Anagrelid leram

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anagrelid Leram 0,5 mg tvrdé tobolky
anagrelid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg anagrelidu (ve formě anagrelid-hydrochloridu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu (další údaje viz příbalová informace).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Nežvýkejte. Spolkněte celou tobolku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:
Po prvním otevření spotřebujte do 100 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou a v suchu.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LERAM pharmaceuticals s.r.o.
Páteřní 1216/7, Bystrc
635 00 Brno, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

16/299/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Anagrelid Leram 0,5mg tvrdé tobolky


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód nesoucí zahrnutý jedinečný identifikátor.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ

Anagrelid Leram 0,5 mg tvrdé tobolky
anagrelid

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Nežvýkejte. Spolkněte celou tobolku.

3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


5. OBSAH DLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK

100 tvrdých tobolek


6. JINÉ

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,5 mg anagrelidu (ve formě anagrelid-hydrochloridu).
Přípravek obsahuje laktózu (další údaje viz příbalová informace). Uchovávejte mimo dohled a dosah
dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Po prvním otevření spotřebujte do 100 dní, lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou a v suchu.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.