LEVERETTE (0,15MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Leverette -

Genérico: levonorgestrel and estrogen
Substância ativa: Mikronizovaný levonorgestrel
Alternativas: Asumate, Ebelya, Khalissima, Leanova, Lirien, Loette, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
Grupo ATC: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Teor de substância ativa: 0,15MG/0,03MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(21+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leverette

21 žlutých potahovaných tablet (aktivních) Jedna potahovaná tableta obsahuje: 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 84,32 mg monohydrátu laktózy bílých placebo (neaktivních) potahovaných tablet Tablety neobsahují léčivé látkyPomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 89,50 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta (tableta)Aktivní tablety: žluté, kulaté tablety s průměrem 6 mm a tloušťkou méně než 4 mm. Placebo tablety: bílé, kulaté tablety s průměrem 6 mm a tloušťkou 3 -...Mais

Leverette

Způsob podání perorální podání DávkováníJak užívat přípravek LeveretteTablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý den přibližně ve stejnou dobu. Během po sobě následujících dnech se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná následující den po ukončení 7 denního užívání placebo tablet z předchozího balení, během něhož se obvykle objeví...Mais

Leverette

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nesmí podávat ženám v případech uvedených níže. Pokud se některý z následujících stavů poprvé objeví během užívání CHC, užívání přípravku musí být ihned ukončeno. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - Žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza...Mais

Leverette

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Leverette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Leverette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...Mais

Leverette

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...Mais

Leverette

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...Mais

Leverette

Těhotenství Přípravek Leverette není během těhotenství indikován. Pokud během užívání přípravku Leverette žena otěhotní, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím CHC před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv nezáměrně...Mais

Leverette

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Leverette s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoliv z těchto rizikových faktorů se žena má obrátit na svého lékaře, aby rozhodnul, jestli se má užívání přípravku Leverette ukončit. • V případě podezření nebo potvrzení VTE nebo...Mais

Leverette

Přípravek Leverette nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mais

Leverette

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky u přípravku Leverette jsou nauzea, bolesti břicha, zvýšení tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, depresivní nálady, změny nálady, bolest prsou a napětí v prsou. Vyskytují se u ≥1% až ≤10% uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabelární...Mais

Leverette

Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení; u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Není k dispozici specifické antidotum. Léčba je symptomatická....Mais

Leverette

Farmakoterapeutická skupina: progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,59 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85) Antikoncepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci....Mais

Leverette

Ethinylestradiol Absorpce Perorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Nejvyšší sérové koncentrace okolo 100 pg/ml je dosaženo během 1 – 1,5 hodiny po podání 30 mikrogramů ethinylestradiolu. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost mezi 40-60% (velká...Mais

Leverette

Preklinická data pro ethinylestradiol a levonorgestrel založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika než ta, která mohou být vysvětlena známým hormonálním profilem ethinylestradiolu a levonorgestrelu. Stále je však nutné vzít v úvahu, že pohlavní steroidy mohou podporovat...Mais

Leverette

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní (žluté) potahované tablety: Jádro tablety: Monohydrát laktózy Povidon KKrospovidon (Typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný polyvinyl alkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) Placebo (bílé) potahované tablety: Jádro tablety: Laktóza Povidon KMagnesium-stearát Potahová vrstva: Částečně hydrolyzovaný...Mais

Leverette

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEVERETTE 0,15 mg/0,03 mg potahované tabletylevonorgestrel/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu Bílé tablety neobsahují žádnou léčivou látku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Žluté tablety (aktivní) obsahují laktózu....Mais

Leverette

...Mais

Leverette