SALOFALK 500 (500MG Suppository) -

Salofalk 500 -

Genérico: mesalazine
Substância ativa: MESALAZIN
Alternativas: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salozinal
Grupo ATC: A07EC02 - mesalazine
Teor de substância ativa: 500MG
Formulários: Suppository, Gastro-resistant tablet
Balení: Strip
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Salofalk 500

Léčivá látka: jeden čípek obsahuje mesalazinum 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Čípek Popis přípravku: bílé až béžové čípky, torpédovitého...Mais

Salofalk 500

DávkováníDospělí včetně starších pacientů: V závislosti na klinickém stavu se do konečníku zavádí l čípek přípravku Salofalk 3x denně (odpovídá denní dávce 1500 mg mesalazinu). Pediatrická populace: Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku...Mais

Salofalk 500

Salofalk se nesmí používat při: - při hypersenzitivitě na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - těžkých poruchách funkce jater a...Mais

Salofalk 500

Akutní fáze lehké až středně těžké ulcerózní kolitidy postihující rektum....Mais

Salofalk 500

Nebyly prováděny žádné specifické studie zabývající se interakcemi přípravku. U pacientů léčených mesalazinem v kombinaci s azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem by se mělo počítat s možným zvýšením myelosupresivního účinku azathioprinu, 6-merkaptopurinu nebo thioguaninu. Není dostatečně dokázáno, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu....Mais

Salofalk 500

Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících. Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin: Nutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater, při těžké poruše funkce jater je přípravek kontraindikován (viz bod 4.3). Salofalk nemá být podáván pacientům s renální dysfunkcí, při těžké poruše funkce ledvin...Mais

Salofalk 500

TěhotenstvíDostupné údaje o použití Salofalku u gravidních žen nejsou dostatečné, nicméně u omezeného počtu gravidních žen, které byly léčeny mesalazinem, nebyly pozorovány žádné negativní účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Žádná další epidemiologická data nejsou k dispozici. Byl zaznamenán jeden izolovaný případ renálního selhání u novorozence matky, která...Mais

Salofalk 500

Léčba Salofalkem má probíhat pod lékařským dozorem. Ošetřující lékař určí intervaly vyšetření moči (močový sediment) a krve (krevní obraz, jaterní enzymy jako ALT nebo AST, sérový kreatinin) v průběhu léčby. Obvykle se doporučuje provést vyšetření před zahájením léčby, za 14 dní po zahájení léčby a dále pak ještě 2–3krát ve čtyřtýdenních intervalech. Při normálních...Mais

Salofalk 500

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mais

Salofalk 500

Třídy orgánových systémůVyjadřování frekvence podle MedDRA Časté (≥až<1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥<1/1000)Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (frekvenciz dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Změny v krevním obrazu (aplastická anemie, agranulocytóza, pancytopenie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie). Poruchy nervového...Mais

Salofalk 500

Existují pouze ojedinělé údaje o předávkování (např. zamýšlená sebevražda podáním vysokých perorálních dávek mesalazinu), které nesvědčí pro renální nebo hepatální toxicitu. Neexistuje specifické antidotum a léčba je pouze symptomatická a podpůrná....Mais

Salofalk 500

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky ATC kód: A07EC Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. V in vitro studiích byla prokázána inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin váže volné radikály, čímž také tlumí...Mais

Salofalk 500

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, kyselina aminosalicylová a podobné látky ATC kód: A07EC Mechanismus protizánětlivého účinku mesalazinu není zatím úplně vysvětlen. V in vitro studiích byla prokázána inhibice lipoxygenázové aktivity. Kromě toho byl dokázán vliv na prostaglandiny přítomné ve střevní sliznici. Mesalazin váže volné radikály, čímž také tlumí...Mais

Salofalk 500

Údaje získané ze studií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogenity (prováděno na potkanech) nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné riziko pro lidi. Renální toxicita (renální papilární nekróza a poškození epitelu proximální části Henleovy kličky nebo celého nefronu) byla zaznamenána ve studiích toxicity po opakovaném podávání vysokých orálních dávek mesalazinu. Klinický význam...Mais

Salofalk 500

6.1 Seznam pomocných látek Čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE strip, krabičkaBalení: 10, 30 čípků Na trhu nemusí být...Mais

Salofalk 500

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Salofalk 500 mg čípky mesalazinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje: mesalazinum 500 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10, 30 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rektální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...Mais

Salofalk 500

...Mais

Salofalk 500