TOLIRASIM (10MG/5MG Tablet) -

Tolirasim -

Genérico: lisinopril and diuretics
Substância ativa: Dihydrát lisinoprilu
Alternativas: Diroton plus h, Skopryl plus h
Grupo ATC: C09BA03 - lisinopril and diuretics
Teor de substância ativa: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 20MG/10MG, 20MG/5MG
Formulários: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tolirasim

Tolirasim 10 mg/5 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 5 mg. Tolirasim 10 mg/10 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 10 mg. Tolirasim 20 mg/5 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 5 mg. Tolirasim 20 mg/10 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tableta Tolirasim 10 mg/5 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, na obou stranách hladké, o průměru 8,2 mm. Tolirasim 10 mg/10 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, se značením „L10T10“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru 11,0 mm. Tolirasim 20 mg/5 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, s rýhou a dvojitým značením „LT“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru 11,0 mm. Tolirasim 20 mg/10 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety, se značením „L20T10“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru 11,0...Mais

Tolirasim

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta denně. Pacientům je nutné před změnou léčby na Tolirasim podávat neměnnou dávku současně podávaných monokomponent. U dávkování přípravku Tolirasim je nutné vycházet z dávek jednotlivých složek kombinace v době změny léčby. Tolirasim není možné podávat na začátku léčby srdečního selhání a/nebo hypertenze. Pokud je nutné změnit dávku,...Mais

Tolirasim

Hypersenzitivita na lisinopril, torasemid nebo sulfonylurey nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Těhotenství a kojení. V případě lisinoprilu: - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE. - Dědičný (idiopatický) angioedém. - Současné užívání přípravků obsahujících aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo se středně těžkou či těžkou poruchou...Mais

Tolirasim

- Léčba městnavého srdečního selhání jakožto substituční léčba u pacientů, jejichž příznaky včetně edémů jsou dostatečně regulovány kombinací lisinoprilu a torasemidu, které se podávají ve stejné dávce, ale jako dvě samostatné tablety. - Léčba městnavého srdečního selhání a esenciální hypertenze jakožto substituční léčba u pacientů, jejichž příznaky včetně edémů jsou...Mais

Tolirasim

V případě lisinoprilu: Potrava: Přítomnost potravy neovlivňuje biologickou dostupnost lisinoprilu. AntihypertenzivaSoučasné podávání s jinými antihypertenzivy (např. glyceryltrinitrát a jiné nitráty či jiné vazodilatační látky) může vést k dalšímu klesání krevního tlaku. Po přidání diuretika pacientovi užívajícího lisinopril je antihypertenzní účinek obvykle aditivní (viz bod 4.4)....Mais

Tolirasim

Přípravek Tolirasim se u pediatrické populace nepoužívá. Starší pacientiV klinických studiích nebyla pozorována změna v účinnosti nebo bezpečnosti lisinoprilu související s věkem. Pokud pokročilý věk souvisí se sníženou funkcí ledvin, udržovací dávka lisinoprilu se upravuje podle reakce krevního tlaku. Upravovat dávkování není u torasemidu nutné. Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů...Mais

Tolirasim

Užívání léčivého přípravku je během těhotenství a kojení kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud je to nutné, je třeba během těhotenství a kojení zavést jiné možnosti léčby s lepším bezpečnostním profilem. V případě lisinoprilu: Těhotenství Užívání inhibitorů ACE se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání inhibitorů ACE v druhém a třetím trimestru...Mais

Tolirasim

V případě lisinoprilu: Symptomatická hypotenzeU pacientů se stabilní hypertenzí, kteří již lisinopril užívají, se vzácně vyskytuje symptomatická hypotenze. Hypotenze se s větší pravděpodobností vyskytuje u pacientů se sníženým objemem např. po diuretické léčbě, omezení příjmu solí v potravě, dialýze, průjmu nebo zvracení (viz...Mais

Tolirasim

Stejně jako u jiných antihypertenziv mohou mít přípravky založené na kombinaci lisinopril–torasemid malý až středně velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Zejména na začátku léčby nebo při úpravě dávkování a také pokud se užívají v kombinaci s alkoholem, ale tyto účinky závisí na citlivosti jedince. Při řízení nebo obsluhování stroje je nutné si uvědomit, že se občas...Mais

Tolirasim

Frekvence nežádoucích účinků je vymezena pomocí následujících pravidel: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Lisinopril nejčastěji přivodil následující nežádoucí účinky (frekvence vyhodnocena jako častá): kašel, závratě, bolesti...Mais

Tolirasim

V případě lisinoprilu: Příznaky a projevyO předávkování u lidí jsou k dispozici omezené údaje. Mezi příznaky související s předávkováním inhibitory ACE mohou patřit hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. LéčbaDoporučenou léčbou předávkování je intravenózní infúze běžného fyziologického...Mais

Tolirasim

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory ACE a diuretika, lisinopril a diuretika, ATC kód: C09BA Tolirasim kombinuje dvě složky s komplementárními mechanismy pro regulaci krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí a příznaky srdečního selhání, např. edému. Lisinopril patří do skupiny inhibitorů ACE a torasemid – do skupiny kličkových diuretik. Lisinopril a torasemid se používají samostatně...Mais

Tolirasim

V případě lisinoprilu: Absorpce Po perorálním podání lisinoprilu se maximální sérové koncentrace objevují asi během 7 hodin. Na základě záchytu v moči je střední hodnota rozsahu absorpce lisinoprilu asi 25 % s variabilitou 6–60 % mezi pacienty v rámci hodnoceného rozsahu dávkování (5–80 mg). Absolutní biologická dostupnost se snižuje asi na 16 % u pacientů se srdečním selháním. Vstřebávání...Mais

Tolirasim

Lisinopril a torasemid jsou léky, ke kterým existují rozsáhlá klinická data, a to jak u samostatné tak u kombinované formy. Všechny relevantní informace pro předepisující lékaře jsou uvedené v textu Souhrn údajů o přípravku. Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém...Mais

Tolirasim

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol EKukuřičný škrob Předželatinovaný kukuřičný škrobMikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistry z PVC/Al. Tolirasim, 10...Mais

Tolirasim

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tolirasim 10 mg/5 mg tablety Tolirasim 10 mg/10 mg tabletyTolirasim 20 mg/5 mg tablety Tolirasim 20 mg/10 mg tablety Lisinoprilum/Torasemidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a torasemidum 5 mg. Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum...Mais

Tolirasim

...Mais

Tolirasim