteroidů,
mohou mít určitý stupeň adrenální suprese.

Zatím se neprokázalo, že by propylenglykol způsoboval reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat
nebo lidí, ale existují důkazy o tom, že se může dostat k plodu, a byl nalezen v mateřském mléce.
V této souvislosti je podávání léčiv s obsahem propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám
nutno posoudit individuálně.