TIGECYCLINE ACCORD (50MG Powder for solution for infusion) -
Tigecycline accord -
Substância ativa: Tigecyklin
Alternativas: Tigecycline fresenius kabi, Tigecycline mylan, Tigecycline olikla, Tigecycline sandoz, Tigecycline teva, Tygacil
Grupo ATC: J01AA12 - tigecycline
Teor de substância ativa: 50MG
Formulários: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tigecycline accord
Jedna 5ml injekční lahvička přípravku Tigecycline Accord obsahuje tigecyclinum 50 mg. Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku tigecyclinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok Oranžový koláč nebo prášek....MaisTigecycline accord
Dávkování DospělíDoporučená dávka je iniciální dávka 100 mg následovaná dávkou 50 mg každých 12 hodin po dobu až 14 dnů. Děti a dospívající Děti ve věku 8 až < 12 let: 1,2 mg/kg tigecyklinu každých 12 hodin intravenózně až do maximální dávky 50 mg každých 12 hodin po dobu 5 až 14 dnů. Dospívající ve věku 12 až < 18 let: 50 mg tigecyklinu každých 12 hodin po dobu 5 až 14 dnů....MaisTigecycline accord
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti, kteří jsou hypersenzitivní na tetracyklinovou skupinu antibiotik, mohou být hypersenzitivní na tigecyklin....MaisTigecycline accord
Přípravek Tigecycline Accord je indikován k léčbě dospělých pacientů a dětí ve věku od osmi let s následujícími infekcemi • komplikované infekce kůže a měkkých tkání bod 4.4• komplikované intraabdominální infekce Přípravek Tigecycline Accord má být podáván pouze v situacích, kdy nejsou jiná antibiotika vhodná Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se správného...MaisTigecycline accord
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Současné podávání tigecyklinu a warfarinu následek pokles clearance R-warfarinu a S-warfarinu o 40 % resp. 23 % a zvýšení AUC o 68 % resp. 29 %. Mechanismus této interakce není dosud objasněn. Dostupná data nesvědčí pro to, že tato interakce může mít za následek významné změny INR. Ale protože tigecyklin může prodloužit jak protrombinový čas...MaisTigecycline accord
Bezpečnost a účinnost přípravku Tigecycline Accord u dětí ve věku do 8 let nebyla stanovena. Žádné údaje nejsou k dispozici. Přípravek Tigecycline Accord se nemá používat u dětí ve věku do 8 let z důvodu zabarvení zubů Způsob podání Tigecyklin se podává pouze intravenózní infuzí po dobu 30 až 60 minut Pediatrickým pacientům se má tigecyklin podávat pokud možno infuzí trvající po dobu...MaisTigecycline accord
Těhotenství Nejsou žádné nebo jen omezené údaje o podávání tigecyklinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu tetracyklinové skupiny antibiotik známo, tigecyklin může také indukovat trvalé poškození zubů druhé poloviny těhotenství a u dětí mladších osmi let, způsobené obohacením tkání s vysokým metabolickým obratem vápníku a tvorbou chelátových komplexů...MaisTigecycline accord
V klinických studiích u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání intraabdominálních infekcí rezistentními patogeny byla pozorována numericky vyšší míra úmrtnosti mezi pacienty léčenými tigecyklinem v porovnání s léčbou srovnávacími léky. Příčiny těchto zjištění zůstávají neznámé, ale nelze vyloučit horší účinnost a bezpečnost než u srovnávacích léků. Superinfekce V...MaisTigecycline accord
Mohou se objevit závratě, a to může mít vliv na řízení a obsluhu...MaisTigecycline accord
Přehled bezpečnostního profilu Celkový počet cSSTI a cIAI pacientů léčených tigecyklinem ve fázi III a IV klinických studií byl 393. V klinických hodnoceních byly nejčastější nežádoucí účinky, které se vztahovaly k léčbě, reverzibilní nauzea zpravidla byly mírné, nebo středně závažné. Nežádoucí účinky hlášené u tigecyklinu v klinických studiích a v používání po uvedení...MaisTigecycline accord
Co se týká léčby předávkování, nejsou k dispozici žádné specifické informace. Intravenózní podávání tigecyklinu v jednorázové dávce 300 mg po dobu 60 minut zdravým dobrovolníkům mělo za následek zvýšenou incidenci nauzey a zvracení. Tigecyklin není ve významném množství odstraňován hemodialýzou....MaisTigecycline accord
Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, tetracykliny, ATC kód: J01AA12. Mechanismus účinku Tigecyklin, glycylcyklinové antibiotikum, inhibuje translaci proteinů v bakteriích vazbou na ribozomální podjednotku 30S a blokuje vstup molekul aminoacyl-tRNA do A místa ribozomu. To zabrání inkorporaci aminokyselinových zbytků do prodlužujících se peptidových řetězců....MaisTigecycline accord
Absorpce Tigecyklin je podáván intravenózně a má tedy 100 % biologickou dostupnost. Distribuce Vazba tigecyklinu na plazmatické proteiny in vitro se pohybuje v rozmezí přibližně od 71 % do 89 % v koncentracích pozorovaných v klinických studiích studie u zvířat a u člověka prokázaly, že se tigecyklin snadno distribuuje do tkání. U laboratorních potkanů, kteří dostávali jednorázovou dávku, nebo...MaisTigecycline accord
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v...MaisTigecycline accord
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát maltózy Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Následující léčivé látky nemají být podávány současně stejnou rozdvojkou s tigecyklinem: amfotericin B, lipidový komplex amfotericinu B, diazepam, esomeprazol, omeprazol a intravenózní roztoky, které by mohly vést ke zvýšení pH nad 7. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými...MaisTigecycline accord
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát maltózy Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Následující léčivé látky nemají být podávány současně stejnou rozdvojkou s tigecyklinem: amfotericin B, lipidový komplex amfotericinu B, diazepam, esomeprazol, omeprazol a intravenózní roztoky, které by mohly vést ke zvýšení pH nad 7. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými...MaisTigecycline accord
...MaisTigecycline accord
Více o léku Tigecycline accord
Tigecycline accord
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 69 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 839 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
