Azacitidin stada arzneimittel ag

AZACITIDIN STADA Arzneimittel AG 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi

azacitidinum


Jedna injekční lahvička obsahuje azacitidinum 100 mg. Po rekonstituci obsahuje jeden ml suspenze
azacitidinum 25 mg.


Obsahuje také mannitol.


Prášek pro injekční suspenzi.
injekční lahvička - 100 mg


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití. Suspenzi před podáním rázně protřepte.
Subkutánní podání.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



Cytotoxické

EXP
Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku viz příbalová informace.




7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Držitel rozhodnutí o registraci:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vilbel
Německo


Reg. č.: 44/186/19-C


Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem



PC:
SN:
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

AZACITIDIN STADA Arzneimittel AG 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi

azacitidinum

Subkutánní podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 mg

6. JINÉ


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek