OXALIPLATINA MYLAN (5MG/ML Powder for solution for infusion) -
Oxaliplatina mylan -
Substância ativa: oxaliplatina
Alternativas: Oxaliplatin accord, Oxaliplatin kabi, Oxaliplatin pharmagen, Oxaliplatin-teva, Oxaliplatina medac
Grupo ATC: L01XA03 - oxaliplatin
Teor de substância ativa: 5MG/ML
Formulários: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X100MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Oxaliplatina mylan
Injekční lahvička 50 mg: jedna 30 ml injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 50 mg k rekonstituci v 10 ml rozpouštědla. Injekční lahvička 100 mg: jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 100 mg k rekonstituci ve 20 ml rozpouštědla. Jeden ml rekonstutiovaného roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý lyofilizovaný prášek....MaisOxaliplatina mylan
Příprava injekčních roztoků cytotoxických látek musí být prováděna vyškoleným personálem se znalostí používaných léčivých přípravků, v podmínkách, které zaručují neporušenost léčivého přípravku, ochranu prostředí i osob, které s léčivým přípravkem manipulují, v souladu s předpisy nemocnice. To vyžaduje prostor vymezený k těmto účelům. Je zde zakázáno kouřit, jíst...MaisOxaliplatina mylan
Oxaliplatina je kontraindikována u pacientů, kteří: • mají v anamnéze hypersenzitivitu na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• kojí • mají myelosupresi zjištěnou před začátkem prvního cyklu léčby, tj. při počtu neutrofilů <2x109/l a/nebo počtu destiček <100x109/l • mají periferní senzorickou neuropatii s funkčním poškozením před začátkem prvního...MaisOxaliplatina mylan
Oxaliplatina je v kombinaci s 5-fluoruracilem a kyselinou folinovou indikována k: • adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva stupně III (Dukes C) po kompletní resekci primárního tumoru; • k léčbě metastazujícího karcinomu tlustého střeva....MaisOxaliplatina mylan
U pacientů, kterým byla podána jednotlivá dávka 85 mg/m2 oxaliplatiny okamžitě před podáním 5- fluoruacilu (5-FU), nebyla pozorována žádná změna účinku 5-fluoruracilu (5-FU) na organismus. In vitro nebylo pozorováno signifikantní vytěsnění oxaliplatiny z vazby na plazmatické proteiny těmito látkami: erythromycin, salicyláty, granisetron, paklitaxel a valproát sodný. Doporučuje se dbát opatrnosti...MaisOxaliplatina mylan
Neexistují žádné relevantní údaje o použití oxaliplatiny u dětí. Účinnost samotné oxaliplatiny u solidních nádorů u dětí nebyla stanovena (viz bod 5.1). Způsob podáníOxaliplatina se podává formou intravenózní infuze. Její podávání nevyžaduje hyperhydrataci. Oxaliplatina se musí podávat formou infuze do periferní žíly nebo centrálním žilním katetrem po dobu až 6 hodin naředěná ve...MaisOxaliplatina mylan
TěhotenstvíV současnosti nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti přípravku při jeho podávání v průběhu těhotenství. Ve studiích se zvířaty byla zaznamenána reprodukční toxicita. Není proto doporučeno používat oxaliplatinu během těhotenství; ženy, které mohou otěhotnět, mají používat antikoncepci. Podávání oxaliplatiny lze zvážit pouze po zhodnocení...MaisOxaliplatina mylan
Oxaliplatinu lze podávat jen na specializovaném onkologickém oddělení a pod dohledem zkušeného onkologa. Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je třeba pěčlivě monitorovat nežádoucí účinky a v případě toxicity upravit dávku (viz bod 5.2). Hypersenzitivní reakceZvláštní dohled má být zajištěn u pacientů s anamnézou alergických projevů na jiné...MaisOxaliplatina mylan
Studie zabývající se ovlivněním řízení a obsluhy strojů nebyly provedeny. Nicméně léčba oxaliplatinou může zvýšit riziko závratí, nauzey a zvracení. Ostatní neurologické symptomy, které ovlivňují chůzi a rovnováhu, mohou méně závažně nebo mírně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Poruchy zraku, zejména přechodná ztráta zraku (reverzibilní po ukončení terapie),...MaisOxaliplatina mylan
Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí reakce oxaliplatiny v kombinaci s 5-fluoruracilem (5-FU)/kyselinou folinovou (FA) byly gastrointestinální (průjem, nauzea, zvracení a mukozitida), hematologické (neutropenie, trombocytopenie) a neurologické (akutní periferní senzorická neuropatie a periferní senzorická neuropatie po kumulativní dávce). Celkově byly tyto reakce častější...MaisOxaliplatina mylan
SymptomyNení k dispozici žádné antidotum oxaliplatiny. V případech předávkování lze očekávat prohloubení nežádoucích účinků. Léčba předávkováníMá být zahájeno monitorování hematologických parametrů a příslušná symptomatická léčba....MaisOxaliplatina mylan
Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, platinová cytostatika ATC kód: L01XA 03. Mechanismus účinkuOxaliplatina je antineoplastická léčivá látka z nové skupiny platinových derivátů, kde je atom platiny vázán v komplexu s 1,2-diaminocyklohexanem („DACH“) a oxalátovou skupinou. Oxaliplatina tvoří jediný enantiomer, (SP-4-2)-[(1R,2R)-cyklohexan-1,2-diamin-kN,kN ́] [ethanedioato(2-)-kO1,kO2]...MaisOxaliplatina mylan
Absorpce a distribuceFarmakokinetika jednotlivých aktivních sloučenin platiny nebyla studována. Farmakokinetika ultrafiltrované platiny, reprezentované směsí všech aktivních a neaktivních derivátů platiny po 2hodinové infuzi oxaliplatiny v dávce 130 mg/m2, každé tři týdny od jednoho do pěti cyklů a v dávce oxaliplatiny 85 mg/m2 každé dva týdny od jednoho do tří cyklů je znázorněna...MaisOxaliplatina mylan
Cílové orgány vybrané pro předklinické sledování na zvířecích druzích (myš, potkan, pes a/nebo opice) zahrnovaly: kostní dřeň, GIT, ledviny, varlata, nervový systém a srdce, ve studiích s jednorázovou i opakovanou dávkou. Toxicita pozorovaná na cílových orgánech zvířat odpovídá té, která je patrná po podání ostatních léčivých přípravků obsahujících platinu a jiných cytotoxických...MaisOxaliplatina mylan
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy. 6.2 Inkompatibility Naředěný léčivý přípravek nemá být směšován s jinými léčivými přípravky ve stejném infuzním vaku nebo infuzní lince. Dle návodu k použití v bodu 6.6 lze oxaliplatinu podávat společně s kyselinou folinovou (FA) za použití Y linky. NESMĚŠUJTE se zásaditými léčivými přípravky nebo roztoky, zvláště s 5-fluoruracilem...MaisOxaliplatina mylan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxaliplatina Mylan 5 mg/ml prášek pro infuzní roztokoxaliplatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK ml rekonstituovaného roztoku obsahuje oxaliplatinum 5 mg injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 50 mg injekční lahvička obsahuje oxaliplatinum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát...MaisOxaliplatina mylan
...MaisOxaliplatina mylan
Více o léku Oxaliplatina mylan
Oxaliplatina mylan
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
