Darifenacin aristo

Dávkování

Dospělí
Doporučená zahajovací dávka je 7,5 mg denně. Za dva týdny od zahájení léčby mají být pacienti znovu
vyšetřeni. U pacientů, kteří vyžadují větší zmírnění příznaků, je možné podle individuální odpovědi
denní dávku zvýšit na 15 mg denně.

Starší pacienti (≥65 let)
Doporučená zahajovací dávka pro starší pacienty je 7,5 mg denně. Za dva týdny od zahájení léčby mají
být pacienti znovu vyšetřeni pro účinnost a bezpečnost. U pacientů, kteří dobře snášejí léčbu, ale
vyžadují větší zmírnění příznaků, je možné podle individuální odpovědi denní dávku zvýšit na 15 mg
denně (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Podávání přípravku Darifenacin Aristo dětem do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům
o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Avšak při léčbě těchto pacientů je
nutno postupovat opatrně (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child Pugh A) není nutná úprava dávkování. U těchto
pacientů je však riziko zvýšené expozice (viz bod 5.2).
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh B) mají být léčeni pouze v případě, pokud
přínos léčby převáží nad jejími riziky a dávka má být omezena na 7,5 mg jednou denně (viz bod 5.2).
Darifenacin Aristo je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh C) (viz bod
4.3).

Pacienti se souběžnou léčbou látkami, které jsou účinnými inhibitory CYP2D6 nebo středně účinnými
inhibitory CYP3AU pacientů, kteří jsou současně léčeni účinnými inhibitory CYP2D6, např. paroxetinem, terbinafinem,
chinidinem nebo cimetidinem, má léčba začít dávkou 7,5 mg. Dávka může být zvýšena, při dobré
snášenlivosti na denní dávku 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi. Avšak je nutná
zvýšená opatrnost.

U pacientů, kteří současně užívají středně účinné inhibitory CYP3A4, např. flukonazol, grapefruitový
džus nebo erythromycin, má být léčba zahájena denní dávkou 7,5 mg. Dávka může být při dobré
snášenlivosti zvýšena na denní dávku 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi. Je však
nutná zvýšená opatrnost.

Způsob podání
Darifenacin Aristo je určen k perorálnímu podání. Tablety se užívají jednou denně a zapíjejí se
tekutinou. Mohou se užívat s jídlem nebo nalačno, musí se polykat celé, nekoušou se, nedělí se, ani se
nedrtí.