Telmisartan/amlodipin teva -
Genérico: telmisartan and amlodipine
Substância ativa: Telmisartan
Alternativas: Tamloset,
Telassmo,
Telmisartan/amlodipin krka,
Tezefort,
TwynstaGrupo ATC: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Teor de substância ativa: 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Formulários: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 12 x 6 mm. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a růžové z druhé strany, na růžové straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x 7 mm. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg Dvojvrstvé tablety bílé nebo téměř bílé z jedné strany a žluté z druhé strany, na žluté straně s možnými skvrnkami, podlouhlé, bikonvexní, o velikosti přibližně 15 x...
Mais DávkováníDoporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta denně. Maximální doporučená dávka je jedna tableta 80 mg telmisartanu/10 mg amlodipinu denně. Tento přípravek je určen k dlouhodobé léčbě. Současné podávání amlodipinu a grapefruitu nebo grapefruitové šťávy se nedoporučuje, protože biologická dostupnost amlodipinu může být u některých pacientů zvýšena, což...
Mais • Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
Mais Léčba esenciální hypertenze u dospělých: Přídavná léčbaPřípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablety je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován samotným amlodipinem 5 mg. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablety je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není adekvátně kontrolován přípravkem Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg....
Mais Žádné vzájemné interakce mezi oběma složkami této fixní kombinace nebyly v klinických studiích pozorovány. Interakce související s kombinacíŽádné studie lékových interakcí nebyly provedeny. Současné podávání, které je nutno zvažovat Jiné antihypertenzivní léčivé přípravkyÚčinek telmisartanu/amlodipinu na snížení krevního tlaku může být zesílen současným podáváním jiných...
MaisBezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se užívat přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva spolu s dostatečným množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na...
Mais TěhotenstvíÚdaje o podávání telmisartanu/amlodipinu těhotným ženám jsou omezené. S telmisartanem/amlodipinem nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity na zvířatech. Telmisartan Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství...
Mais TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je těhotenství diagnostikováno,...
Mais Tento léčivý přípravek má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být poučeni o tom, že se u nich mohou během léčby objevit nežádoucí účinky, jako je synkopa, somnolence, závrať nebo vertigo (viz bod 4.8). Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení a obsluze strojů. Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně...
Mais Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastější nežádoucí účinky zahrnují závratě a periferní edém. Vzácně se může objevit závažná synkopa (méně než 1 případ z 1000 pacientů). Nežádoucí účinky, které byly dříve hlášeny u jedné ze složek (telmisartan nebo amlodipin) mohou mít potenciálně nežádoucí účinek i u kombinace telmisartan/amlodipin, přestože nebyly pozorovány v klinických...
Mais PříznakyOčekává se, že projevy a příznaky předávkování budou shodné s vystupňovanými farmakologickými účinky. Očekává se, že nejnápadnějším projevem předávkování telmisartanem bude hypotenze a tachykardie; byla hlášena též bradykardie, závratě, zvýšení sérového kreatininu a akutní selhání ledvin. Předávkování amlodipinem může mít za následek nadměrnou periferní vazodilataci...
Mais Farmakoterapeutická skupina: látky ovlivňující systém renin-angiotenzin, blokátory receptoru pro angiotenzin II a blokátory kalciových kanálů: ATC kód: C09DB04. Přípravek Telmisartan/Amlodipin Teva kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o antagonistu receptoru angiotenzinu II - telmisartan a dihydropyridinový...
Mais Farmakokinetika fixní kombinace Rychlost a míra absorpce přípravku obsahujícího kombinaci telmisartan/amlodipin v tabletě jsou shodné s biologickou dostupností telmisartanu a amlodipinu při jejich podání ve formě individuálních tablet. AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi...
Mais Vzhledem k tomu, že se neklinické profily toxicity telmisartanu a amlodipinu nepřekrývají, u jejich kombinace nebylo očekáváno žádné zhoršení toxicity. To bylo ověřeno v subchronické (13týdenní) toxikologické studii u potkanů, u kterých byly testovány dávky 3,2/0,8, 10/2,5 a 40/10 mg/kg telmisartanu a amlodipinu. Předklinické údaje dostupné pro jednotlivé komponenty této fixní kombinace jsou...
Mais 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Krospovidon40 mg/5 mg a 80 mg/5 mg Červený oxid železitý (E172) 80 mg/10 mgŽlutý oxid železitý (E172) Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Manitol MegluminPovidon K Bezvodý koloidní oxid křemičitý Hydroxid sodnýPředbobtnalý kukuřičný škrob 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...
Mais ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (blistry) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tabletyTelmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tabletyTelmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tablety telmisartan/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Jedna potahovaná tableta...
Mais...
Mais