IMASUP (25MG Film-coated tablet) -
Imasup -
Substância ativa: azathioprin
Alternativas: Azathioprin medac, Imuran, Jayempi
Grupo ATC: L04AX01 - azathioprine
Teor de substância ativa: 25MG, 50MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Imasup
Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 34,36 mg – 35,25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Oranžovohnědé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně je vyraženo AZ25 a druhá strana je hladká. Výška: 2,3 mm - 2,7 mm Průměr:...MaisImasup
Dávkování TransplantacePodle zvoleného imunosupresivního režimu je možné v první den léčby podat maximální dávku mg/kg tělesné hmotnosti a den. Udržovací dávka se může pohybovat v rozsahu 1–4 mg/kg tělesné hmotnosti denně a je nutné ji přizpůsobit klinickým požadavkům a hematologické toleranci. Z důkazů vyplývá, že doba léčby azathioprinem by měla být neomezená, a to i tehdy, jsou-li...MaisImasup
• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• hypersensitivita na 6-merkaptopurin (metabolit azathioprinu) • těžké infekce • vážně poškozená funkce jater nebo kostní dřeně • pankreatitida • každá živá vakcína, zejména vakcína BCG, vakcína proti neštovicím a proti žluté zimnici • těhotenství, pokud přínosy nepřeváží rizika (viz bod...MaisImasup
Azathioprin je indikován v imunosupresivních režimech jako doplněk k imunosupresivním látkám, které tvoří hlavní část léčby (základ imunosuprese). Azathioprin je indikován v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami k prevenci odmítnutí transplantátu u pacientů, kteří jsou příjemci alogenních transplantátů ledvin, jater, srdce, plic nebo slinivky. Azathioprin se používá jako imunosupresivní...MaisImasup
– Allopurinol, oxipurinol, thiopurinol a další inhibitory xantinoxidázy. Na základě neklinických údajů mohou další inhibitory xantinoxidázy jako je febuxostat prodloužit aktivitu azathioprinu, což může mít za následek výraznější útlum kostní dřeně. Současné podávání se nedoporučuje, protože dostupné údaje nejsou dostatečné pro stanovení odpovídajícího snížení dávky azathioprinu....MaisImasup
– Allopurinol, oxipurinol, thiopurinol a další inhibitory xantinoxidázy. Na základě neklinických údajů mohou další inhibitory xantinoxidázy jako je febuxostat prodloužit aktivitu azathioprinu, což může mít za následek výraznější útlum kostní dřeně. Současné podávání se nedoporučuje, protože dostupné údaje nejsou dostatečné pro stanovení odpovídajícího snížení dávky azathioprinu....MaisImasup
TěhotenstvíAzathioprin se nesmí užívat během těhotenství, aniž by se pečlivě nevyhodnotil poměr rizika a přínosu (viz bod 4.3). Ve studiích na zvířatech byl azathioprin teratogenní a embryotoxický (viz bod 5.3). Azathioprin a jeho metabolity byly nalezeny v nízkých koncentracích v krvi plodu a amniotické tekutině po jeho podání matce. U několika novorozenců, jejichž matkám byl během těhotenství...MaisImasup
Používání azathioprinu může být nebezpečné; přípravek tedy nesmí být předepsán, jestliže u pacienta nemohou být dostatečně sledovány toxické účinky po celou dobu léčby. • V prvních osmi týdnech léčby je nutné nejméně jednou týdně provádět kompletní vyšetření krevního obrazu včetně počtu krevních destiček. Častější vyšetření jsou nutná v těchto případech: – jestliže...MaisImasup
Vzhledem k možnosti nežádoucích reakcí, například závratí, a vzhledem k individuálnímu výskytu jiných reakcí může léčba azathioprinem nežádoucím způsobem ovlivnit schopnost aktivní účasti na dopravním provozu nebo na obsluze strojů. To je nutné zvážit zejména v kombinaci s alkoholem....MaisImasup
Lze očekávat, že přibližně u 15 % pacientů se objeví nežádoucí účinky. Druh, četnost a závažnost nežádoucích účinků mohou záviset na dávce azathioprinu a na délce terapie, stejně tak jako na základním onemocnění pacienta nebo souběžně probíhajících terapiích. Základním nežádoucím účinkem azathioprinu souvisejícím s dávkováním je obecně reverzibilní potlačení funkce kostní...MaisImasup
Příznaky a projevyHlavními příznaky předávkování azathioprinem jsou nevysvětlené infekce, tvorba vředů v hrdle, vznik podlitin a krvácení, které jsou důsledkem potlačení funkce kostní dřeně, a tyto příznaky mohou dosahovat maxima po 9 až 14 dnech. Tyto příznaky se s větší pravděpodobností projevují po chronickém předávkování, nikoli po jednorázovém akutním předávkování. Byl hlášen...MaisImasup
Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva ATC kód: L04AX Azathioprin je imidazolovým derivátem 6-merkaptopurinu (6-MP). In vivo se rychle rozpadá na 6-MP a 1-methyl-4-nitro-5-thioimidazol. 6-MP snadno prostupuje buněčnými membránami a nitrobuněčně se přeměňuje na několik purinových thioanalogů, které obsahují hlavní aktivní nukleotid, kyselinu thioinosinolovou. Rychlost přeměny se u různých...MaisImasup
AbsorpceAzathioprin se po perorálním podání dobře vstřebává. Vrcholu koncentrace v plazmě je dosaženo za – 2 hodiny po užití dávky. DistribuceDochází k rychlé distribuci azathioprinu po těle. Poločas rozpadu v plazmě je 3 – 5 hodin. Pouze 30 % léčivého přípravku se váže na plazmatické proteiny. 12,5 % se dostává do mozkomíšního moku. BiotransformaceAzathioprin se extenzivně metabolizuje...MaisImasup
Teratogenní působení nebo embryonální úmrtnost byly pozorovány u několika druhů zvířat s různým stupněm citlivosti. U králíků dávka 5 – 15 mg/kg živé hmotnosti denně v 6.–14. dni březosti měla za následek abnormality skeletu; u myší a potkanů byly dávky 1 – 2 mg/kg živé hmotnosti denně v 3.–12. dni březosti pro embrya smrtelné. Azathioprin byl mutagenní v několika testech genotoxicity...MaisImasup
6.1 Seznam pomocných látek Jádro: monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) (Ph.Eur.) předbobtnalý kukuřičný škrob polysorbát povidon Kmagnesium-stearát (Ph.Eur.) [rostlinného původu] Potahová vrstva: potahová soustava Opadry 02G56674 hnědá: hypromelosa oxid titaničitý (E171) makrogol makrogol žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)...MaisImasup
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imasup 25 mg potahované tablety azathioprinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet 30 potahovaných...MaisImasup
...MaisImasup
Více o léku Imasup
Imasup
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 19 CZK |
