XANDERLA - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Xanderla Implant in pre-filled syringe

Ogólny: goserelin
Substancja aktywna:
Grupa ATC: L02AE03 - goserelin
Zawartość substancji czynnej: 10,8MG, 3,6MG
Opakowanie: Pre-filled syringe


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Alergické reakce
Alergické reakce jsou vzácné. Příznaky alergické reakce mohou nastupovat náhle a zahrnují např.:
• Vyrážku, svědění nebo kopřivka na kůži.
• Otok obličeje, rtů a jazyka nebo i jiných částí těla.
• Dušnost, sípání nebo obtížné dýchání
Pokud k tomu dojde, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Po injekčním podání přípravku Xanderla, byla hlášena poranění v místě vpichu (včetně poškození cév
v oblasti břicha). Ve velmi vzácných případech tato skutečnost způsobila závažné krvácení. Pokud
zaznamenáte některý z následujících příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
• Bolest břicha
• rozpětí břicha
• dušnost
• závratě
• nízký krevní tlak a/nebo jakoukoliv změnu vědomí.
Další možné nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• Návaly horka a pocení. Tyto nežádoucí účinky mohou příležitostně přetrvávat delší dobu (i
několik měsíců) po vysazení přípravku.
• Snížení pohlavní touhy a impotence.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• Bolesti v kříži (dolní části zad) nebo problémy s močením. Pokud k tomu dojde, informujte
svého lékaře.
• Bolest v kostech na počátku léčby. Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře.
• Řídnutí kostí.
• Vzestup hladiny cukru v krvi.
• Brnění v prstech rukou nebo nohou.
• Kožní vyrážka.
• Přibývání na váze.
• bolest, tvorba modřin, krvácení, zčervenání, otok v místě aplikace injekce.
• Snížená funkce srdce nebo srdeční příhoda.
• Změny krevního tlaku.
• Otok nebo citlivost prsů.
• Změny nálady (včetně deprese).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• Bolest kloubů.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ze 10 000 osob):
• Psychiatrické problémy nazývané psychotické poruchy, které mohou zahrnovat halucinace
(vidění, cítění nebo slyšení věcí, které neexistují), poruchy myšlení a změny osobnosti.
Vyskytují se velmi vzácně.
• Vznik nádoru hypofýzy (podvěsek mozkový). Pokud již máte nádor hypofýzy, může goserelin
způsobit jeho krvácení nebo jeho rozpad.
Tyto účinky jsou velmi vzácné. Nádory hypofýzy mohou způsobovat závažné bolesti hlavy,
pocit na zvracení nebo zvracení, ztrátu zraku a bezvědomí.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• Ztráta vlasů.
• Změny v krvi.
• Problémy s játry.
• Krevní sraženina v plicích způsobující bolest na hrudi nebo dušnost.
• Zánět plic. Příznaky mohou být podobné pneumonii (jako je pocit dušnosti a kašel).
• Změny EKG (prodloužení QT intervalu).
Těmito nežádoucími účinky se nemusíte znepokojovat. Nemusí se u Vás objevit.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu
léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.