DILCEREN (0,2MG/ML Solution for infusion) -
Dilceren -
Substância ativa: Nimodipin
Alternativas: Dilceren pro infusione, Nimotop s
Grupo ATC: C08CA06 - nimodipine
Teor de substância ativa: 0,2MG/ML
Formulários: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Dilceren
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje nimodipinum 0,2 mg (0,02%). Pomocné látky se známým účinkem: ethanol, sodík. Jedna 50ml lahvička obsahuje 10,260 g 96% ethanolu v/v (0,205 g/ml) a 23,5 mg sodíku (0,5 mg/ml, jako dihydrát citronanu sodného). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Popis přípravku: čirá, slabě žlutě zbarvená tekutina ethanolického zápachu, citlivá na světlo....MaisDilceren
DávkováníLéčbu zahajujeme dávkou 1 mg nimodipinu (tj. 15 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti, resp. 5 ml infuzního roztoku Dilceren) za hodinu během prvních dvou hodin. Při dobré toleranci přípravku a zejména pokud nedojde k výraznějšímu snížení krevního tlaku se po dvou hodinách dávka zvyšuje na mg nimodipinu (tj. 30 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti, resp. 10 ml infuzního roztoku Dilceren) za hodinu....MaisDilceren
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...MaisDilceren
Přípravek Dilceren se používá k prevenci a léčbě ischemických poruch centrálního nervového systému, vznikajících v důsledku cerebrálního vazospasmu po subarachnoidálním krvácení. Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů....MaisDilceren
Nedoporučuje se podávat přípravek Dilceren v kombinaci s jinými antihypertenzivy vzhledem k možné potenciaci hypotenzních účinků. Nedoporučuje se ani podávání s jinými blokátory kalciových kanálů a alfa-metyldopou. Současná i.v. aplikace beta-blokátorů může vystupňovat negativně inotropní účinek až do obrazu oběhového selhávání. Při současném podávaní prokainamidu, chinidinu a dalších...MaisDilceren
Bezpečnost a účinnost nimodipinu u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Preventivní podáváníNitrožilní léčba nemá začít později než za 4 dny po krvácení a má trvat po celé období největšího rizika vzniku cévních spazmů, tj. do 10.-14. dne od subarachnoidálního krvácení. Po skončení infuzní terapie se doporučuje pokračovat v perorálním podávání nimodipinu v dávce 60...MaisDilceren
TěhotenstvíS používáním přípravku Dilceren během těhotenství a laktace nejsou dostatečné klinické zkušenosti. Podávání přípravku Dilceren těhotným ženám se nedoporučuje, v jednotlivých případech je potřebné zvážit poměr rizika a prospěchu léčby. KojeníNimodipin a jeho metabolity pronikají do mateřského mléka. V mateřském mléce se vyskytují ve stejných koncentracích, ve kterých...MaisDilceren
S léčbou cévních mozkových příhod je nutné začít co nejdříve, protože podávání nimodipinu výrazně snižuje riziko sekundárních arteriálních vazospasmů, a tím výskyt neurologických výpadků způsobených nedostatečným prokrvením mozku a při včasném podání nimodipin také významně snižuje mortalitu pacientů. Opatrnost je nutná při výrazné hypotenzi (systolický tlak krve pod 100 mmHg),...MaisDilceren
Přípravek může negativně ovlivnit pozornost, což však při použití v indikacích pro infuzní roztok nemá praktický význam (pacient je v těžkém klinickém stavu, který vyžaduje okamžitou hospitalizaci)....MaisDilceren
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky nimodipinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí...MaisDilceren
PříznakyPředávkování nimodipinem se projevuje zrudnutím tváře (flush), bolestmi hlavy, poklesem krevního tlaku, tachykardií nebo bradykardií. Léčba předávkováníV první řadě je nutné okamžitě přerušit podávání přípravku Dilceren. Při výrazném poklesu krevního tlaku má být podáván i.v. dopamin nebo noradrenalin. Neexistuje specifické antidotum, léčba předávkování je proto pouze symptomatická....MaisDilceren
Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, dihypropyridinové deriváty ATC kód: C08CA Mechanismus účinkuNimodipin je dihydropyridinový derivát, patří do skupiny blokátorů kalciových kanálů. Působí ovlivněním napěťově řízených kalciových kanálů. Na rozdíl od ostatních blokátorů kalciových kanálů, nimodipin působí převážně...MaisDilceren
Nimodipin se po intravenózním podání váže z cca 99 % na bílkoviny krevní plazmy. Eliminace nimodipinu je bifazická s poločasem 5 a 55 minut. Nimodipin se metabolizuje v játrech, proto u pacientů s těžkou hepatální insuficiencí (zejména při cirhóze jater) lze očekávat zpomalení poklesu plazmatické koncentrace. Nimodipin se vylučuje z cca 60 % močí a 40 % stolicí....MaisDilceren
Akutní toxicitaLD50 nimodipinu po jednorázovém i.v. podání u samců myší je 33 mg/kg a u samců potkanů 16 mg/kg. Chronická toxicitaV roční studii na psech byla sledována snášenlivost nimodipinu v dávkách 6,25 mg/kg/den. Dávky do 2,5 mg/kg/den nevyvolaly poškození orgánů, dávky 6,25 mg/kg/den způsobily lehké reverzibilní elektrokardiografické změny jako následek poruch prokrvení myokardu. Při...MaisDilceren
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citronanu sodného, ethanol 96% (v/v), makrogol 400, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Do infuzních roztoků (viz odstavec „Dávkování a způsob podání“), do kterých byl přidán přípravek Dilceren, se nesmí přidávat další léky. Roztok přípravku Dilceren obsahuje alkohol, mohou vznikat nežádoucí interakce s léky, které...MaisDilceren
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilceren 0,2 mg/ml infuzní roztok nimodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje nimodipinum 0,2 mg (0,02%). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, makrogol 400, ethanol 96% (v/v), vodu pro injekci. Další informace viz příbalová...MaisDilceren
...MaisDilceren
Více o léku Dilceren
Dilceren
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 735 CZK |
