AMILIA (200MG Tablet) -
Amilia -
Substância ativa: AMISULPRID
Alternativas: Aktiprol, Amisulprid generics, Amisulprid mylan, Deniban, Solian
Grupo ATC: N05AL05 - amisulpride
Teor de substância ativa: 200MG, 400MG, 50MG
Formulários: Film-coated tablet, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 600 H
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amilia
Amilia 50 mg tabletyJedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 49,37 mg monohydrátu laktózy. Amilia 200 mg tabletyJedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 197,50 mg monohydrátu laktózy. Amilia 400 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje amisulpridum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Amilia 50 mg tablety TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 200 mg tablety TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o průměru 12,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amilia 400 mg potahované tablety Potahovaná tabletaBílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o velikosti 18×8 mm. Potahovanou tabletu lze rozdělit na stejné dávky....MaisAmilia
Dávkování Pozitivní symptomy: U pozitivních stavů je doporučena perorální dávka v rozmezí 400–800 mg/den. V individuálních případech lze dávku zvýšit až na 1200 mg/den. Dávky nad 1200 mg/den nebyly z hlediska bezpečnosti dostatečně široce hodnoceny, a proto nemají být podávány. Při zahájení léčby se nevyžaduje specifická titrace dávky. Dávky mají být upraveny dle individuální odpovědi....MaisAmilia
- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- současné prolaktin-dependentní nádorové onemocnění (např. hypofyzární prolaktinom či nádorové onemocnění prsu) (viz...MaisAmilia
Amisulprid je indikován k léčbě akutní i chronické schizofrenie: - pozitivní symptomy jako jsou bludy, halucinace, poruchy myšlení, hostilita a podezřívavost - primárně negativní symptomy (deficitní syndrom) s oploštělou afektivitou, emočním a sociálním stažením. Amisulprid také potlačuje sekundárně negativní symptomy u pozitivních stavů, stejně jako afektivní poruchy jako depresivní nálady či retardaci....MaisAmilia
Kontraindikované kombinaceLevodopa: reciproční antagonismus účinků mezi levodopou a neuroleptiky. Amisulprid může rušit účinek agonistů dopaminu (např. bromokriptin, ropinirol). Nedoporučené kombinaceAmisulprid může zesilovat působení alkoholu na centrální nervový systém. Kombinace, které je třeba vzít v úvahuLátky s tlumivým účinkem na CNS včetně opioidů, analgetik, sedativních H1 antihistaminik,...MaisAmilia
Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Použití amisulpridu se u pacientů mezi pubertou a 18 lety nedoporučuje; u dětí před nástupem puberty je použití amisulpridu kontraindikováno, protože jeho bezpečnost nebyla dosud stanovena (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvinAmisulprid...MaisAmilia
TěhotenstvíK dispozici jsou velmi omezená klinická data o podání přípravku během těhotenství. Proto nebyla bezpečnost amisulpridu během těhotenství u člověka dosud stanovena. Amisulprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Užívání amisulpridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje,...MaisAmilia
Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní syndrom, potenciálně fatální komplikace, který je charakterizován hypertermií, zvýšenou svalovou rigiditou, vegetativní nestabilitou a zvýšenou hladinou kreatinfosfokinázy (CPK). V případě hypertermie, zvláště při vysokých denních dávkách, má být přerušeno podávání všech neuroleptik včetně amisulpridu. Stejně...MaisAmilia
I v doporučených dávkách může amisulprid způsobit ospalost a rozmazané vidění a ovlivnit tak schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje (viz bod...MaisAmilia
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: leukopenie,...MaisAmilia
PříznakyZkušenost s případy předávkování amisulpridem je omezená. Bylo hlášeno zesílení známých farmakologických účinků léku, to znamená zejména ospalost, sedace, hypotenze, extrapyramidové symptomy a kóma. Fatální následky byly hlášeny především v kombinaci s dalšími psychotropními látkami. LéčbaV případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného...MaisAmilia
Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, benzamidy; ATC kód: N05AL Mechanismus účinkuAmisulprid se selektivně váže s vysokou afinitou na lidské dopaminergní receptorové subtypy D2/D3, ale postrádá afinitu k receptorovým subtypům D1, D4 a D5. Na rozdíl od klasických a atypických neuroleptik, amisulprid nemá žádnou afinitu k serotoninovým, α-adrenergním, H1 histaminovým a cholinergním receptorům....MaisAmilia
AbsorpceU člověka jsou dva absorpční vrcholy amisulpridu: první je dosažen rychle, 1 hodinu po dávce a druhý mezi 3. a 4. hodinou po podání. Odpovídající plazmatické koncentrace jsou 39 ±3 ng/ml a 54 ±4 ng/ml po dávce 50 mg. DistribuceDistribuční objem je 5,8 l/kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká (16 %) a nejsou známé žádné lékové interakce v tomto ohledu. Absolutní biologická dostupnost...MaisAmilia
Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či karcinogenní rizika. Změny pozorované při dávkách pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů měly stejný farmakologický účinek a neprokazovaly významnější toxický účinek za těchto podmínek. V porovnání s maximální doporučenou dávkou u...MaisAmilia
6.1 Seznam pomocných látek Amilia 50 mg tablety, Amilia 200 mg tablety Kukuřičný škrobMonohydrát laktosyMethylcelulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Amilia 400 mg potahované tabletyJádro tablety: Monohydrát laktosyMethylcelulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosaPotah tablety: Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer (E100)Oxid titaničitý...MaisAmilia
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMILIA 200 mg tablety amisulpridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu (jako monohydrát). Podrobné informace v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet100 tablet 150...MaisAmilia
...MaisAmilia
Více o léku Amilia
Amilia
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 69 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 839 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 505 CZK |
