Interação Medicamentosa: Olfen-100 sr Prolonged-release capsule, hard
Genérico: diclofenac
Substância ativa: Grupo ATC: M01AB05 - diclofenac
Teor de substância ativa: 100MG
Embalagem: Blister
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší od informací uvedených v této
příbalové informaci.
Neužívejte přípravek OLFEN jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou) nebo jiná nesteroidní antirevmatika (např.
ibuprofen);
pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácíte z trávicího traktu nebo jste měl(a) tyto
obtíže opakovaně v minulosti;
pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice) nebo jste v
minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků;
pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené
postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní
mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo v mozku nebo jste podstoupil(a) operaci
k uvolnění blokády nebo bypass.
pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferní tepen);
jestliže trpíte závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater;
při poruchách krvetvorby nebo krvácivosti, po některých operacích;
v posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři a neužívejte
OLFEN. Váš lékař rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro Vás vhodný.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku OLFEN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění, včetně
nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby
srdeční nebo onemocnění periferních tepen), léčba přípravkem OLFEN se obecně nedoporučuje.
• Pokud užíváte přípravek OLFEN současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky jako je
kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo léky
Stránka 3 z 7
na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu) viz odstavec
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky.
• Pokud máte astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rinitidu).
• Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy,
krvavá nebo černá stolice, zánětlivé onemocnění střev, anebo jste v minulosti měl(a) problémy
se zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání protizánětlivých léků.
• Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo zánětlivé
střevní onemocnění nazývané Crohnova nemoc.
• Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
• Jestliže jste dehydratován/a (odvodnění organismu) v důsledku např. zvracení, průjmu, před nebo
po větší operaci.
• Jestliže Vám otékají dolní končetiny.
• Jestliže máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané
jaterní porfyrie.
Je důležité užívat co nejnižší dávku přípravku OLFEN, která Vám poskytuje úlevu od bolesti nebo
otoků, po co nejkratší možnou dobu, kvůli snížení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků na
nejmenší možnou míru.
Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem OLFEN objeví jakékoli známky a příznaky
srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost nebo splývavá řeč,
vyhledejte neprodleně lékaře.
Přípravek OLFEN může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), proto
je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit
lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte přípravek OLFEN.
Ve velmi vzácných případech může OLFEN, tak jako i jiná nesteroidní antirevmatika, způsobit těžké
kožní alergické reakce např. vyrážku. Z toho důvodu je třeba, abyste okamžitě informoval(a) svého
lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.
Další léčivé přípravky a přípravek OLFEN Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Lithium nebo inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané k
léčbě depresí.
• Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
• Diuretika (močopudné léky).
• ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého krevního
tlaku a srdečního selhání).
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
• Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
• Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti, jako např. warfarin.
• Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
• Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy).
• Cyklosporin, takrolimus (léky užívané po transplantaci orgánů).
• Trimetoprim (lék užívaný k prevenci nebo léčbě zánětů močových cest).
• Některé léky proti infekcím (chinolony - antibakteriální léky).
• Sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových
infekcí).
• Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů)
• Cholestipol / Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu)
Stránka 4 z 7
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové
faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo
kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.
Starší pacientiNežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji, než u jiných dospělých. Z toho důvodu by měli
velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování k úlevě
od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek
svému lékaři.
Děti a dospívajícíPřípravek OLFEN-50 není určen pro děti a dospívající do 14 let věku. Přípravek OLFEN-100 SR není
určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Přípravek OLFEN s jídlem, pitím a alkoholemTablety přípravku OLFEN-50 i tobolky přípravku OLFEN-100 SR se polykají celé a zapíjejí se
sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Přípravek OLFEN se doporučuje užívat před jídlem nebo nalačno.
Tablety ani tobolky nedělte ani nekousejte. Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek OLFEN by neměl být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako
ostatní nesteroidní protizánětlivé léky ani přípravek OLFEN se nesmí užívat v průběhu posledních
třech měsících těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při
porodu.
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Přípravek OLFEN prostupuje v malém množství do
mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka užívala přípravek OLFEN, měla by jej užívat
pouze na doporučení lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před nejdelším
spánkem dítěte.
Ženy plánující těhotenstvíPřípravek OLFEN může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento přípravek, jestliže
plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek neovlivňuje pozornost. Jestliže se však u Vás v průběhu léčby objeví některé nežádoucí
účinky jako ospalost, závratě, rozmazané vidění, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani
nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Přípravek OLFEN-50 obsahuje chinolinovou žluť a sodíkChinolinová žluť může způsobit alergické reakce. Jedna tableta obsahuje 3,61 mg sodíku.
Přípravek OLFEN-100 SR obsahuje laktosu Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Stránka 5 z 7