Interação Medicamentosa: Delipid plus Capsule, hard
Genérico: rosuvastatin and ezetimibe
Substância ativa: Grupo ATC: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Teor de substância ativa: 10MG/10MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Embalagem: Blister
Neužívejte Delipid Plus, jestliže:
-
jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
-
(uvedenou v bodě 6);
máte onemocnění jater;
máte těžkou poruchu funkce ledvin;
máte opakované nebo nevysvětlitelné bolesti svalů (myopatie);
užíváte lék zvaný cyklosporin (např. po transplantaci orgánů);
jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by se měly v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, kontaktujte svého lékaře.
Upozornění a opatření
Než začnete užívat přípravek Delipid Plus, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
-
máte potíže s ledvinami;
máte potíže s játry;
jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost.
jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí zvolit správnou dávku přípravku Delipid Plus, která Vám bude vyhovovat.
užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět jater typu C, např. protivirové léčivé přípravky s ritonavirem a lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevirem, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus“.
máte závažné dýchací obtíže;
užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte prosím „Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus“.
pijete pravidelně velké množství alkoholu;
máte poruchu štítné žlázy (hypotyreóza);
je Vám více než 70 let (neboť je třeba, aby Váš lékař zvolil správnou dávku přípravku Delipid Plus, která Vám bude vyhovovat);
užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Delipid Plus může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete přípravek Delipid Plus užívat.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým testem, který zjišťuje zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař pravidelně provádět tento krevní test (test jaterních funkcí) v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus. Je důležité chodit k lékaři na předepsané laboratorní testy.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Děti a dospívající
Užívání přípravku Delipid Plus se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
-
Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu. Účinek rosuvastatinu se při současném užívání zvyšuje). Neužívejte Delipid Plus současně s cyklosporinem.
Léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol, fluindion nebo klopidogrel (jejich účinky na ředění krve a riziko krvácení mohou být při současném užívání přípravku Delipid Plus zvýšeny).
Jiné léky na snížení hladiny cholesterolu zvané fibráty, které také upravují hladinu triglyceridů v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty). Při současném užívání se účinek rosuvastatinu zvyšuje.
Kolestyramin (lék na snižování cholesterolu), protože ovlivňuje způsob účinku ezetimibu.
Protivirové léčivé přípravky jako je ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevirem k léčbě infekcí zahrnující HIV nebo infekční zánět jater typu C – viz „Upozornění a opatření“.
Léky k léčbě poruch trávení s obsahem hliníku a hořčíku (používané k neutralizaci kyselin v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu v krevní plazmě). Tento účinek může být zmírněn užitím léčiva tohoto typu 2 hodiny po užití rosuvastatinu.
Erythromycin (antibiotikum). Účinek rosuvastatinu se při současném užívání snižuje.
Kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Delipid Plus znovu pokračovat. Užívání přípravku Delipid Plus s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Perorální antikoncepci (pilulky). Hladiny pohlavních hormonů absorbovaných z pilulek se zvyšují.
Hormonální substituční léčbu (zvýšené hladiny hormonů v krvi).
Pokud půjdete do nemocnice nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Delipid Plus.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Delipid Plus, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by během léčby přípravkem Delipid Plus měly užívat vhodnou antikoncepci.
Neužívejte přípravek Delipid Plus, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivá látka vylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by Delipid Plus negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Měl(a) byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití přípravku Delipid Plus závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.