NEXAVAR (200MG Film-coated tablet) -
Nexavar -
Substância ativa: Sorafenib-tosilát
Alternativas: Renixola, Sorafenib accord, Sorafenib mylan, Sorafenib pharmagen, Sorafenib sandoz, Sorafenib stada, Sorafenib teva, Sorafenib viatris, Sorafenib zentiva, Weldinin
Grupo ATC: L01EX02 - sorafenib
Teor de substância ativa: 200MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |112(4X28)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nexavar
Jedna potahovaná tableta obsahuje sorafenibum 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Červené, kulaté, bikonvexní fazetované potahované tablety, označené na jedné straně logem...MaisNexavar
Léčba přípravkem Nexavar by měla probíhat pod dohledem lékaře majícího zkušenosti v oblasti antikancerózní léčby. Dávkování Doporučená dávka přípravku Nexavar pro dospělé je 400 mg sorafenibu dvakrát denně Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický benefit, nebo dokud nenastane neakceptovatelná toxicita. Úprava dávkování V případě výskytu očekávaných...MaisNexavar
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisNexavar
Hepatocelulární karcinom Nexavar je indikován pro léčbu hepatocelulárního karcinomu Renální karcinom Přípravek Nexavar je indikován pro léčbu pacientů s pokročilým zhoubným nádorem ledvin, u nichž předchozí léčba založená na interferonu-alfa nebo interleukinu-2 nebyla úspěšná nebo je pro ně nevhodná. Diferencovaný karcinom štítné žlázy Nexavar je indikován pro léčbu pacientů s progresivním,...MaisNexavar
Induktory metabolických enzymů Podávání rifampicinu po dobu 5 dnů před podáním jednotlivé dávky sorafenibu mělo za následek snížení AUC sorafenibu v průměru o 37 %. Jiné induktory aktivity CYP3A4 a/nebo glukuronidace dexametason Inhibitory CYP3A Ketokonazol, silný inhibitor CYP3A4, podávaný jednou denně po dobu 7 dnů zdravým dobrovolníkům mužského pohlaví nezměnil střední hodnotu AUC po podání...MaisNexavar
Bezpečnost a účinnost přípravku Nexavar u dětí a dospívajících stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacientiNení třeba žádná úprava dávkování u starších pacientů Zhoršená funkce ledvinU pacientů s mírnou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Nejsou dostupné žádné údaje o podávání u pacientů, jejichž stav vyžaduje dialýzu...MaisNexavar
Těhotenství Údaje o podávání sorafenibu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně malformací jeho metabolity prostupují placentou a sorafenib pravděpodobně měl negativní účinky na plod. Sorafenib by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné, a lze tak učinit pouze po pečlivém zvážení poměru prospěšnosti pro...MaisNexavar
Dermatologická toxicita Kožní reakce na dlaních a chodidlech nejčastější nežádoucí účinky při léčbě sorafenibem. Vyrážka a kožní reakce na dlaních a chodidlech jsou obvykle CTC šesti týdnů léčby sorafenibem. Léčba dermatologické toxicity může zahrnovat lokální terapii pro symptomatickou úlevu, přechodné přerušení léčby a/nebo úpravou dávky sorafenibu, případně v případech těžkých...MaisNexavar
Nebyly provedeny žádné studie týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. O tom, že by sorafenib ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje, není nic...MaisNexavar
Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky, které byly zaznamenány, jsou infarkt myokardu/ischemie myokardu, gastrointestinální perforace, léky vyvolaná hepatitida, krvácení a hypertenze/hypertenzní krize. Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s podáváním přípravku byly průjem, únava, alopecie, infekce, kožní reakce dlaní a chodidel v klasifikaci MedDRA Nežádoucí účinky...MaisNexavar
Pro předávkování sorafenibem není žádná specifická léčba. Nejvyšší dávka sorafenibu, která byla v rámci klinických studií zkoumána, byla 800 mg 2x denně. Nežádoucími účinky pozorovanými při této dávce byli především průjem a dermatologické příhody. V případě podezření na předávkování by mělo být podávání sorafenibu přerušeno a v případě potřeby by měla být zahájena...MaisNexavar
Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory protein kinázy, ATC kód: L01EX Sorafenib je multikinázový inhibitor, má jak antiproliferační tak antiangiogenní vlastnosti, což bylo prokázáno jak in vitro, tak in vivo. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Sorafenib je multikinázový inhibitor, který snižuje proliferaci nádorových buněk in vitro. Sorafenib inhibuje růst nádorů u širokého...MaisNexavar
Absorpce a distribuce Po podání tablet sorafenibu je střední relativní biologická dostupnost 38 - 49 % v porovnání s perorálním roztokem. Absolutní biologická dostupnost není známa. Po perorálním podání sorafenibu je maximální plasmatické koncentrace dosaženo přibližně za 3 hodiny. Když byl sorafenib podán společně s velmi tučným jídlem, jeho absorpce se snížila o 30 % ve srovnání s absorpcí...MaisNexavar
Předklinický bezpečnostní profil sorafenibu byl hodnocen u myší, psů a králíků. Studie zaměřená na vznik toxicity po opakovaném podávání odhalila změny regeneračníporovnání AUCPo opakovaném dávkování byly u mladých a rostoucích psů pozorovány změny na kostech a zubech při expozicích nižších, než je klinická expozice. Změny spočívaly v nepravidelném ztluštění femorálních růstových...MaisNexavar
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy mikrokrystalická celulosa hypromelosa natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa makrogol oxid titaničitý červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...MaisNexavar
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy mikrokrystalická celulosa hypromelosa natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: hypromelosa makrogol oxid titaničitý červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...MaisNexavar
...MaisNexavar
Více o léku Nexavar
Nexavar
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 839 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 19 CZK |
