MUSCARISAN (5MG Film-coated tablet) -
Muscarisan -
Substância ativa: Solifenacin-sukcinát
Alternativas: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
Grupo ATC: G04BD08 - solifenacin
Teor de substância ativa: 10MG, 5MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Muscarisan
Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 49,04 mg laktózy (jako monohydrátu). Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 98,09 mg laktózy (jako monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žlutá kulatá potahovaná tableta s vyraženým označením 05 na jedné straně. Světle růžová kulatá potahovaná tableta s vyraženým označením 10 na jedné straně, s půlicí rýhou na druhé straně. 10mg potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné...MaisMuscarisan
Dávkování Dospělí, včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Zvláštní populace: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Proto přípravek Muscarisan není určen k podávání dětem. Porucha...MaisMuscarisan
Solifenacin je kontraindikován u pacientů: – s močovou retencí, těžkými gastrointestinálními poruchami (včetně toxického megakolonu), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů; – hypersenzitivních na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; – léčených hemodialýzou (viz bod 5.2); – s těžkou...MaisMuscarisan
Symptomatická léčba naléhavé inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence, které se mohou vyskytnout u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....MaisMuscarisan
Farmakologické interakceSouběžné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Muscarisan a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen souběžným podáváním agonistů...MaisMuscarisan
Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Proto přípravek Muscarisan není určen k podávání dětem. Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností...MaisMuscarisan
TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které během užívání solifenacinu otěhotněly. Studie na zvířatech neukázaly přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Muscarisan se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci. Kojení...MaisMuscarisan
Před léčbou přípravkem Muscarisan je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna infekce močových cest, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Muscarisan je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči; - poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního...MaisMuscarisan
Přípravek Muscarisan má na schopnost řídit a obsluhovat stroje slabý až středně silný vliv. Jelikož solifenacin může stejně jako jiná anticholinergika způsobit rozmazané vidění a, méně často, ospalost a únavu (viz bod 4.8), schopnost řídit a obsluhovat stroje může být negativně ovlivněna....MaisMuscarisan
Souhrn bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Muscarisan způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou obecně mírné až střední intenzity. Výskyt těchto nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech. Objevilo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg denně, u...MaisMuscarisan
SymptomyPředávkování solifenacin-sukcinátem může potenciálně způsobovat těžké anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu, podaná neúmyslně jednomu pacientovi, byla 280 mg během hodin a vedla ke změnám duševního stavu, které nevyžadovaly hospitalizaci. LéčbaPři předávkování solifenacin-sukcinátem je nutno pacienta léčit aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...MaisMuscarisan
Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující...MaisMuscarisan
AbsorpcePo užití tablet se solifenacinem se maximálních plasmatických koncentrací (Cmax) solifenacinu dosáhne za 3 až 8 hodin. Hodnota tmax není na dávce závislá. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) rostou úměrně dávce v rozmezí od 5 do 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu vliv. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu...MaisMuscarisan
Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a karcinogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích prenatálního a postnatálního vývoje u myší způsobovala léčba matky solifenacinem během laktace klinicky relevantními hladinami na dávce...MaisMuscarisan
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosy Hypromelosa Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Hypromelosa Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E 171) Muscarisan 5 mg obsahuje navíc: Žlutý oxid železitý (E 172) Muscarisan 10 mg obsahuje navíc: Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Tablety...MaisMuscarisan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička pro blistry a lahvičku, štítek na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Muscarisan 5 mg potahované tabletyMuscarisan 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje...MaisMuscarisan
...MaisMuscarisan
Více o léku Muscarisan
Muscarisan
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
