SORAFENIB ZENTIVA (200MG Film-coated tablet) -
Sorafenib zentiva -
Substância ativa: Sorafenib-tosilát
Alternativas: Nexavar, Renixola, Sorafenib accord, Sorafenib mylan, Sorafenib pharmagen, Sorafenib sandoz, Sorafenib stada, Sorafenib teva, Sorafenib viatris, Weldinin
Grupo ATC: L01EX02 - sorafenib
Teor de substância ativa: 200MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |112X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Sorafenib zentiva
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg sorafenibu (ve formě sorafenib-tosilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Červenohnědé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „200“ na jedné straně, na druhé straně bez označení, o průměru 12,0 mm ±...MaisSorafenib zentiva
Léčba přípravkem Sorafenib Zentiva má probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním protinádorové terapie. Dávkování Doporučená dávka přípravku Sorafenib Zentiva pro dospělé je 400 mg sorafenibu (dvě tablety po mg) dvakrát denně (to odpovídá celkové denní dávce 800 mg). Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit, nebo dokud se neobjeví neakceptovatelná...MaisSorafenib zentiva
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisSorafenib zentiva
Hepatocelulární karcinom Sorafenib Zentiva je indikován k léčbě hepatocelulárního karcinomu (viz bod 5.1). Renální karcinomPřípravek Sorafenib Zentiva je indikován k léčbě pacientů s pokročilým karcinomem ledvin, u nichž předchozí léčba založená na interferonu-alfa nebo interleukinu-2 nebyla úspěšná nebo pro ně není vhodná....MaisSorafenib zentiva
Induktory metabolických enzymů Podávání rifampicinu po dobu 5 dnů před podáním jednorázové dávky sorafenibu mělo za následek snížení AUC sorafenibu v průměru o 37 %. Jiné induktory aktivity CYP3A4 a/nebo glukuronidace (např. Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná), fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a dexamethason) mohou také urychlit metabolizmus sorafenibu, a tak snížit jeho koncentraci....MaisSorafenib zentiva
Bezpečnost a účinnost přípravku Sorafenib Zentiva u dětí a dospívajících ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti Není třeba žádná úprava dávkování u starších pacientů (pacienti ve věku nad 65 let). Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Nejsou dostupné...MaisSorafenib zentiva
Těhotenství Údaje o podávání sorafenibu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně malformací (viz bod 5.3). U potkanů bylo demonstrováno, že sorafenib a jeho metabolity prostupují placentou a sorafenib pravděpodobně má negativní účinky na plod. Sorafenib se nemá během těhotenství podávat, pokud to není nezbytně nutné, a lze tak učinit...MaisSorafenib zentiva
Dermatologická toxicita Kožní reakce na dlaních a chodidlech (palmoplantární erytrodysestezie) a vyrážka představují nejčastější nežádoucí účinky při léčbě sorafenibem. Vyrážka a kožní reakce na dlaních a chodidlech jsou obvykle CTC (Common Toxicity Criteria) třídy 1 a 2 a obvykle se vyskytují v průběhu prvních šesti týdnů léčby sorafenibem. Léčba dermatologické toxicity může zahrnovat...MaisSorafenib zentiva
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. O tom, že by sorafenib ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje, není nic známo....MaisSorafenib zentiva
Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky, které byly zaznamenány, jsou infarkt myokardu/ischemie myokardu, gastrointestinální perforace, léky vyvolaná hepatitida, krvácení a hypertenze/hypertenzní krize. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly průjem, únava, alopecie, infekce, kožní reakce dlaní a chodidel (odpovídající syndromu palmoplantární erytrodysestezie v klasifikaci...MaisSorafenib zentiva
Pro předávkování sorafenibem není žádná specifická léčba. Nejvyšší dávka sorafenibu, která byla v rámci klinických studií zkoumána, byla 800 mg 2x denně. Nežádoucí účinky, které byly pozorovány při této dávce, byly především průjem a dermatologické nežádoucí účinky. V případě podezření na předávkování má být podávání sorafenibu přerušeno a v případě potřeby se...MaisSorafenib zentiva
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkináz, ATC kód: L01EX02 Sorafenib je multikinázový inhibitor, který má jak antiproliferační, tak i antiangiogenní vlastnosti, což bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Sorafenib je multikinázový inhibitor, který snižuje proliferaci nádorových buněk in vitro. Sorafenib inhibuje růst...MaisSorafenib zentiva
Absorpce a distribuce Po podání tablet sorafenibu je průměrná relativní biologická dostupnost 38– 49 % v porovnání s perorálním roztokem. Absolutní biologická dostupnost není známa. Po perorálním podání sorafenibu je maximální plasmatické koncentrace dosaženo přibližně za 3 hodiny. Když byl sorafenib podán společně s velmi tučným jídlem, jeho absorpce se snížila o 30 % ve srovnání...MaisSorafenib zentiva
Předklinický bezpečnostní profil sorafenibu byl hodnocen u myší, potkanů, psů a králíků. Studie zaměřená na vznik toxicity po opakovaném podávání odhalila změny (degenerační a regenerační) na mnoha orgánech při expozici nižší, než je očekávaná klinická expozice (založeno na porovnání AUC). Po opakovaném dávkování byly u mladých a rostoucích psů pozorovány změny na kostech a zubech...MaisSorafenib zentiva
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hypromelosa 2910 (E 464) sodná sůl kroskarmelosy (E 468) mikrokrystalická celulosa (E 460) magnesium-stearát (E 470b) natrium-lauryl-sulfát (E 514) Potahová vrstva tablety: hypromelosa 2910 (E 464) oxid titaničitý (E 171) makrogol (E 1521) červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4...MaisSorafenib zentiva
1 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sorafenib Zentiva 200 mg potahované tablety sorafenib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje 200 mg sorafenibu (ve formě sorafenib-tosilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 112 potahovaných tablet112 x 1 potahovaná tableta 5. ZPŮSOB...MaisSorafenib zentiva
...MaisSorafenib zentiva
Více o léku Sorafenib zentiva
Sorafenib zentiva
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 19 CZK |
