DONEPEZIL SANDOZ (10MG Film-coated tablet) -
Donepezil sandoz -
Substância ativa: DONEPEZIL-HYDROCHLORID
Alternativas: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
Grupo ATC: N06DA02 - donepezil
Teor de substância ativa: 10MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Donepezil sandoz
Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezilum 10 mg (jako donepezili hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38 mg monohydrátu laktosy a 0,4 mg sójového lecitinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žlutá, kulatá potahovaná tableta s půlicí rýhou, o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....MaisDonepezil sandoz
Dávkování Dospělí a pacienti vyššího věku: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg denně (podává se jednou denně). Dávka 5 mg denně se udržuje nejméně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné stanovit nejčasnější klinickou odpověď na léčbu a dosáhnout rovnovážných koncentrací donepezil-hydrochloridu. Po klinickém zhodnocení měsíc trvající léčby dávkou 5 mg denně se dávka může zvýšit...MaisDonepezil sandoz
Hypersenzitivita na léčivou látku, na piperidinové deriváty, sóju, burské ořechy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisDonepezil sandoz
Donepezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy choroby....MaisDonepezil sandoz
U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol)...MaisDonepezil sandoz
U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol)...MaisDonepezil sandoz
Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání donepezilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech nebyly nalezeny teratogenní účinky, ale byla zjištěna perinatální a postnatální toxicita (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Donepezil Sandoz by se během těhotenství neměl podávat, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: U potkanů se donepezil...MaisDonepezil sandoz
Použití donepezilu u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou, jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení kognitivních funkcí související s věkem) nebylo sledováno. Anestézie: Je pravděpodobné, že donepezil jakožto inhibitor cholinesterázy prohloubí sukcinylcholinový typ svalové relaxace v průběhu anestézie. Kardiovaskulární poruchy: Na základě svého...MaisDonepezil sandoz
Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může schopnost řídit a schopnost obsluhovat stroje porušit. Mimoto může donepezil vyvolat únavu, závratě a svalové křeče, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávek. U pacienta léčeného donepezilem má ošetřující lékař rutinně hodnotit schopnost pokračovat v řízení motorového vozidla nebo...MaisDonepezil sandoz
Nejčastější nežádoucí účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky popisované častěji, než v ojedinělých případech jsou uvedeny níže, a to podle orgánových systémů a podle frekvence výskytu. Frekvence výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné...MaisDonepezil sandoz
Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po jednorázovém perorálním podání je u myší 45 mg/kg, u potkanů 32 mg/kg, čili přibližně 225 resp. 160násobek maximální doporučené dávky pro člověka 10 mg denně. Příznaky: U zvířat byly pozorovány známky na dávce závislé cholinergní stimulace – redukce spontánních pohybů, nehnuté natažení vleže na břiše, vrávorání,...MaisDonepezil sandoz
Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, Anticholinesterázy; ATC kód: N06DA Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid má in vitro 1000krát vyšší inhibiční účinek na tento enzym než na butyrylcholinesterázu, tj. na enzym vyskytující se převážně mimo centrální nervový systém....MaisDonepezil sandoz
Absorpce: Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 3 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace i plocha pod křivkou se zvyšují úměrně k dávce. Terminální poločas je přibližně 70 hodin, takže opakované podávání jednou denně má za následek postupné dosažení rovnovážného stavu. Přibližného rovnovážného stavu je dosaženo...MaisDonepezil sandoz
Rozsáhlé zkoušení na pokusných zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní v testech s bakteriemi ani se savčími buňkami. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických,...MaisDonepezil sandoz
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyKukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva: polyvinylalkohol mastek oxid titaničitý (E 171) makrogol sójový lecitin žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíců po prvním otevření HDPE lahvičky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...MaisDonepezil sandoz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička pro PVC/AL blistry a HDPE lahvičku, štítek na HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sójový lecitin. Další informace jsou uvedeny...MaisDonepezil sandoz
...MaisDonepezil sandoz
Více o léku Donepezil sandoz
Donepezil sandoz
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
