REFACTO AF (250IU Powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe) -
Refacto af -
Substância ativa: Moroktokog alfa
Alternativas: Advate, Adynovi, Afstyla, Beriate, Elocta, Esperoct, Haemoctin sdh, Haemoctin sdh 1000, Haemoctin sdh 250, Haemoctin sdh 500, Helixate nexgen, Iblias, Jivi, Kogenate bayer, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Octanate, Octanate 1 000 iu/5 ml, Octanate 500 iu/5 ml, Optivate, Recombinate 1000 international unit/5 ml, Recombinate 500 international unit/5 ml, Vihuma
Grupo ATC: B02BD02 - coagulation factor viii
Teor de substância ativa: 1000IU, 2000IU, 250IU, 3000IU, 500IU
Formulários: Powder and solvent for solution for injection in prefilled syringe, Powder and solvent for solution for injection
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1+1X4ML+INF SET|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Refacto af
ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 250 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 62,5 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 500 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 125 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 1000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 250 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 2000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJedna injekční lahvička obsahuje jmenovitě 2000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 500 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 250 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 62,5 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 500 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 125 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 1000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 250 m.j. moroctocogum alfa.ReFacto AF 2000 IU prášek arozpouštědlo pro injekční roztok v předplněné injekční stříkačceJedna předplněná injekční stříkačkaobsahuje jmenovitě 2000 m.j.* moroctocogum alfa**.Po rekonstituci obsahuje 1 mlroztoku přibližně 500 m.j. moroctocogum...MaisRefacto af
Léčbamá být zahájenapod dohledem lékaře se zkušenostmi v terapii hemofilie A.Sledování léčbyVelikost podávané dávky afrekvence opakovaných infuzí musíbýt během léčby určovány podle hladin faktoru VIII. Každý pacient může na faktor VIII reagovat jinak, tj. sjinými poločasy asjinou recovery. Pokud se dávka určuje podle tělesné hmotnosti, může být nutnéji upacientů snad-nebo podváhou příslušným...MaisRefacto af
...MaisRefacto af
Léčbaa prevence krvácení u pacientů s hemofilií A Přípravek ReFacto AF je vhodnýkpoužití u dospělých pacientů a u dětí všech věkových skupin, včetně novorozenců.Přípravek ReFacto AF neobsahuje von Willebrandův faktor, a proto není indikován u von Willebrandovy...MaisRefacto af
...MaisRefacto af
Při léčběmladších dětí vporovnání stěmi, které se podávají starším dětem nebo dospělýmStarší populaceSubjekty starší 65let nebyly zahrnuty do žádných klinických studií. Obecně platí, že dávku pro starší pacienty je třeba upravit dle konkrétních potřeb.Porucha funkce jater nebo ledvinÚprava dávkování u pacientů sporuchou funkce jaternebo ledvinnebyla v klinických hodnoceních studována.Způsob...MaisRefacto af
...MaisRefacto af
SledovatelnostAby se zlepšilasledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehlednězaznamenatnázev podaného přípravku ačíslo šarže.Pacienti mohou dokumentovat číslo šarže nalepením odtrhovatelného štítku, který předtímodtrhlizpříslušnéinjekční lahvičky nebo předplněné injekční stříkačky, do svého diáře pro hlášení možných nežádoucích účinků.HypersenzitivitaUpřípravkuReFacto...MaisRefacto af
Přípravek ReFacto AF nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...MaisRefacto af
Souhrn bezpečnostního profiluNepříliš často byla po přípravku ReFacto pozorována hypersenzitivitanebo alergické reakce mohou zahrnovat angioedém, pálení a bodání v místě infuze, zimnici, nával horka, generalizovanou kopřivku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, napětí na hrudi, mravenčení, zvracení, sípánívčetně šoku Vpřípravku ReFacto AF mohou být přítomna...MaisRefacto af
Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování přípravky obsahujícímirekombinantní koagulační faktor...MaisRefacto af
Farmakoterapeutická skupina:antihemoragika,krevní koagulační faktor VIII;ATC kód: B02BDPřípravek ReFacto AF obsahuje rekombinantní koagulační faktor VIII sodstraněnouB-doménou faktoru VIII. Aktivita faktoru VIII je u pacientů s hemofilií A značně snížena, a proto je nutná substituční terapie.Po infuzi hemofilickému pacientovi se faktor VIII váže na von Willebrandův faktor přítomný v krevním oběhu...MaisRefacto af
Farmakokinetické vlastnosti přípravku ReFacto odvozené ze zkřížené studie přípravku ReFacto a koncentrátu faktoru VIII vyrobeného zplasmy za použití chromogenní metody Farmakokinetické parametry přípravku ReFacto u dříve léčenýchpacientů shemofilií APK parametrPrůměrSDMediánAUCt v FVIII:C na IU/kg podaného FVIII)2,40,382,Zkratky: AUCt= plocha pod křivkou plasmatických koncentrací –od nuly...MaisRefacto af
Farmakokinetické vlastnosti přípravku ReFacto odvozené ze zkřížené studie přípravku ReFacto a koncentrátu faktoru VIII vyrobeného zplasmy za použití chromogenní metody Farmakokinetické parametry přípravku ReFacto u dříve léčenýchpacientů shemofilií APK parametrPrůměrSDMediánAUCt v FVIII:C na IU/kg podaného FVIII)2,40,382,Zkratky: AUCt= plocha pod křivkou plasmatických koncentrací –od nuly...MaisRefacto af
6.1Seznam pomocných látek PrášekSacharosaDihydrát chloridu vápenatéhoHistidinPolysorbát Chlorid sodnýRozpouštědloChlorid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky včetně jiných infuzních roztoků.Smí se použít pouze dodaný infuzní set, neboť se může vyskytnout selhání léčby...MaisRefacto af
6.1Seznam pomocných látek PrášekSacharosaDihydrát chloridu vápenatéhoHistidinPolysorbát Chlorid sodnýRozpouštědloChlorid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky včetně jiných infuzních roztoků.Smí se použít pouze dodaný infuzní set, neboť se může vyskytnout selhání léčby...MaisRefacto af
...MaisRefacto af
Více o léku Refacto af
Refacto af
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 19 CZK |
