CALCIUM FOLINATE TEVA 450 MG (10MG/ML Solution for injection) -
Calcium folinate teva 450 mg -
Substância ativa: PENTAHYDRÁT KALCIUM-FOLINÁTU
Alternativas: Calcium folinate kabi, Calcium folinate sandoz, Calcium folinate teva 150 mg, Calciumfolinat "ebewe"
Grupo ATC: V03AF03 - calcium folinate
Teor de substância ativa: 10MG/ML
Formulários: Solution for injection, Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 5X45ML/450MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Calcium folinate teva 450 mg
Jedna injekční lahvička (45 ml) obsahuje acidum folinicum 450 mg jako calcii folinas pentahydricus . Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas pentahydricus. Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje 132,89 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Popis přípravku: čirý, žlutý roztok....MaisCalcium folinate teva 450 mg
Přípravek CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg je určen pouze k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání. Vzhledem k tomu, že injekční roztok obsahuje kalcium, nesmí být v případě intravenózního podání podáno více než 160 mg/min kalcium-folinátu. Pro přípravu intravenózní infuze se může kalcium-folinát ředit pouze 0,9% roztokem NaCl nebo 5% roztokem glukózy. Viz také bod 6.3 a 6.6. Ochranná...MaisCalcium folinate teva 450 mg
• Známá hypersenzitivita na kalcium-folinát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Perniciózní anémie nebo jiné druhy anémií vzniklé na základě nedostatku vitamínu B12. Pokud jde o podávání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo fluoruracilem během těhotenství a kojení, viz bod 4.6 a souhrny údajů o přípravku obsahujícím methotrexát a fluoruracil....MaisCalcium folinate teva 450 mg
Přípravek CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg je indikován: • v případech, kdy je zapotřebí omezit toxické účinky a neutralizovat působení antagonistů kyseliny folinové, jako je methotrexát při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba kalcium-folinátem; • v kombinaci s fluoruracilem při cytotoxické léčbě....MaisCalcium folinate teva 450 mg
Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny folinové (např. co-trimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny folinové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek – fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy – a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin enzymatických...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny folinové (např. co-trimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny folinové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek – fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy – a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin enzymatických...MaisCalcium folinate teva 450 mg
TěhotenstvíOdpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen nejsou k dispozici. S kalcium-folinátem se neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Nejsou žádné známky, že by kyselina folinová podávaná v těhotenství vyvolávala škodlivé účinky. Během těhotenství smí být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných případech,...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Přípravek CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg musí být podáván pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intratekálně. Při intratekálním podání kyseliny folinové, které následovalo po intratekálním předávkování methotrexátem, bylo zaznamenáno úmrtí. Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze podávat s methotrexátem nebo fluoruracilem pouze pod přímým dohledem lékaře,...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Neexistují žádné důkazy o tom, že by užívání kalcium-folinátu ovlivňovalo schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Pro obě léčebné indikace: Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné (< 0,01 %): alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a kopřivky. Psychiatrické poruchyVzácné (> 0,01 % a < 0,1 %): insomnie, agitovanost a deprese po vysokých dávkách. Gastrointestinální poruchyVzácné (> 0,01 % a < 0,1 %): gastrointestinální poruchy po vysokých dávkách. Poruchy nervového systémuVzácné (> 0,01 % a...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Nebyly hlášeny žádné následky u pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno. Nicméně vysoké dávky kalcium-folinátu mohou anulovat chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny folinové. V případě, kdy dojde k předávkování kombinací fluoruracilu a kalcium-folinátu, se musí postupovat podle pokynů pro předávkování fluoruracilem....MaisCalcium folinate teva 450 mg
Farmakoterapeutická skupina: léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby; ATC kód: V03AF Kalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny folinové a základní koenzym pro syntézu nukleové kyseliny při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá pro snížení toxicity a neutralizaci účinku antagonistů folátů, jako je methotrexát....MaisCalcium folinate teva 450 mg
AbsorpcePo intramuskulárním podání vodného roztoku je systémová dostupnost srovnatelná s intravenózním podáním. Nicméně dosahuje se nižších maximálních hodnot hladin v séru (Cmax). MetabolismusKalcium-folinát je racemát, kde L-forma (L-5-formyl-tetrahydrofolát, L-5-formyl-THF) je aktivním optickým izomerem. Hlavní metabolický produkt kyseliny folinové je 5-metyl-tetrahydrolistová kyselina (5-metyl-THF),...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Neexistují žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti, kromě údajů uvedených v jiné části Souhrnu údajů o přípravku....MaisCalcium folinate teva 450 mg
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, hydroxid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Byly popsány inkompatibility mezi injekčními formami kalcium-folinátu a injekčními formami droperidolu, fluoruracilu, foskarnetu a methotrexátu. Droperidol1. Droperidol 1,25 mg/0,5 ml s kalcium-folinátem 5 mg/ml: 5 minut po smíchání a při 25 ºC, následně po minutách centrifugace...MaisCalcium folinate teva 450 mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg injekční/infuzní roztok calcii folinas pentahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička (45 ml) obsahuje acidum folinicum 450 mg jako calcii folinas pentahydricus. Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas pentahydricus. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...MaisCalcium folinate teva 450 mg
...MaisCalcium folinate teva 450 mg
Více o léku Calcium folinate teva 450 mg
Calcium folinate teva 450 mg
Produtos similares ou alternativos
