IMOVAX POLIO ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -
Imovax polio -
Substância ativa: Inaktivovaný virus poliomyelitidy typ 1
Alternativas:
Grupo ATC: J07BF03 - poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Teor de substância ativa:
Formulários: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Imovax polio
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Léčivé látky: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 (Mahoney)* .....29 antigenních D jednotek** Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2 (MEF-1) *.........7 antigenních D jednotek** Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3 (Saukett)*.......26 antigenních D jednotek** * Kultivováno na VERO buňkách ** Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou. Pomocné látky se známým účinkem: Fenylalanin 12,5 mikrogramů Ethanol 2 mg(viz bod 4.4) IMOVAX POLIO může obsahovat stopy neomycinu, streptomycinu a polymyxinu B (viz bod 4.3). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v přeplněné injekční stříkačce. Popis přípravku: čirá, bezbarvá suspenze...MaisImovax polio
Dávkování Pediatrická populaceZákladní očkování: • Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením. Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO: Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích,...MaisImovax polio
Hypersenzitivita na léčivé látky (složky vakcíny), neomycin, streptomycin, polymyxin B, na jakoukoliv vakcínu obsahující stejné složky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Očkování má být odloženo, podobně jako u kteréhokoli jiného očkování, u osob s horečkou nebo akutním onemocněním....MaisImovax polio
IMOVAX POLIO je indikován k profylaxi onemocnění poliomyelitidou u kojenců, dětí a dospělých, jak pro základní očkování, tak i pro přeočkování (booster). IMOVAX POLIO musí být používán v souladu s platnými oficiálními doporučeními....MaisImovax polio
Nejsou popsány žádné interakce vakcíny IMOVAX POLIO při současném podání s jinými vakcínami, ale musí být použita vždy samostatná injekční stříkačka a odlišné místo...MaisImovax polio
Základní očkování: • Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením. Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO: Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích, kde se používá k rutinní imunizaci...MaisImovax polio
TěhotenstvíPodávání IMOVAX POLIO v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Kojení IMOVAX POLIO lze během kojení podávat FertilitaStudie fertility nebyly provedeny....MaisImovax polio
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vakcína nesmí být aplikována intravaskulárně: je třeba se přesvědčit, že jehla nepronikla do krevní cévy. Stejně tak jako všechny injekční vakcíny musí být i IMOVAX POLIO podáván s opatrností osobám s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti,...MaisImovax polio
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....MaisImovax polio
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny podle terminologie MedDRA (podle třídy orgánových systémů) a jejich četnost je vyjádřena s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ l/l 000 až < 1/100) Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000)Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit)...MaisImovax polio
Neuplatňuje se....MaisImovax polio
Vakcína proti poliomyelitidě. Farmakoterapeutická skupina: Poliomyelitida, trivalentní vakcína, inaktivovaný celý virus. ATC kód: J07BF03. Tato očkovací látka je připravena z typů 1, 2 a 3 viru poliomyelitidy, připraveného na Vero buňkách, purifikovaného a následně inaktivovaného formaldehydem. Jeden měsíc po základním očkování (3 dávky) je 100% séroprotekce proti poliovirům typu 1 a 3 a 99%...MaisImovax polio
Neuplatňuje...MaisImovax polio
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a lokální snášenlivosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....MaisImovax polio
6.1 Seznam pomocných látek Fenoxyethanol, roztok formaldehydu 35%, živná půda M 199 – H, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný na úpravu pH. Fenoxyethanol je obsažen ve formě roztoku fenoxyethanolu v 50% ethanolu. Živná půda M 199 – H (bez fenolové červeně) je komplexní směs aminokyselin (včetně fenylalaninu), minerálních solí, vitaminů, a dalších složek (jako glukóza), doplněných...MaisImovax polio
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krycí obal – druhá vrstva vnějšího obalu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMOVAX POLIO, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti poliomyelitidě (inaktivovaná) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1(Mahoney)*............29 antigenních D jednotek** Virus...MaisImovax polio
...MaisImovax polio
Více o léku Imovax polio
Imovax polio
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 19 CZK |
