DOVPRELA (200MG Tablet) -
Dovprela -
Substância ativa: Pretomanid
Alternativas:
Grupo ATC: -
Teor de substância ativa: 200MG
Formulários: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Dovprela
Jedna tableta obsahuje pretomanid 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 294 mg monohydrátu laktózy a 5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Bílé až šedobílé oválné tablety s vyraženým M na jedné straně a P200 na druhé straně. Rozměry tablet: 18 ×...MaisDovprela
Léčbu pretomanidem má zahájit a monitorovat lékař se zkušenostmi v léčbě multirezistentní tuberkulózy. Léčba pretomanidem má být prováděna pod přímým dohledem Dávkování Doporučené dávkování je pretomanid 200 mg Delší trvání léčby lze individuálně zvážit u pacientů, u kterých po 26 týdnech nedošlo k dostatečné odpovědi na léčbu Pretomanid má být podáván pouze v kombinaci...MaisDovprela
Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné nitroimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisDovprela
Dovprela je indikován v kombinaci s bedaquilinem a linezolidemin u dospělých k léčbě extenzivně rezistentní multirezistentní Je nutné vzít v úvahu oficiální směrnice ke správnému použití antibakteriálních...MaisDovprela
Vliv jiných léčivých přípravků na pretomanid Induktory CYP3APretomanid je částečně metabolizován cytochromem CYP3A4. Proto může být expozice pretomanidu při souběžném podávání s induktory CYP3A4 snížená. Ve studiích interakce mezi několika dávkami pretomanidu a několika dávkami přípravků rifampicin nebo efavirenz byla AUC0-24h pretomanidu snížena o 66 %, resp. o 35 %. Vzhledem k možnosti...MaisDovprela
Bezpečnost a účinnost pretomanidu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek je určen k perorálnímu podání. Pretomanid se má užívat s jídlem Tablety se mají spolknout s vodou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné nitroimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění...MaisDovprela
Těhotenství Údaje o podávání pretomanidu těhotným ženám jsou velmi omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky týkající se embryonálního či fetálního vývoje Pretomanid se má během těhotenství používat pouze tehdy, pokud je přínos pro pacientku považován za vyšší, než je potenciální riziko pro plod. Kojení Není známo, zda se pretomanid/metabolity...MaisDovprela
Bezpečnost a účinnost pretomanidu nebyla stanovena při použití v kombinaci s léčivými přípravky jinými, než jsou bedaquiline a linezolid jako součást doporučeného dávkovacího režimu, a proto nemá být pretomanid používán jako součást žádného jiného režimu. Hepatotoxicita Při použití režimu obsahujícího pretomanid, bedaquiline a linezolid se může vyskytnout hepatotoxicita. Měla by být...MaisDovprela
Pretomanid může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U některých pacientů užívajících pretomanid byly hlášeny závratě a u některých pacientů došlo ke zhoršení zraku. To je nutné vzít v úvahu při posouzení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat...MaisDovprela
Nejčastějšími nežádoucími účinky způsobenými léky byly během léčby pretomanidem v kombinaci s bedaquilinem a linezolidem nauzea resp. 37 % pacientů se vyskytly periferní neuropatie a anemie, což jsou známé nežádoucí účinky linezolidu. Nauzea, zvracení a zvýšení transamináz jsou možné nežádoucí účinky všech tří léčivých přípravků v tomto režimu. Další informace o nežádoucích...MaisDovprela
Nejsou žádné zkušenosti s akutním předávkováním pretomanidem. V případě úmyslného nebo náhodného předávkování by měla být provedena obecná opatření k podpoře základních životních funkcí včetně monitorování základních životních funkcí...MaisDovprela
Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriální přípravky, antituberkulotika, ATC kód: dosud nepřidělen. Mechanismus účinku Předpokládá se, že mechanismus účinku pretomanidu zahrnuje za aerobních podmínek inhibici syntézy lipidů buněčné stěny a za anaerobních podmínek tvorbu reaktivních dusíkových radikálů. Aktivace redukcí pretomanidu mykobakteriální deazaflavin aktivitu nutná jak za...MaisDovprela
Farmakokinetické vlastnosti pretomanidu jsou u dospělých zdravých osob a u dospělých pacientů s tuberkulózní infekcí podobné. Absorpce Absolutní biologická dostupnost pretomanidu nebyla stanovena. Dvě mass balance studie ukázaly, že absolutní biologická dostupnost je vyšší než 53 % a 64 %. Medián hodnot tmax je v rozsahu od 4 do 5 hodin. Podání 200 mg pretomanidu s jídlem s vysokým obsahem tuku...MaisDovprela
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o...MaisDovprela
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu Stearan hořečnatýKoloidní oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Povidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...MaisDovprela
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu Stearan hořečnatýKoloidní oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Povidon 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...MaisDovprela
...MaisDovprela
Více o léku Dovprela
Dovprela
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
