DORZOLAMIDE POLPHARMA (20MG/ML Eye drops, solution) -

Dorzolamide polpharma -

Genérico: dorzolamide
Substância ativa: Dorzolamid-hydrochlorid
Alternativas: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad, Vizidor
Grupo ATC: S01EC03 - dorzolamide
Teor de substância ativa: 20MG/ML
Formulários: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dorzolamide polpharma

Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu jako dorzolamid-hydrochloridu. Jedna kapka (přibližně 35 μl) obsahuje v průměru 0,70 mg dorzolamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky) Čirý, bezbarvý, viskózní roztok. pH: 5,0 - 6,Osmolarita: 260 - 310 mosmol/kg....Mais

Dorzolamide polpharma

Dávkování Používá-li se v dorzolamid monoterapii, podává se v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní léčba spolu s očním beta-blokátorem, podává se v dávce dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí). Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, vysaďte daný přípravek...Mais

Dorzolamide polpharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl  30 ml/min) ani při hyperchloremické acidóze. Protože se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....Mais

Dorzolamide polpharma

Přípravek Dorzolamide Polpharma je indikován: - jako adjuvantní terapie k terapii beta-blokátory, - jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu beta-blokátory nebo u nichž jsou beta-blokátory kontraindikovány, při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: - oční hypertenzi, - glaukomu s otevřeným úhlem, - pseudoexfoliativním glaukomu....Mais

Dorzolamide polpharma

Nebyly provedeny žádné specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: - s očním roztokem timololu; - očním roztokem betaxololu; - systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...Mais

Dorzolamide polpharma

O použití u pediatrických pacientů jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje, kdy byl dorzolamid (obsahujícím konzervační látky) podáván třikrát denně. (Informace týkající se dávkování u pediatrické populace viz bod 5.1.) Způsob podání Oční podání. Před podáním očních kapek: - Při prvním použitím si má pacient před vkápnutím kapky do oka nejprve nacvičit používání lahvičky...Mais

Dorzolamide polpharma

TěhotenstvíDorzolamid se nesmí během těhotenství používat. Nejsou k dispozici adekvátní klinické údaje o podávání v těhotenství. U králíků, kteří dostávali pro samice toxické dávky dorzolamidu byly pozorovány teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda se dorzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat...Mais

Dorzolamide polpharma

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater, a proto má být používán u těchto pacientů s opatrností. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické výkony. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také...Mais

Dorzolamide polpharma

Nebyly provedeny žádné studie vlivu dorzolamidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky jako závrať a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat...Mais

Dorzolamide polpharma

V multiklinické dvojitě maskované studii s paralelní kontrolní skupinou s aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě zkříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (obsahující konzervační látky) byl hodnocen v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích...Mais

Dorzolamide polpharma

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly popsány po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závrať, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k rozvoji...Mais

Dorzolamide polpharma

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid, ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje ve formě mnoha izoenzymů, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA-II), která se vyskytuje hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice...Mais

Dorzolamide polpharma

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy, lokální aplikace dorzolamid-hydrochloridu umožní, aby lék účinkoval přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. Při klinických studiích s dorzolamidem to mělo za následek snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo nastaly změny elektrolytů charakteristické pro léčbu...Mais

Dorzolamide polpharma

dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Dorzolamid (obsahující konzervační látky) byl hodnocen v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 jedinců. V dlouhodobých studiích 1108 pacientů, jimž byl aplikován dorzolamid jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie s očním beta-blokátorem, byly nejčastější příčinou...Mais

Dorzolamide polpharma

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol (E 421)Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Hydroxid sodný (E 524) (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření: Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lahvička 5 mlZlikvidujte 60 dní po prvním otevření lahvičky. Lahvička 10 mlZlikvidujte 90 dní po prvním otevření lahvičky. 6.4 Zvláštní...Mais

Dorzolamide polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (1 lahvička obsahuje 5 ml a 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dorzolamide Polpharma 20 mg/ml oční kapky, roztokdorzolamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu jako dorzolamid-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, čištěná voda....Mais

Dorzolamide polpharma

...Mais

Dorzolamide polpharma