Aminoplasmal hepa-10% -
Genérico: amino acids
Substância ativa: ISOLEUCIN
Alternativas: Aminoplasmal b.braun 10%,
Aminoplasmal-15%,
Aminosteril n hepa 8%,
Aminoven 10%,
Aminoven 15%,
Aminoven 5%,
Aminovenoes n paed 10%,
Amiped,
Neonutrin 10%,
Neonutrin 15%,
Neonutrin 5%,
Nephrotect,
Nutramin vli,
Primene 10%Grupo ATC: B05BA01 - amino acids
Teor de substância ativa: Formulários: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X500ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Infuzní roztok obsahuje: v 1 ml v 500 ml v 1000 ml isoleucinum 8,80 mg 4,40 g 8,80 g leucinum 13,60 mg 6,80 g 13,60 g lysini acetas 10,60 mg 5,30 g 10,60 g (odpovídá lysinum) (7,51 mg) (3,75 g) (7,51 g) methioninum 1,20 mg 0,60 g 1,20 g phenylalaninum 1,60 mg 0,80 g 1,60 g threoninum 4,60 mg 2,30 g 4,60 g tryptophanum 1,50 mg 0,75 g 1,50 g valinum 10,60 mg 5,30 g 10,60 g argininum 8,80 mg 4,40 g 8,80 g histidinum 4,70 mg 2,35 g 4,70 g glycinum 6,30 mg 3,15 g 6,30 g alaninum 8,30 mg 4,15 g 8,30 g prolinum 7,10 mg 3,55 g 7,10 g acidum asparticum 2,50 mg 1,25 g 2,50 g asparaginum monohydricum 0,55 mg 0,27 g 0,55 g (odpovídá asparaginum) (0,48 mg) (0,24 g) (0,48 g) acetylcysteinum 0,80 mg 0,40 g 0,80 g (odpovídá cysteinum) (0,59 mg) (0,29 g) (0,59 g) acidum glutamicum 5,70 mg 2,85 g 5,70 g ornithini hydrochloridum 1,66 mg 0,83 g 1,66 g (odpovídá ornithinum) (1,30 mg) (0,65 g) (1,30 g) serinum 3,70 mg 1,85 g 3,70 g acetyltyrosinum 0,86 mg 0,43 g 0,86 g (odpovídá tyrosinum) (0,70 mg) (0,35 g) (0,70 g) 2/7 Koncentrace elektrolytů: octan 51 mmol/l chlorid 10 mmol/l Celkový obsah aminokyselin 100 g/lCelkový obsah dusíku 15,3 g/l Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,3 až 2,3 mmol sodíku na 1 000 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený vodný roztok Energie 1 675 kJ/l ≙ 400 kcal/lTeoretická osmolarita 875 mosm/l pH 5,5...
Mais DávkováníDávkování je nutno upravit podle individuální potřeby aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (nutriční stav a/nebo stupeň katabolismu dusíku v důsledku základního onemocnění). DospělíDenní dávka: 0,8–1,5 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 8–15 ml/kg tělesné hmotnosti ≙ 560–1 050 ml u pacienta o hmotnosti 70 kg Maximální rychlost infuze: 0,1 g aminokyselin/kg...
Mais DávkováníDávkování je nutno upravit podle individuální potřeby aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (nutriční stav a/nebo stupeň katabolismu dusíku v důsledku základního onemocnění). DospělíDenní dávka: 0,8–1,5 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 8–15 ml/kg tělesné hmotnosti ≙ 560–1 050 ml u pacienta o hmotnosti 70 kg Maximální rychlost infuze: 0,1 g aminokyselin/kg...
Mais Přísun aminokyselin v rámci parenterální výživy u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, s bezprostředně hrozící nebo již manifestní jaterní encefalopatií III. – IV. stupně, která je refrakterní na standardní léčbu....
Mais Nejsou...
MaisPřípravek Aminoplasmal Hepa 10% je u novorozenců, kojenců a batolat ve věku do 2 let kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost a účinnost přípravku Aminoplasmal Hepa 10% u dětí (od 2 do 18 let věku) nebyla dosud stanovena. Více informací najdete v části 4.4. 3/7 Níže uvedené dávkování pro věkovou skupinu představuje průměrné orientační hodnoty. Přesné dávkování se má nastavit individuálně...
Mais TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Aminoplasmal Hepa 10% těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Podávání přípravku Aminoplasmal Hepa 10% v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. KojeníAminokyseliny/metabolity se do lidského mateřského mléka vylučují, ale při podávání terapeutických dávek přípravku Aminoplasmal Hepa 10% se žádné účinky na kojené novorozence/děti...
Mais TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Aminoplasmal Hepa 10% těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Podávání přípravku Aminoplasmal Hepa 10% v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. KojeníAminokyseliny/metabolity se do lidského mateřského mléka vylučují, ale při podávání terapeutických dávek přípravku Aminoplasmal Hepa 10% se žádné účinky na kojené novorozence/děti...
Mais Není relevantní....
Mais Obzvláště na počátku léčby se mohou objevit nežádoucí účinky, které však nejsou specifické pro tento léčivý přípravek, ale pro parenterální výživu aminokyselinami jako takovou. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (<...
Mais Příznaky předávkování tekutinamiPředávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze může vést k hyperhydrataci, nerovnováze elektrolytů a plicnímu edému. Příznaky předávkování aminokyselinamiPředávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze může vést k reakcím intolerance projevujícím se nevolností, zvracením, třesavkou, bolestmi hlavy, metabolickou acidózou, hyperamonemií a ztrátou...
Mais Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhrady, infuzní a perfuzní roztoky, intravenózní roztoky pro parenterální výživu, aminokyseliny ATC kód: B05BA Podáváním přípravku Aminoplasmal Hepa 10% se složením aminokyselin specificky upraveným pro patologicky změněný metabolismus pacientů s jaterní cirhózou může být dosaženo normalizace nerovnováhy aminokyselin. Mozkové manifestace nemoci, tj. jaterní...
Mais AbsorpceJelikož je tento léčivý přípravek podáván intravenózní infuzí, biologická dostupnost aminokyselin obsažených v roztoku je 100 %. DistribuceAminokyseliny jsou součástí řady proteinů různých tělesných tkání. Kromě toho je každá aminokyselina přítomna v krvi a uvnitř buněk jako volná aminokyselina. Aminokyseliny procházejí placentou. Biotransformace 6/7 Aminokyseliny, které nevstupují...
Mais Aminoplasmal Hepa 10% obsahuje takové aminokyseliny, které jsou také složkami bílkovin lidského organismu. Pokud jsou dodržovány indikace, kontraindikace a doporučené dávky, nejsou očekávány toxické účinky....
Mais 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková - na úpravu pHDihydrát dinatrium-edetátu Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Aminoplasmal Hepa 10% lze mísit pouze s jinými živinami, jako jsou sacharidy, lipidy, vitaminy a stopové prvky, u nichž byla potvrzena kompatibilita. Údaje o kompatibilitě různých aditiv (např. elektrolytů, stopových prvků, vitaminů) a příslušné...
Mais ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice pro skleněné lahve 500 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminoplasmal Hepa 10% infuzní roztok aminokyseliny 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Infuzní roztok obsahuje: v 500 ml isoleucinum 4,40 g leucinum 6,80 g lysini acetas 5,30 g (odp.lysinum) (3,75 g) methioninum 0,60 g phenylalaninum 0,80 g threoninum 2,30 g tryptophanum 0,75 g valinum 5,30 g argininum...
Mais...
Mais