TIBOLON ARISTO (2,5MG Tablet) -
Tibolon aristo -
Substância ativa: Tibolon
Alternativas: Ladybon, Livial
Grupo ATC: G03CX01 - tibolone
Teor de substância ativa: 2,5MG
Formulários: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28 KAL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tibolon aristo
Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta obsahuje přibližně 75 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Tableta Bílé až bělavé ploché kulaté tablety o průměru přibližně...MaisTibolon aristo
Dávkování Užívá se jedna tableta denně. Způsob podáníTablety se mají polykat spolu s malým množstvím vody nebo jiného nápoje, nejlépe každý den ve stejnou dobu. Starší pacientkyU starších pacientek není potřeba upravovat dávku. Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů je třeba použít nejnižší účinnou dávku po co nejkratší dobu (viz též bod 4.4). Samotný...MaisTibolon aristo
• Těhotenství a kojení • Známý, karcinom prsu uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu – tibolon zvyšoval riziko opětovného výskytu karcinomu prsu v placebem kontrolovaných klinických studiích • Prokázané nebo suspektní na estrogenech závislé maligní tumory (např. karcinom endometria) • Neobjasněné genitální krvácení • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější nebo...MaisTibolon aristo
Léčba příznaků nedostatku estrogenů u žen, které jsou alespoň jeden rok po menopauze. U všech žen musí být rozhodnutí o předepsání tibolonu založeno na zhodnocení jejich individuálních celkových rizik, obzvláště u pacientek starších 60 let, a má zahrnovat zvážení rizika cévní mozkové příhody (viz body 4.4 a...MaisTibolon aristo
Tibolon může zvyšovat fibrinolytickou aktivitu, a tedy i zesilovat účinky antikoagulancií. Tento účinek byl zaznamenán u warfarinu. Opatrnost je nutná při současném podávání tibolonu s antikoagulancii, zvláště po zahájení nebo ukončení současné léčby přípravkem Tibolon Aristo. Pokud je to nezbytné, dávka warfarinu má být upravena. K dispozici je pouze omezené množství informací týkající...MaisTibolon aristo
Tibolon může zvyšovat fibrinolytickou aktivitu, a tedy i zesilovat účinky antikoagulancií. Tento účinek byl zaznamenán u warfarinu. Opatrnost je nutná při současném podávání tibolonu s antikoagulancii, zvláště po zahájení nebo ukončení současné léčby přípravkem Tibolon Aristo. Pokud je to nezbytné, dávka warfarinu má být upravena. K dispozici je pouze omezené množství informací týkající...MaisTibolon aristo
TěhotenstvíPodávání tibolonu v těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud během léčby přípravkem Tibolon Aristo žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání tibolonu v těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. KojeníPodávání tibolonu...MaisTibolon aristo
Léčba postmenopauzálních symptomů tibolonem má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou za rok, a pokračovat v podávání tibolonu pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Rizika cévní mozkové příhody, karcinomu prsu a u žen s intaktní dělohou karcinomu...MaisTibolon aristo
Přípravek Tibolon Aristo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...MaisTibolon aristo
Tento bod popisuje nežádoucí účinky zaznamenané v 21 placebem kontrolovaných studiích (včetně studie LIFT), při nichž 4 079 žen užívalo terapeutické dávky (1,25 nebo 2,5 mg) tibolonu a 3476 žen užívalo placebo. Doba trvání léčby v těchto studiích se pohybovala v rozmezí od 2 měsíců do 4,5 let. V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl statisticky významně vyšší...MaisTibolon aristo
Akutní toxicita tibolonu u zvířat je velmi nízká. Proto se nepředpokládá výskyt toxických příznaků ani po užití několika tablet najednou. V případě akutního předávkování se může vyskytnout nauzea, zvracení a u žen vaginální krvácení. Není známé žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno zahájit symptomatickou léčbu....MaisTibolon aristo
Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, estrogeny, jiné estrogeny ATC kód: G03CX Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPo perorálním podání je tibolon rychle metabolizován za vzniku tří sloučenin, které se podílejí na jeho farmakodynamickém profilu. Dva z těchto metabolitů (3α-OH-tibolon a 3β-OH-tibolon) mají účinky podobné účinkům estrogenů,...MaisTibolon aristo
Absorpce 10 / Po perorálním podání je tibolon rychle a rozsáhle absorbován. Biotransformace Z důvodu rychlého metabolismu je plazmatická hladina tibolonu velmi nízká. Plazmatická hladina Δizomeru tibolonu je také velmi nízká. Proto nebylo možno stanovit některé farmakokinetické parametry. Vrcholy plazmatické hladiny 3α-OH a 3β-OH metabolitů jsou vyšší, ale k akumulaci nedochází. Tabulka 4:...MaisTibolon aristo
Ve studiích na zvířatech vykazoval tibolon v důsledku svých hormonálních vlastností účinky potlačující fertilitu a embryotoxické účinky. U myší a laboratorních potkanů nebyl tibolon teratogenní. U králíků vykazoval teratogenní potenciál v dávkách blízkých dávkám vyvolávajícím potrat (viz bod 4.6). V podmínkách in vivo není tibolon genotoxický. Přestože byl pozorován karcinogenní...MaisTibolon aristo
6.1 Seznam pomocných látek Bramborový škrob Magnesium-stearát (rostlinného původu)Askorbyl-palmitát Monohydrát laktózy 11 / 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al kalendářní blistr Velikost balení:...MaisTibolon aristo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tibolon Aristo 2,5 mg tablety tibolonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tibolonum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ x 28 tablet x 30 tablet x 28 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou...MaisTibolon aristo
...MaisTibolon aristo
Více o léku Tibolon aristo
Tibolon aristo
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
