ADORMA (10MG Film-coated tablet) -
Adorma -
Substância ativa: ZOLPIDEM-TARTARÁT
Alternativas: Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem mylan, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
Grupo ATC: N05CF02 - zolpidem
Teor de substância ativa: 10MG
Formulários: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Adorma
Jedna tableta obsahuje: 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá zolpidemum 8,038 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,55 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....MaisAdorma
DávkováníTrvání léčby má být co nejkratší. Obecně trvá několik dní až dva týdny s maximem čtyři týdny včetně postupného snižování dávky. Snižování dávky se má upravovat individuálně. V určitých případech může být nutné prodloužení podávání přes maximální délku trvání léčby. Pokud se tak stane, nemělo by k němu dojít bez přehodnocení stavu pacienta. Dospělí: Dávku...MaisAdorma
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Myasthenia gravis. • Těžká respirační deprese. • Obstrukční spánková apnoe. • Těžká porucha funkce jater. • Z důvodu nedostatku údajů nesmí být zolpidem předepsán dětem nebo pacientům s psychotickým onemocněním....MaisAdorma
Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....MaisAdorma
Souběžné užívání s alkoholem se nedoporučuje. Sedativní účinek může být zvýšený, pokud se produkt používá v kombinaci s alkoholem. To může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Zohledněte Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě souběžného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy,...MaisAdorma
Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Léčivý přípravek se má užít těsně před ulehnutím k spánku a zapít. 4.3 Kontraindikace • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli...MaisAdorma
TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje, které by umožnily zhodnotit bezpečnost zolpidem tartrátu během těhotenství. I když studie u zvířat neukázaly žádné teratogenní nebo embryotoxické účinky, bezpečnost v těhotenství nebyla u člověka stanovena. Stejně jako u všech léčiv, je třeba se vyhnout užívání zolpidem tartrátu během těhotenství, zejména během prvního trimestru....MaisAdorma
Obecně Pokud je to možné, je třeba identifikovat příčinu insomnie. Před předpisem hypnotika je třeba léčit základní faktory. Pokud insomnie neodezní po 7 – 14 dnech léčby, mohlo by to znamenat přítomnost primární psychiatrické nebo psychické poruchy, kterou je třeba vyšetřit. Všeobecné informace týkající se účinků zaznamenaných po podání benzodiazepinů nebo jiných hypnotik, které...MaisAdorma
Adorma má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu...MaisAdorma
Následující údaje o frekvenci jsou základem pro hodnocení nežádoucích účinků: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 to < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Neznámé (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů). Existují důkazy dávkové závislosti nežádoucích účinků v souvislosti s použitím přípravku zolpidem...MaisAdorma
Známky a příznakyVe zprávách o předávkování samotným zolpidem tartrátem nebo jinými látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu) se vyskytly poruchy vědomí od somnolence po lehké kóma a závažnější symptomy, včetně hlášení fatálních důsledků. Kromě poruch zraku se může objevit dystonie, ataxie a paradoxní reakce (neklid, halucinace). Jedinci se zcela zotavili z předávkování dávkami až...MaisAdorma
Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, léčiva podobná benzodiazepinům, ATC kód: N05C F02 Zolpidem tartrát je imidazopyridin, který se přednostně váže na podjednotku receptoru omega-1 (také známý jako benzodiazepinová-1 podjednotka), která odpovídá receptorům GABA-A obsahujícím podjednotku alfa-1, zatímco benzodiazepiny se neselektivně váží na podjednotku jak omega-1 tak i omega-2. Modulace...MaisAdorma
Absorpce Zolpidem má rychlou absorpci a nástup hypnotického účinku. Biologická dostupnost je 70 % po perorálním podání. Vykazuje lineární kinetiku v terapeutickém dávkovém rozmezí. Terapeutická plazmatická hladina je mezi 80 a 200 ng/ml. Vrcholová plazmatická koncentrace je dosažena mezi 0,5 až 3 hodinami po podání. Distribuce Distribuční objem u dospělých je 0,54 ± 0,02 l/kg a snižuje se na...MaisAdorma
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Retardace fetálního vývoje a fetotoxické účinky u potkanů a králíků byly pozorovány pouze při dávkách výrazně vyšších, než je...MaisAdorma
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) HypromelózaMagnesium-stearátPotahová soustava Y-1-7000 bílá, obsahující: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní...MaisAdorma
OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADORMA 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg zolpidemi tartras, což odpovídá 8,038 mg zolpidemum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje monohydrát laktózy. Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny...MaisAdorma
...MaisAdorma
Více o léku Adorma
Adorma
Seleção de produtos em nossa oferta de nossa farmácia
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 69 CZK |
|
Em estoque | Envio de 79 CZK 839 CZK |
