HEXYON ( Suspension for injection) -
Hexyon -
Substância ativa: DIFTERICKÝ TOXOID
Alternativas: Hexacima, Infanrix hexa, Vaxelis
Grupo ATC: J07CA09 - diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomye
Teor de substância ativa:
Formulários: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 50X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Hexyon
Jedna dávka1 Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek Antigeny Bordetelly pertussis Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů Pertussis haemagglutininum filamentosum 25 mikrogramů Virus Poliomyelitidis Haemophili influenzae typi B polysaccharidum 12 mikrogramů coniugatum cum tetani proteino 22-36 mikrogramů Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý Jako spodní mez spolehlivosti Jako spodní mez spolehlivosti Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenity Kultivováno na Vero buňkáchTato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha Vakcína může obsahovat stopová množství glutaralu, formaldehydu, neomycinu, streptomycinu a polymyxinu B, které se používají během výrobního procesu Pomocná látka se známým účinkem: Fenylalanin.................85 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze Hexyon je bělavá, zakalená suspenze....MaisHexyon
Dávkování Základní očkování: Základní očkování sestává ze 2 dávek nejméně 4 týdnyJsou možná všechna očkovací schémata, včetně Rozšířeného programu imunizace WHO Expanded Program on Immunisation, EPIprovedena vakcinace proti hepatitidě B. Jestliže je při narození podána první dávka vakcíny proti hepatitidě B: - vakcína Hexyon může být použita k podání dalších dávek vakcíny...MaisHexyon
Anafylaktická reakce po předchozím podání vakcíny Hexyon v anamnéze. Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na stopová množství glutaralu, formaldehydu, neomycinu, streptomycinu a polymyxinu B, na jakoukoli vakcínu proti pertusi nebo přecitlivělost po předchozím podání vakcíny Hexyon nebo vakcíny obsahující stejné látky nebo složky. Podání...MaisHexyon
Vakcína Hexyon batolat ve věku od šesti týdnů proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě B, dětské obrně a invazivním onemocněním způsobeným bakterií Haemophilus influenzae typu b Použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními....MaisHexyon
Vakcínu Hexyon lze podávat současně s pneumokokovou polysacharidovou konjugovanou vakcínou, s vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím, s vakcínami proti rotavirům, s konjugovanou vakcínou proti meningokokům C nebo s konjugovanou vakcínou proti meningokokům skupiny A, C, W-135 a Y, protože se neprokázalo žádné klinicky relevantní ovlivnění protilátkové odpovědi...MaisHexyon
Bezpečnost a účinnost vakcíny Hexyon u kojenců mladších než 6 týdnů nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Žádné údaje nejsou k dispozici u starších dětí Způsob podání Imunizace musí být provedena intramuskulární anterolaterální horní část stehna 15 měsíců Pokyny k zacházení s přípravkem viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Anafylaktická reakce po předchozím podání vakcíny...MaisHexyon
Nevztahuje se. Tato vakcína není určena k podávání ženám v reprodukčním...MaisHexyon
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hexyon nechrání proti infekci vyvolané jinými patogeny, než jsou Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus hepatitidy B, poliovirus nebo Haemophilus influenzae typu b. Nicméně lze předpokládat, že očkování ochrání...MaisHexyon
Neuplatňuje...MaisHexyon
Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích patří mezi nejčastěji uváděné reakce u osob, kterým byla podána vakcína Hexyon, bolest v místě injekce, podrážděnost, pláč a zarudnutí v místě injekce. Mírně zvýšená získaná reaktogenita byla pozorována po první dávce ve srovnání s následnými dávkami. Bezpečnost vakcíny Hexyon u dětí starších 24 měsíců nebyla prověřena v...MaisHexyon
Nebyl hlášen žádný případ předávkování....MaisHexyon
Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny, bakteriální a virové vakcíny, kombinované ATC kód: J07CA Imunogenita vakcíny Hexyon u dětí starších 24 měsíců nebyla prověřena v klinických testech. Výsledky pro jednotlivé složky jsou shrnuty v následujících tabulkách: Tabulka 1: Míra sérokonverze/Míra séroprotekce* jeden měsíc po 2 nebo 3 dávkách vakcíny Hexyon Prahové hodnoty protilátek Dvě...MaisHexyon
Nebyly provedeny žádné farmakokinetické...MaisHexyon
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...MaisHexyon
6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselnýTrometamol SacharosaEsenciální aminokyseliny Hydroxid sodný, kyselina octová nebo kyselina chlorovodíková Voda pro injekci Adsorpční látka viz bod 2. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti...MaisHexyon
6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselnýTrometamol SacharosaEsenciální aminokyseliny Hydroxid sodný, kyselina octová nebo kyselina chlorovodíková Voda pro injekci Adsorpční látka viz bod 2. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými vakcínami nebo léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti...MaisHexyon
...MaisHexyon
Více o léku Hexyon
Hexyon
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 839 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 19 CZK |
