NIMBEX (2MG/ML Solution for injection/infusion) -
Nimbex -
Substância ativa: Cisatrakurium-besilát
Alternativas: Cisatracurium kabi, Cisatracurium kalceks
Grupo ATC: M03AC11 - cisatracurium
Teor de substância ativa: 2MG/ML
Formulários: Solution for injection, Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nimbex
Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg, ve formě cisatracurii besilas 2,68 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Bezbarvý až slabě žlutý nebo zelenožlutý roztok bez viditelných částic....MaisNimbex
Přípravek Nimbex se nesmí mísit ve stejné injekční stříkačce ani podávat souběžně stejnou jehlou jako injekční emulze propofolu nebo alkalické roztoky jako např. sodná sůl thiopentalu (viz bod 6.2). Přípravek Nimbex neobsahuje žádné protimikrobní konzervační přísady a je určen k jednorázovému podání. Doporučení k monitoraci Aby bylo možné individualizovat dávkování podle potřeb...MaisNimbex
Hypersenzitivita na léčivou látku, atrakurium nebo kyselinu besylovou....MaisNimbex
Přípravek Nimbex je středně dlouho působící nedepolarizující blokátor nervosvalového přenosu určený k nitrožilnímu (i.v.) podávání. Je indikován k použití při chirurgických a jiných výkonech a v rámci intenzivní péče. Používá se jako doplněk celkové anestezie nebo sedace na jednotce intenzivní péče, k relaxaci kosterního svalstva a k usnadnění endotracheální...MaisNimbex
Ovlivnění intenzity a/nebo trvání účinku nedepolarizujících blokátorů nervosvalového přenosu bylo zjištěno u mnoha léčiv, mezi něž patří: Zesílení účinku– anestetika: - inhalační, jako enfluran, isofluran a halothan (viz bod 4.2); - ketamin; – jiné nedepolarizující blokátory nervosvalového přenosu; – další léčiva: - antibiotika, včetně aminoglykosidů, polymyxinů, spektinomycinu,...MaisNimbex
Ovlivnění intenzity a/nebo trvání účinku nedepolarizujících blokátorů nervosvalového přenosu bylo zjištěno u mnoha léčiv, mezi něž patří: Zesílení účinku– anestetika: - inhalační, jako enfluran, isofluran a halothan (viz bod 4.2); - ketamin; – jiné nedepolarizující blokátory nervosvalového přenosu; – další léčiva: - antibiotika, včetně aminoglykosidů, polymyxinů, spektinomycinu,...MaisNimbex
FerilitaStudie fertility nebyly provedeny. TěhotenstvíNejsou k dispozici adekvátní informace o použití přípravku Nimbex u těhotných žen. Studie prováděné na zvířatech nejsou dostatečné z pohledu vlivu na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Přípravek Nimbex by neměl být v těhotenství podáván. KojeníNení...MaisNimbex
Údaje specifické pro tento přípravek Cisatrakurium paralyzuje spolu s ostatními kosterními svaly také svaly dýchací, ale pokud je známo, nemá účinky na vědomí ani na práh vnímání bolesti. Nimbex má být podáván pouze pod dozorem anesteziologa nebo jiného lékaře dobře obeznámeného s aplikací a působením blokátorů nervosvalového přenosu. Přitom musí být k dispozici náležité vybavení...MaisNimbex
Řízení vozidel ani obsluha strojů nepřipadají při použití přípravku Nimbex v úvahu. Nimbex je vždy podáván při celkové anestézii, a proto je nutné dodržovat obvyklá bezpečnostní opatření při vykonávání všech činností po celkové anestezii....MaisNimbex
Při určování frekvence velmi častých až méně častých nežádoucích účinků se vycházelo z údajů získaných v klinických studiích. K určování frekvence se užívá následující klasifikace: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 a < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000. Údaje z klinických studií Srdeční poruchy Časté...MaisNimbex
PříznakyJako hlavní příznak předávkování cisatrakuriem lze očekávat prolongovanou svalovou paralýzu a její následky. TerapieDokud se neobnoví dostatečné spontánní dýchání, je nezbytné udržovat plicní ventilaci a oxygenaci arteriální krve. Protože Nimbex nenarušuje vědomí, je nutná plná sedace. Jakmile se objeví známky spontánního zotavování, lze jej urychlit podáním inhibitoru cholinesteráz....MaisNimbex
Farmakoterapeutická skupina: Periferní myorelaxancia ze skupiny kvarterních amoniových sloučenin, ATC kód: M03AC Mechanismus účinkuCisatrakurium je středně dlouho působící nedepolarizující relaxans kosterního svalstva ze skupiny benzylisochinolinových derivátů. 9/12 Farmakodynamické účinkyKlinické studie u lidí ukázaly, že při podávání přípravku Nimbex není uvolňování histaminu...MaisNimbex
Nekompartmentová farmakokinetika cisatrakuria je ve studovaném dávkovém rozmezí (0,až 0,2 mg/kg, tj. dvojnásobek až čtyřnásobek ED95) nezávislá na velikosti dávky. Populační farmakokinetické modelování potvrzuje a rozšiřuje tato zjištění až na dávky 0,4 mg/kg (osminásobek ED95). DistribucePo injekčním podání cisatrakuria v dávkách 0,1 a 0,2 mg/kg „zdravým“ dospělým...MaisNimbex
MutagenitaMutagenní riziko u pacientů podstupujících myorelaxaci přípravkem Nimbex je považováno za zanedbatelné. KancerogenitaTesty na kancerogenitu nebyly provedeny....MaisNimbex
6.1 Seznam pomocných látek Roztok kyseliny besylové Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Při ředění s Ringerovým infuzním roztokem s mléčnanem sodným (Ringeri infusio cum natrii lactate, tzv. Ringer-laktát) nebo s Ringer-laktátem s 5% glukózou je degradace 11/12 cisatrakurium-besylátu rychlejší než při ředění roztoky uvedenými v bodě 6.6. Ringer laktát a Ringer-laktát s 5% glukózou...MaisNimbex
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nimbex 2 mg/ml injekční/infuzní roztok cisatracurium 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurium 2 mg, ve formě cisatracurii besilas 2,mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok kyseliny besylové, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...MaisNimbex
...MaisNimbex
Více o léku Nimbex
Nimbex
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
