NALOXONE ACCORD (0,4MG/ML Solution for injection/infusion in pre-filled syringe) -
Naloxone accord -
Substância ativa: Dihydrát naloxon-hydrochloridu
Alternativas: Forvel, Naloxone wzf polfa, Nyxoid
Grupo ATC: V03AB15 - naloxone
Teor de substância ativa: 0,4MG/ML
Formulários: Solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X1ML+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Naloxone accord
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 mg naloxon-hydrochloridu (jako dihydrátu naloxon-hydrochloridu). Úplný seznam pomocných látek viz bod...MaisNaloxone accord
DávkováníLéčivý přípravek může být podáván intravenózně (i.v.) nebo intramuskulárně (i.m.) nebo může být podán intravenózní infuzí. Přípravek Naloxone Accord má být podáván pouze zdravotnickým pracovníkem. Inkompatibility a pokyny k ředění přípravku před podáním viz body 6.2 a 6.6. Intramuskulární podání přípravku Naloxone Accord má být použito pouze v případech, kdy...MaisNaloxone accord
Hypersenzitivita na naloxon-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisNaloxone accord
- Úplný nebo částečný útlum CNS a zejména respirační deprese způsobené přírodními nebo syntetickými opioidy. - Diagnóza podezření na akutní předávkování opioidy nebo intoxikaci. - Úplný nebo částečný respirační deprese a jiné deprese CNS u novorozenců, jejichž matkám byly podány opioidy. Přípravek Naloxone Accord předplněná injekční stříkačka se nemá podávat kojencům s tělesnou...MaisNaloxone accord
Účinek naloxon-hydrochloridu je dán interakcí s opioidy a agonisty opioidů. Je-li podáván jedincům závislým na opioidech, může u některých z nich podávání naloxon-hydrochloridu vyvolat výrazné abstinenční příznaky. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. Při standardní dávce naloxon-hydrochloridu nedochází k interakcím s barbituráty a trankvilizéry....MaisNaloxone accord
Zpočátku se má podat intravenózně 0,01 –0,02 mg naloxon-hydrochloridu na kg tělesné hmotnosti v intervalech 2–3 minut, dokud není dosaženo uspokojivého dýchání a vědomí. V závislosti na reakci pacienta a na dávce a trvání účinku podávaného opioidu mohou být potřebné další dávky v intervalech – 2 hodiny. Přípravek Naloxone Accord se nemá podávat kojencům s tělesnou hmotností méně...MaisNaloxone accord
TěhotenstvíKlinická data o účinku naloxon-hydrochloridu na těhotenství jsou omezená. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo. Přípravek nemá být použit u těhotných žen, pokud to není nezbytně nutné. Naloxon-hydrochlorid může způsobit abstinenční příznaky u novorozenců (viz bod 4.4). KojeníNení známo, zda naloxon-hydrochlorid...MaisNaloxone accord
Přípravek Naloxone Accord musí být podáván s opatrností pacientům, kteří dostali vysoké dávky opioidů nebo jsou fyzicky závislí na opioidech. Příliš rychlá reverze účinků opioidu může u takových pacientů způsobit akutní abstinenční syndrom. Byly popsány hypertenze, srdeční arytmie, plicní edém a srdeční zástava. To se týká také novorozených dětí takových pacientek. Pacienti, kteří...MaisNaloxone accord
Pacienti, kteří dostali naloxon-hydrochlorid k reverzi účinku opioidů, mají být upozorněni, aby se neúčastnili silničního provozu, neobsluhovali stroje a neúčastnili se jiných aktivit, které vyžadují tělesnou nebo duševní námahu po dobu následujících minimálně 24 hodin, protože se účinky opioidů mohou vrátit....MaisNaloxone accord
Je použita následující terminologie pro frekvence: velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné: ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: alergické reakce (kopřivka, rinitida, dyspnoe, Quinckeho edém), anafylaktický šok Poruchy nervového systémuČasté:...MaisNaloxone accord
Vzhledem k indikaci a širokému terapeutickému rozpětí se předávkování neočekává. Jednorázová intravenózní dávka 10 mg naloxon-hydrochloridu byla tolerována bez jakýchkoli nežádoucích účinků nebo změn laboratorních hodnot. Vyšší než doporučené dávky při pooperačním použití mohou vést k znovuobjevení bolesti a...MaisNaloxone accord
Farmakoterapeutická skupina: antidota. ATC kód: V03AB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyNaloxon-hydrochlorid, polosyntetický morfinový derivát (N-allyl-nor-oxymorfon), je specifický opioidní antagonista, který působí kompetitivně na opioidních receptorech. To odhaluje velmi vysokou afinitu k opioidním receptorům, a proto vytěsňuje jak opioidní agonisty, tak částečné antagonisty, jako je...MaisNaloxone accord
AbsorpceNaloxon-hydrochlorid se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu, ale podléhá značnému metabolismu prvního průchodu a po perorálním podání je rychle inaktivován. I když je lék účinný perorálně, jsou pro kompletní antagonismus účinku opioidů nutné dávky mnohem větší, než které jsou vyžadovány pro parenterální podání. Proto je naloxon-hydrochlorid podáván parenterálně....MaisNaloxone accord
Předklinické údaje na základě konvenčních studií akutní toxicity a toxicity po opakovaném podávání neodhalily zvláštní riziko pro člověka. Naloxon-hydrochlorid byl slabě pozitivní v Amesově testu mutagenity a v in vitro testech aberace humánních lymfocytárních chromozomů a byl negativní v in vitro testu mutagenity u V79 buněk HGPRT křečíka čínského a v in vivo testu chromozomální aberace...MaisNaloxone accord
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýKoncentrovaná kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Doporučuje se infuze naloxonu nemísit s přípravky obsahujícími hydrogensiřičitan nebo disiřičitan, anionty s dlouhým řetězcem nebo vysokou molekulovou hmotností nebo s alkalickými roztoky. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky...MaisNaloxone accord
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/ŠROUBOVACÍ BOX 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Naloxone Accord 0,4 mg/ml injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce naloxon-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,4 mg naloxon-hydrochloridu (jako dihydrátu naloxon-hydrochloridu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...MaisNaloxone accord
...MaisNaloxone accord
Více o léku Naloxone accord
Naloxone accord
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
