Dihydrogenfosforečnan draselný ardeapharma -
Genérico: potassium phosphate, incl. comb. with other potassium
Substância ativa: Dihydrogenfosforečnan draselný
Alternativas: Grupo ATC: B05XA06 - potassium phosphate, incl. comb. with other potassium
Teor de substância ativa: 68MG/ML
Formulários: Concentrate for solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X80ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
1000 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje kalii dihydrogenophosphas 68,0 g. K+ 500 mmol/l H2PO4- 500 mmol/l500 mmol H2PO4- představuje ekvivalent 15,5 g fosforu. Seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý roztok Osmolalita 810 mosmol/kgpH...
MaisDávkováníDávkování je individuální, řídí se potřebou podávání kalia a fosfátu. Plazmatické koncentrace těchto elektrolytů indikují potřebu jejich podávání společně s klinickým stavem nemocného a terapeutickým postupem. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdečními poruchami je třeba sledovat plazmatické hladiny a EKG, případně upravit dávkování. Nejčastěji...
MaisHyperfosfatémie a/nebo hyperkalémie a/nebo hypokalcémiePodávání roztoku dihydrogenfosforečnanu draselného je kontraindikováno tam, kde je nutné podávat velké dávky vápníku a hořčíku (zejména novorozenci a malé děti). Z tohoto důvodu je roztok dihydrogenfosforečnanu draselného kontraindikován u nedonošených dětí, novorozenců, kojenců a malých dětí vyžadujících kompletní parenterální...
MaisLéčba závažné i méně závažné deplece fosfátů s hypofosfatémií různého původu doprovázená deplecí draslíku s hypokalémií, nelze-li je zvládnout perorální suplementací. Přísun fosfátových a draselných iontů během kompletní nebo doplňkové parenterální výživy. Přípravek je vhodný pro dospělé. U dětí je použití omezeno pouze na léčbu závažné deplece fosfátů s hypofosfatémií,...
MaisPřípravek je nutné podávat velmi opatrně při současné terapii léky, které vedou ke zvyšování hladiny kalia. Současný vyšší přísun vápníku zvyšuje riziko precipitace s dihydrogenfosforečnanem draselným, což může způsobovat embolizaci vzniklých krystalů do drobných cév. Součin molárních koncentrací anorganického fosfátu a vápníku v roztoku musí být nižší než 80 mmol/l. Přípravek...
MaisU dětí je dihydrogenfosforečnan draselný indikován pouze v případě závažné deplece fosfátů s hypokalémií. Věková skupina Fosfáty (mmol/kg-1) Draslík (mmol·kg-1)Nedonošenci 0,8 - 2 2 - 0 - 6 měsíců 0,7 - 1,3 1 - 7 - 12 měsíců 0,5 1 - 1 - 18 let 0,2 - 0,7 1 - Parenterální výživa u dětí U dětí není dihydrogenfosforečnan draselný indikován jako součást parenterální výživy. Nemá se...
MaisTěhotenství Kalium-dihydrogenfosfát je v terapii používán mnoho desetiletí. Za uvedenou dobu nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Přesto při jeho podávání v tomto období je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k nepřímému ovlivnění stavu embrya/plodu. KojeníPřípravek může být podán kojícím ženám. FertilitaAdekvátní toxikologické...
MaisPřípravek nesmí být používán u pacientů s plazmatickou hladinou draslíku vyšší než 4,5 mmol/l a fosfátů vyšší než 2,4 mmol/l. Dihydrogenfosforečnan draselný má být podáván s opatrností pacientům se srdečním selháním, periferním nebo plicním edémem, poruchou funkce ledvin nebo stavy predisponujícími k hyperkalémii. Po dobu podávání dihydrogenfosforečnanu draselného je nutné kontrolovat...
MaisNení relevantní....
MaisShrnutí bezpečnostního profilu U přípravku Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma nejsou přímé nežádoucí účinky při správném dávkování a dodržení rychlosti aplikace známy. Vzácně se může objevit lokální podráždění, bolest v místě podání a/nebo lokální účinky na cévní stěnu – tromboflebitida. Vysoké dávky, vysoká koncentrace, rychlá a/nebo dlouhotrvající infuze může...
MaisPři předávkování vzniká hyperkalémie, která se projeví poruchami nervosvalového vedení (svalová slabost, parestézie končetin, paralýzy, poruchy srdečního rytmu s možností zástavy srdce). Při příznacích nebo průkazu hyperkalémie je nutné okamžitě zastavit přívod kalia. Nadbytek kalia z organismu se odstraní po dostatečném zavodnění podáním diuretik s kaliuretickým...
MaisFarmakoterapeutická skupina: krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky; roztoky elektrolytů; fosforečnan draslíku, včetně kombinací s jinými solemi draslíku ATC kód: B05XA06 Ve vodném prostředí včetně plazmy dihydrogenfosforečnan draselný disociuje. Draslík je nejčastějším kationtem intracelulárního prostoru, fosfát je hlavním intracelulárním aniontem. Koncentrovaný roztok...
MaisVšeobecná informace – aktivní metabolity u anorganických solí nevznikají. Charakteristika léčivé látky – jedná se o jednoduchou anorganickou sůl, přičemž jde o ionty organismu vlastní. Je rozpustná ve vodě, nerozpustná v tucích. Charakteristika podání přípravku pacientům – jde o přípravek podávaný nitrožilně. Po i. v. podání se kalium v organismu rychle distribuuje. Koncentrační...
MaisJedná se o přípravek dlouhodobě používaný („dobře zavedené léčebné použití“), u něhož při zavádění do terapie nebyly prováděny předklinické studie. Přípravek obsahuje ionty tělu vlastní. Preklinická data o bezpečnosti se vztahují na jiné cesty podání. Dihydrogenfosforečnan draselný nevykazoval toxicitu u březích matek nebo teratogenní efekt v dávkách do 320 resp. 282...
Mais6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci6.2 Inkompatibility Přípravek nesmí být míchán s roztoky obsahujícími kalcium nebo magnesium, může dojít k precipitaci částic v roztoku (nerozpustné fosfáty). Rovněž může dojít k precipitaci po smíchání s roztoky obsahujícími soli železa nebo hliníku. Infuze by neměla probíhat současně s podáváním těchto látek jakoukoliv cestou. Přípravek nesmí...
Mais ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírový štítek (kartonová krabice) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dihydrogenfosforečnan draselný Ardeapharma 68 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok kalii dihydrogenophosphas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1000 ml koncentrátu obsahuje kalii dihydrogenophosphas 68,0 g. KH2POK+ 500 mmol/l H2PO4- 500 mmol/l 810 mosmol/kg pH 3,5 - 5, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...
Mais...
Mais