Interação Medicamentosa: Duodopa Intestinal gel
Genérico: levodopa and decarboxylase inhibitor
Substância ativa: Grupo ATC: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Teor de substância ativa: 20MG/ML+5MG/ML
Embalagem: Bag
Nepoužívejte přípravek Duodopa, jestliže:
• Jste alergický(á) na levodopu, karbidopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Trpíte očními potížemi nazývanými glaukom s úzkým úhlem.
• Trpíte těžkými srdečními problémy.
• Trpíte těžkou poruchou srdečního rytmu (arytmií).
• Jste prodělal(a) těžkou mozkovou mrtvici.
• Užíváte léky na depresi (nazývané selektivní inhibitory MAO typu A a neselektivní inhibitory
MAO), jako například moklobemid nebo fenelzin.
• Máte nádor nadledviny (feochromocytom).
• Máte hormonální problémy, jako příliš kortizolu (Cushingův syndrom) nebo jsou Vaše hladiny
hormonů štítné žlázy příliš vysoké (hyperthyroidismus).
• Jste někdy v minulosti prodělal(a) rakovinu kůže nebo máte jakákoli neobvyklá znaménka nebo
skvrny na kůži, které dosud Váš lékař neviděl.
Jestliže se Vás něco z výše uvedeného týká, přípravek Duodopa nepoužívejte. Nejste-li si jistý(á), před
použitím přípravku Duodopa se poraďte se svým lékařem.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Duodopa se poraďte se svým lékařem, pokud:
• Jste někdy měl(a) srdeční infarkt, blokády srdečních cév ve Vašem srdci nebo jiný závažný
problém se srdcem včetně nepravidelného srdečního rytmu (arytmie).
• Máte plicní obtíže jako astma.
• Jste někdy měl(a) hormonální poruchu.
• Jste někdy měl(a) depresi s myšlenkami na sebevraždu nebo jiné duševní problémy.
• Máte onemocnění očí zvané „glaukom s otevřeným úhlem“.
• Jste někdy měl(a) žaludeční vřed.
• Jste někdy měl(a) záchvaty (křeče).
• Jste někdy v minulosti prodělal(a) operaci horní části trávicího traktu.
Jestliže se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím
přípravku Duodopa se svým lékařem.
Dávejte si pozor na nežádoucí účinky
Neuroleptický maligní syndromNepřestávejte používat přípravek Duodopa nebo nesnižujte jeho dávky, dokud Vám lékař neřekne. Je
to z toho důvodu, že náhlé přerušení nebo snížení Vaší dávky přípravku Duodopa může rychle
způsobit závažný problém nazývaný „Neuroleptický maligní syndrom“ (viz bod 4 „Závažné nežádoucí
účinky“).
Pocit ospalosti a závratěPokud náhle upadáte do spánku (nápor spánku) nebo se cítíte velmi ospalý(á) nebo omámený(á) nebo
máte závratě:
• Neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit opět plně
bdělý(á) nebo se Vám už netočí hlava a nepociťujete závratě (viz bod 2 „Řízení
dopravních prostředků a obsluha strojů“).
Změny na kůžiŘekněte Vašemu lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestliže si všimnete jakýchkoli neobvyklých
znamének nebo skvrn na Vaší kůži, které se objeví nebo které se zhoršují (viz bod 4 „Ostatní
nežádoucí účinky“).
Impulzivní poruchy – změny ve Vašem chováníInformujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se
u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem. Nebo nemůžete odolat nutkání,
popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto
projevy jsou nazývány „impulzivní poruchy“ a mohou zahrnovat:
• Návykové hráčství.
• Nadměrnou konzumaci jídla nebo nadměrné utrácení.
• Abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek nebo pocitů.
Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu. Bude s Vámi diskutovat způsoby, jak tyto
příznaky zvládat nebo je potlačit (viz bod 4 „Impulzivní poruchy – změny ve Vašem chování“).
Dopaminový dysregulační syndromInformujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/ošetřovatelé zaznamenáte, že se
u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku
Duodopa a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Problémy s používáním pumpy nebo hadičekMohou se vyskytnout problémy spojené s používáním pumpy a hadiček:
• Můžete se stát méně schopnými obsluhovat pumpu a hadičky, Vaše příznaky
Parkinsonovy choroby se zhorší nebo je těžší se pohybovat (bradykineze) – pumpa a
hadičky možná nepracují správně.
• Máte bolesti v oblasti žaludku, pociťujete nevolnost, zvracíte – ihned informujte svého
lékaře, pokud se tak stane (viz bod 4 „Závažné nežádoucí účinky“).
• Mohou se u Vás vyskytnout ostatní nežádoucí účinky postihující Vaše střevo a místo,
kudy hadička vstupuje dovnitř (viz bod 4 „Problémy při používání hadiček nebo pumpy“).
Duodopa a rakovinaV lidském těle je karbidopa (léčivá látka přípravku Duodopa) štěpena na látku zvanou „hydrazin“. Je
možné, že hydrazin může poškodit Váš genetický materiál, což by mohlo vyvolat rakovinu. Nicméně
není známo, zda množství hydrazinu, které se vytvoří při užívání normální dávky přípravku Duodopa,
může toto způsobit.
Testy a kontrolyV průběhu léčby přípravkem Duodopa Vám může Váš lékař provádět určité krevní testy.
Chirurgické výkonyPředtím, než podstoupíte operační výkon (včetně zubní operace), informujte lékaře (nebo zubaře), že
používáte přípravek Duodopa.
Děti a dospívajícíPřípravek Duodopa nemá být používán u dětí nebo mladých lidí do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek DuodopaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Toto zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu a rostlinné přípravky.
Nepoužívejte přípravek Duodopa, pokud užíváte:
• Léčivé přípravky užívané k léčbě deprese, nazývané „selektivní MAO inhibitory a neselektivní
MAO inhibitory“, jako je moklobemid nebo fenelzin.
Před začátkem používání přípravku Duodopa informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte
jiné léčivé přípravky k léčbě:
• Anemie (chudokrevnosti) – jako jsou tablety železa.
• Tuberkulózy – jako je isoniazid.
• Úzkosti – jako jsou benzodiazepiny.
• Nevolnosti – jako je metoklopramid.
• Vysokého krevního tlaku – jako jsou antihypertenziva.
• Křečí krevních cév – jako je papaverin.
• Křečí (záchvatů) nebo epilepsie – jako je fenytoin.
• Parkinsonovy nemoci – jako je tolkapon, entakapon, amantadin.
• Psychických obtíží – jako jsou antipsychotika zahrnující fenothiazin, butyrofenony a risperidon.
• Těžkých alergických reakcí, astmatu, chronické bronchitidy (dlouhodobý zánět průdušek),
srdečních onemocnění a nízkého krevního tlaku – jako jsou anticholinergika a sympatomimetika.
• Užíváte léčivé přípravky, které mohou snižovat krevní tlak. Toto může způsobit stav nazývaný
„ortostatická hypotenze“ – může to způsobit závratě, když vstáváte z křesla či z postele. Duodopa
může tento stav zhoršovat. Vždy měňte pozici pomalu.
Přípravek Duodopa s jídlem a pitímU některých pacientů Duodopa nemusí dobře účinkovat, pokud je používána spolu s/nebo krátce po
požití potravy bohaté na bílkoviny - jako je maso, ryby, mléčné produkty, semena a oříšky. Řekněte to
svému lékaři, pokud se domníváte, že se Vás toto týká.
Těhotenství a kojení• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem před zahájením léčby přípravkem Duodopa.
• Nepoužívejte přípravek Duodopa, pokud kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud si nejste jisti, jak na Vás Duodopa působí.
• Duodopa může způsobit, že se cítíte velmi ospalí nebo můžete někdy náhle upadnout do spánku
(návaly spánku).
• Duodopa může snižovat krevní tlak, což u Vás může vyvolat pocity točení hlavy nebo závratí.
Neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte žádný stroj, dokud se nebudete opět cítit zcela bdělý(á)
nebo se Vám už netočí hlava a nepociťujete závratě.