Smofkabiven electrolyte free -
Genérico: combinations
Substância ativa: ALANIN
Alternativas: Aminomix 1 novum,
Aminomix 2 novum,
Aminomix peripheral,
Aminoplasmal b.braun 5% e,
Clinimix n14g30e,
Clinimix n9g20e,
Finomel,
Finomel peri,
Kabiven,
Kabiven peripheral,
Numeta g13%e,
Numeta g16%e,
Nutriflex basal,
Nutriflex lipid peri,
Nutriflex lipid peri 32/64,
Nutriflex lipid plus,
Nutriflex lipid plus 38/120,
Nutriflex omega peri,
Nutriflex omega plus,
Nutriflex omega plus 38/120,
Nutriflex omega special,
Nutriflex omega special 56/144,
Nutriflex omega special bez elektrolytů,
Nutriflex peri,
Nutriflex plus,
Nutriflex special,
Oliclinomel n4-550e,
Oliclinomel n6-900e,
Oliclinomel n7-1000e,
Oliclinomel n8-800,
Olimel n12,
Olimel n12e,
Olimel n7e,
Olimel n9,
Olimel n9e,
Periolimel n4e,
Smofkabiven,
Smofkabiven extra nitrogen,
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free,
Smofkabiven low osmo peripheral,
Smofkabiven nutribase,
Smofkabiven peripheralGrupo ATC: B05BA10 - combinations
Teor de substância ativa: Formulários: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 4X1477ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Přípravek SmofKabiven Electrolyte Free je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení. 493 ml 986 ml 1477 ml 1970 ml 2463 ml v 1000 ml Roztok aminokyselin 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukóza 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 mlTuková emulze 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 493 ml 986 ml 1477 ml 1970 ml 2463 ml v 1000 mlAlanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 gArginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1gGlycin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 gHistidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 gIsoleucin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 gLeucin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 gLysin (jako Lysin-acetát) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 gMethionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 gFenylalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 gProlin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 gSerin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 gTaurin 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 gThreonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 gTryptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 gTyrosin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 gValin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 gGlukóza (jako monohydrát) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 gČištěný sójový olej 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 gTriacylglyceroly se středním řetězcem5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Čištěný olivový olej 4,7 g 9,4 g 14,1 g 18,8 g 23,4 g 9,5 gRybí olej bohatý na omega-kyseliny2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,3 g 14,0 g 5,7 g To odpovídá: 493 ml 986 ml 1477 ml 1970 ml 2463 ml v 1000 ml Aminokyseliny 25 g 50 g 75 g 100 g 125 g 51 gDusík 4 g 8 g 12 g 16 g 20 g 8 g Sacharidy - glukóza (bezvodá) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Tuky 19 g 38 g 56 g 75 g 94 g 38 g Octany1) 37 mmol 73 mmol 110 mmol 147 mmol 183 mmol 74,5 mmolFosfáty2)...
Mais DávkováníPo smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat tuk lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti, nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného...
Mais - Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžká porucha krevní srážlivosti - Vrozená porucha metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok -...
Mais Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....
Mais Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách je příčinou přechodného uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém...
Mais Děti (2–11 let) Dávkování: Dávka až do 35 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúze: Doporučená maximální rychlost infuze je 2,4 ml/kg těl. hm./hod (což odpovídá 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, 0,30 g glukózy/kg těl. hm./hod a 0,09 g lipidů/kg...
Mais Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven Electrolyte Free u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven Electrolyte Free smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....
Mais Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. Přípravek SmofKabiven Electrolyte Free má být podáván s opatrností při poruše...
Mais Není relevantní....
Mais Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea,zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené hladiny jaterních enzymů Cévní poruchy Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikaceMírné zvýšení tělesné...
Mais Viz 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Překročení infuze aminokyselin“, „Překročení infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou...
Mais Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven Electrolyte Free je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky přípravku Smoflipid, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují...
Mais Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozličnou rychlost clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost clearence ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT...
Mais Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven Electrolyte Free nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity žádné zvláštní riziko pro člověka....
Mais 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleát Kyselina octová, ledová (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven Electrolyte Free se smí mísit pouze s těmi parenterálními nutričními přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita,...
Mais ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Karton a vak 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven Electrolyte Free infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (493 ml) obsahuje: 1. Roztok aminokyselin: Alanin 3,5 g, Arginin 3,0 g, Glycin 2,8 g, Histidin 0,8 g, Isoleucin 1,3 g, Leucin 1,9 g, Lysin (jako Lysin-acetát) 1,7 g, Methionin 1,1 g, Fenylalanin 1,3 g, Prolin...
Mais...
Mais