XYZAL (5MG Film-coated tablet) -
Xyzal -
Substância ativa: Levocetirizin-dihydrochlorid
Alternativas: Alergimed, Analergin neo, Cezera, Levocetirizin actavis, Levocetirizin cipla, Levocetirizin dr.max, Volnostin, Voyacyn, Zenaro
Grupo ATC: R06AE09 - levocetirizine
Teor de substância ativa: 0,5MG/ML, 5MG
Formulários: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Xyzal
Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 63,50 mg monohydrátu laktosy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílá až téměř bílá oválná potahovaná tableta s Y logem na jedné straně....MaisXyzal
DávkováníDospělí a dospívající od 12 let věku: Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). Starší pacienti: U starších pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje upravit dávku (viz níže Porucha funkce ledvin). Porucha funkce ledvinIntervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle renálních funkcí (eGRF - odhadovaná rychlost glomerulární...MaisXyzal
Hypersenzitivita na léčivou látku, na cetirizin, na hydroxyzin, na jiný piperazinový derivát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin s eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) pod 15 ml/min (vyžadující dialýzu)....MaisXyzal
Xyzal 5 mg potahované tablety je indikován k symptomatické léčbě alergické rinitidy (včetně perzistující alergické rinitidy) a urtikarie u dospělých a dětí od 6 let...MaisXyzal
S levocetirizinem se neprováděly žádné interakční studie (ani studie s induktory CYP3A4); studie s racemátem (cetirizinem) prokázaly, že se nevyskytují žádné klinicky významné nežádoucí interakce (s antipyrinem, azithromycinem, cimetidinem, diazepamem, erythromycinem, glipizidem, ketokonazolem a pseudoefedrinem). Ve studii s opakovaným podáváním theofylinu (400 mg jednou denně) byl pozorován malý...MaisXyzal
Děti od 6 do 12 let věku: Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). Pro děti od 2 do 6 let věku není možné upravit dávkování pro lékovou formu potahované tablety. Doporučuje se použít pediatrickou lékovou formu levocetirizinu. Způsob podání: Potahované tablety se užívají perorálně, polykají se celé, zapíjejí se tekutinou a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje...MaisXyzal
TěhotenstvíÚdaje o podávání levocetirizinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než 300 ukončených těhotenství). Avšak velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) pro cetirizin (racemát levocetirizinu) u těhotných žen nenaznačuje žádné malformační účinky nebo feto/neonatální toxicitu. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé či...MaisXyzal
Při současném požívání alkoholu je doporučena opatrnost (viz bod 4.5). Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvyšovat riziko retence moči. U pacientů s epilepsií nebo s rizikem výskytu křečí se doporučuje opatrnost, protože levocetirizin může způsobit zhoršení záchvatu. Odpověď...MaisXyzal
Srovnávací klinické studie neprokázaly, že levocetirizin v doporučené dávce ovlivňuje duševní bdělost, reaktivitu nebo schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přesto mohou někteří pacienti pociťovat během léčby levocetirizinem somnolenci, únavu nebo astenii. Proto pacienti, kteří se chystají řídit, vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, mají vzít v úvahu svou reakci...MaisXyzal
Klinické studie Dospělí a dospívající od 12 let věkuV terapeutických studiích u žen a mužů ve věku od 12 do 71 let mělo 15,1 % pacientů ve skupině s 5 mg levocetirizinu alespoň jeden nežádoucí účinek v porovnání s 11,3 % ve skupině s placebem. 91,6 % těchto nežádoucích účinků bylo mírných až středně závažných. V klinických terapeutických studiích bylo pro nežádoucí účinky vyřazeno...MaisXyzal
PříznakyPříznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost u dospělých. U dětí se může na počátku léčby objevit rozrušení a neklid následované ospalostí. Léčba předávkováníNení známo žádné specifické antidotum levocetirizinu. Pokud dojde k předávkování, doporučuje se symptomatická nebo podpůrná léčba. Pokud je doba od požití krátká, je možné zvážit provedení výplachu žaludku....MaisXyzal
Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty. ATC kód: R06AE Mechanismus účinkuLevocetirizin, (R) enantiomer cetirizinu, je účinný a selektivní antagonista periferních H1-receptorů. Vazebné studie prokázaly, že levocetirizin má značnou afinitu k lidským H1-receptorům (Ki=3,2 nmol/l). Levocetirizin má dvojnásobnou afinitu ve srovnání s cetirizinem (Ki=6,3...MaisXyzal
Farmakokinetický profil levocetirizinu je lineární a na dávce a čase nezávislý, s nízkou variabilitou mezi jednotlivými pacienty. Farmakokinetický profil je stejný jak po podání samotného enantiomeru tak i cetirizinu. Nedochází k žádné chirální konverzi v procesu absorpce a eliminace. AbsorpcePo perorálním podání je levocetirizin rychle a ve velkém množství absorbován. U dospělých je maximální...MaisXyzal
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....MaisXyzal
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry Y–1–7 000 bílá (hypromelosa (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...MaisXyzal
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1, 2, 4, 5, 7, 10, 2x10, 14, 15, 20, 21 potahovaných tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xyzal 5 mg potahované tablety pro dospělé a děti od 6 letlevocetirizini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více údajů viz příbalová...MaisXyzal
...MaisXyzal
Více o léku Xyzal
Xyzal
Produtos similares ou alternativos
