NEXPOVIO (20MG Film-coated tablet) -
Nexpovio -
Substância ativa: Selinexor
Alternativas:
Grupo ATC: L01XX66 - selinexor
Teor de substância ativa: 20MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |12|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nexpovio
Jedna potahovaná tableta obsahuje selinexorum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Modrá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta nápisem „K20“ na jedné straně....MaisNexpovio
Léčba musí být zahájena a monitorována pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu. Dávkování Selinexor v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem Doporučené dávky selinexoru, bortezomibu a dexamethasonu na základě 35denního cyklu jsou následující: • Selinexor v dávce 100 mg užívané perorálně jednou týdně 1. den každého týdne. Dávka selinexoru nemá překročit...MaisNexpovio
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisNexpovio
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisNexpovio
Nebyly provedeny žádné specializované studie klinických lékových interakcí. Souběžné podávání silného induktoru CYP3A4 může vést k nižší expozici selinexoru. Ve farmakokinetice selinexoru nebyly při současném podávání se silným inhibitorem CYP3Aklarithromycinem rozdíly. Ve farmakokinetice selinexoru nebyly při současném podávání s paracetamolem v denní dávce až 000 mg pozorovány žádné...MaisNexpovio
Bezpečnost a účinnost přípravku NEXPOVIO u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje Použití přípravku NEXPOVIO k léčbě mnohočetného myelomu u dětí ve věku do 18 let není relevantní. Způsob podáníPřípravek NEXPOVIO je k perorálnímu podání. Přípravek NEXPOVIO v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem jednou týdně 1. den každého týdne v přibližně stejnou...MaisNexpovio
Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a ženŽenám ve fertilním věku se má doporučit, aby se v průběhu léčby selinexorem a po dobu nejméně týdne po poslední dávce selinexoru vyvarovaly otěhotnění nebo se zdržely pohlavního styku. U žen ve fertilním věku se před zahájením léčby selinexorem doporučuje těhotenský test. Ženám ve fertilním věku a mužům v reprodukčním věku se...MaisNexpovio
U léčivých přípravků podávaných v kombinaci se selinexorem je nutné se před zahájením léčby seznámit se Souhrnem údajů o přípravku upozornění a opatření pro použití a doporučených souběžných léčeb. Doporučené souběžné léčbyPacientům se má doporučit, aby po celou dobu léčby dodržovali adekvátní příjem tekutin a kalorií. U pacientů s rizikem dehydratace se má zvážit intravenózní...MaisNexpovio
Selinexor může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Selinexor může způsobit únavu, stav zmatenosti a závrať. Pacienty je třeba poučit, aby se vyhýbali situacím, kdy může závrať nebo stav zmatenosti představovat problém, a aby bez odpovídajícího lékařského doporučení neužívali další léčivé přípravky, které mohou způsobit závrať nebo stav zmatenosti. Pacientům...MaisNexpovio
Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost selinexoru v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem byla hodnocena u 195 pacientů s mnohočetným myelomem. Nejčastějšími nežádoucími účinky trombocytopenie průjem Nejčastěji hlášenými závažnými nežádoucími účinky katarakta Bezpečnost selinexoru v kombinaci s dexamethasonem byla hodnocena u 214 pacientů s mnohočetným myelomem, včetně 83 pacientů...MaisNexpovio
Předávkování obecně byla spojena s nežádoucími účinky podobnými nežádoucím účinkům, které byly hlášeny u standardního dávkování, a obecně byla reverzibilní do 1 týdne. PříznakyPotenciální akutní příznaky zahrnují nauzeu, zvracení, průjem, dehydrataci a zmatenost. Potenciální známky zahrnují nízké hladiny sodíku, zvýšené jaterní enzymy a nízké počty krevních buněk. Pacienti...MaisNexpovio
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, jiná cytostatika, ATC kód: L01XX Mechanismus účinkuSelinexor je reverzibilní kovalentní sloučenina selektivního inhibitoru jaderného exportu specificky blokuje exportin 1 proteinů, včetně tumor supresorových proteinů podporujících v jádru, zástavě buněčného cyklu, snížení několika onkoproteinů, jako jsou c-Myc a cyklin D1, a apoptóze nádorových buněk....MaisNexpovio
AbsorpcePo perorálním podání selinexoru bylo vrcholové plazmatické koncentrace, Cmax, dosaženo do 4 hodin. Souběžné podávání jídla s vysokým obsahem tuku kalorického obsahu tučného jídla DistribuceSelinexor se z 95,0 % váže na lidské bílkoviny v plazmě. V populační farmakokinetické byl zdánlivý distribuční objem BiotransformaceSelinexor je metabolizován prostřednictvím CYP3A4, několika...MaisNexpovio
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně...MaisNexpovio
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Povidon K 30 Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Natrium-lauryl-sulfát Potah tabletyMastek Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Glycerol-monostearát Polysorbát 80 Oxid titaničitý Makrogol Hlinitý lak indigokarmínu Hlinitý lak brilantní modře FCF 6.2 Inkompatibility...MaisNexpovio
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Povidon K 30 Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Natrium-lauryl-sulfát Potah tabletyMastek Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Glycerol-monostearát Polysorbát 80 Oxid titaničitý Makrogol Hlinitý lak indigokarmínu Hlinitý lak brilantní modře FCF 6.2 Inkompatibility...MaisNexpovio
...MaisNexpovio
Více o léku Nexpovio
Nexpovio
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
