ONBEVZI (25MG/ML Concentrate for solution for infusion) -


 
Detalhes do medicamento não estão disponíveis no idioma selecionado, o texto original é exibido

Onbevzi -


Genérico: bevacizumab
Substância ativa: Bevacizumab
Alternativas: Abevmy, Alymsys, Avastin, Aybintio, Mvasi, Oyavas, Vegzelma, Zirabev
Grupo ATC: L01FG01 - bevacizumab
Teor de substância ativa: 25MG/ML
Formulários: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Onbevzi

Jeden ml koncentrátu obsahuje bevacizumabum* 25 mg. Jedna injekční lahvička se 4 ml obsahuje bevacizumabum 100 mg. Jedna injekční lahvička se 16 ml obsahuje bevacizumabum 400 mg. Doporučení pro naředění a další zacházení s léčivým přípravkem je uvedeno v bodě 6.6. *Bevacizumab je rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka připravená technologií DNA v ovariálních buňkách čínských křečíků. Ú plný seznam pomocných látek viz bod...Mais

Onbevzi

Injekční lahvičku neprotřepávejte. Přípravek Onbevzi musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním cytostatik. Dávkování Metastazující kolorektální karcinom Doporučená dávka přípravku Onbevzi podávaného ve formě intravenózní infuze je buď 5 mg/kg nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti podávaná jedenkrát za dva týdny nebo 7,5 mg/kg nebo 15 mg/kg tělesné hmotnosti...Mais

Onbevzi

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Hypersenzitivita na látky produkované ovariálními buňkami čínských křečíků nebo na jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky • Těhotenství...Mais

Onbevzi

Přípravek Onbevzi je v kombinaci chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluorpyrimidin indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem. Přípravek Onbevzi je v kombinaci s paklitaxelem indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. Další informace týkající se receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor Přípravek...Mais

Onbevzi

Vliv protinádorových léků na farmakokinetiku bevacizumabuVýsledky populační farmakokinetické analýzy neukázaly žádné klinicky významné interakce současně podávané chemoterapie na farmakokinetiku bevacizumabu. Nebyly ani statisticky významné, ani klinicky relevantní rozdíly v clearance bevacizumabu u pacientů léčených bevacizumabem v monoterapii při srovnání s pacienty, kteří dostali bevacizumab...Mais

Onbevzi

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení ohledně dávkování. Použití bevacizumabu v indikacích k léčbě kolorektálního karcinomu, karcinomu prsu, plic, vaječníku, vejcovodu, peritonea, děložního čípku a ledvin u pediatrické populace není...Mais

Onbevzi

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci. TěhotenstvíNejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám. Ve studiích u zvířat byla zjištěna reprodukční toxicita, včetně malformací imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření,...Mais

Onbevzi

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Gastrointestinální U pacientů může být během léčby bevacizumabem zvýšeno riziko vzniku gastrointestinální perforace a perforace žlučníku. Intraabdominální zánětlivé procesy mohou být u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem...Mais

Onbevzi

Bevacizumab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Byly však hlášeny stavy somnolence a synkopy při použití bevacizumabu se u pacientů objeví příznaky, které ovlivňují jejich zrak nebo koncentraci, nebo jejich schopnost reagovat, mají být poučeni, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud příznaky neodezní....Mais

Onbevzi

Souhrn bezpečnostního profiluCelkový profil bezpečnosti bevacizumabu je stanoven na základě dat získaných u více než 700 pacientů s různými zhoubnými nádory, kterým byl podáván v klinických studiích bevacizumab především v kombinaci s chemoterapií. Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly: • Gastrointestinální perforace • Krvácení, včetně plicního krvácení/hemoptýzy, které...Mais

Onbevzi

Po podání nejvyšší testované...Mais

Onbevzi

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, cytostatika, monoklonální protilátky a konjugáty protilátka-léčivo, ATC kód: L01F G Přípravek Onbevzi je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu. Mechanismus účinkuBevacizumab se váže na protein zvaný vaskulární...Mais

Onbevzi

Farmakokinetické údaje o bevacizumabu jsou k dispozici z deseti klinických hodnocení, ve kterých byli léčeni pacienti se solidními nádory. Ve všech klinických studiích byl bevacizumab podáván ve formě intravenózní infuze. Rychlost podávání infuze byla závislá na toleranci, přičemž podání úvodní infuze trvalo 90 minut. Farmakokinetika bevacizumabu byla lineární v rozmezí dávek od 1 do 10 mg/kg....Mais

Onbevzi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mais

Onbevzi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mais

Onbevzi

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mais

Onbevzi

...Mais

Onbevzi

Onbevzi

Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
99 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
1 790 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
199 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
609 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
135 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
609 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
499 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
435 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
15 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
309 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
155 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
39 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
99 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
145 CZK
 
Em estoque | Envio de 79 CZK
85 CZK

Sobre o projeto

Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas

línguas

Czech English Slovak

Mais informações