Piperacillin/tazobactam ibigen -
Genérico: piperacillin and enzyme inhibitor
Substância ativa: SODNÁ SŮL PIPERACILINU
Alternativas: Piperacillin/tazobactam kabi,
Piperacillin/tazobactam kalceks,
Piperacillin/tazobactam mylan,
Piperacillin/tazobactam olikla,
TazipGrupo ATC: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Teor de substância ativa: 2G/0,25G, 4G/0,5G
Formulários: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g: Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 2 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,25 g (ve formě tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g obsahuje 4,mmol (108 mg) sodíku. PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g: Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,5 g (ve formě tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g obsahuje 9,mmol (216 mg) sodíku. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek....
Mais PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g: Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 2 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,25 g (ve formě tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g obsahuje 4,mmol (108 mg) sodíku. PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g: Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g (ve formě piperacillinum...
Mais Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na jakékoliv jiné penicilinové antibakteriální agens. Akutní závažná alergická reakce na jakékoliv jiné beta-laktamové léčivé látky (např. cefalosporin, monobaktam nebo karbapenem) v anamnéze....
Mais Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN je určený k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí starších 2 let (viz...
Mais Nedepolarizující myorelaxancia Piperacilin používaný současně s vekuroniem byl označen za příčinu prodloužení neuromuskulární blokády způsobené vekuroniem. Vzhledem k podobnému mechanismu působení se očekává, že neuromuskulámí blokáda způsobovaná všemi nedepolarizujícími myorelaxancii, se může v přítomnosti piperacilinu prodloužit. Antikoagulancia Při současném podávání...
Mais InfekceV následující tabulce je shrnuta frekvence léčby a dávka ve vztahu k tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů ve věku od 2 do 12 let podle indikace nebo stavu: Dávka podle tělesné hmotnosti a frekvence léčby Indikace/stav 80 mg piperacilinu/10 mg tazobaktamu na 1 kgtělesné hmotnosti/každých 6 hodin Neutropenické děti s horečkou, u níž existujepodezření, že je způsobena bakteriálními...
Mais Těhotenství Údaje o podávání přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie u zvířat prokázaly vývojovou toxicitu, ale nikoliv teratogenitu v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3). Piperacilin a tazobaktam procházejí přes placentu. Piperacilin/tazobaktam mají být během těhotenství používány pouze v případě, že jsou jasně...
Mais Při volbě piperacilinu/tazobaktamu k léčbě jednotlivých pacientů má být vzata v úvahu vhodnost použití širokospektrého semisyntetického penicilinu v závislosti na faktorech, jako jsou závažnost infekce a prevalence rezistence na jiná vhodná antibakteriální agens. Před zahájením léčby přípravkem PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN mají být pečlivě zjištěny předchozí hypersenzitivní...
Mais Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
Mais Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je průjem (objevuje se u 1 z 10 pacientů). Z nejzávažnějších nežádoucích účinků se pseudomembranózní kolitida a toxická epidermální nekrolýza vyskytují u 1 až 10 pacientů z 10 000. Četnosti výskytu pancytopenie, anafylaktického šoku a Stevensova-Johnsonova syndromu nemohou být z dostupných údajů stanoveny. V následující tabulce...
Mais PříznakyObjevila se postmarketingová hlášení předávkování piperacilinem/tazobaktamem. Většina těchto zaznamenaných událostí zahrnujících nauzeu, zvracení a průjem byla také hlášena při běžné doporučené dávce. Pacienti mohou zaznamenat neuromuskulární dráždivost nebo křeče, pokud se intravenózně podají vyšší, než doporučené dávky (zejména u pacientů s renálním selháním)....
MaisFarmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, kombinace penicilinů včetně inhibitorů beta-laktamáz; ATC kód: J01CR Mechanismus účinkuPiperacilin, širokospektrý semisyntetický penicilin, působí baktericidně inhibicí syntézy septa a buněčné stěny. Tazobaktam, beta-laktam strukturálně podobný penicilinům, je inhibitor mnoha beta-laktamáz, které často...
Mais AbsorpceNejvyšší koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po podání 4 g/0,5 g v průběhu 30 minut intravenózní infuzí je 298 μg/ml, respektive 34 μg/ml. DistribuceJak piperacilin, tak tazobaktam se přibližně ze 30 % vážou na plazmatické bílkoviny. Vazba piperacilinu nebo tazobaktamu na protein není ovlivněna přítomností druhé složky. Vazba metabolitu tazobaktamu na bílkoviny je nepatrná. Piperacilin/tazobaktam...
Mais Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s piperacilinem/tazobaktamem provedeny. Studie fertility a obecně reprodukce u potkanů po intraperitoneálním podání tazobaktamu nebo kombinace piperacilinu/tazobaktamu odhalila, souběžně...
Mais 6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud se přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN používá současně s jiným antibiotikem (např. aminoglykosidy), musí se obě látky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových antibiotik s aminoglykosidem in vitro...
Mais ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 2 g ve formě piperacillinum natricum a tazobactamum 0,25 g ve formě tazobactamum natricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA...
Mais...
Mais