VINBLASTIN TEVA - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Vinblastin teva Solution for injection

Ogólny: vinblastine
Substancja aktywna:
Grupa ATC: L01CA01 - vinblastine
Zawartość substancji czynnej: 1MG/ML
Opakowanie: Vial


5

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se však nemusejí
vyskytnout u každého.

Objevit se mohou následující nežádoucí účinky v přibližné frekvenci výskytu:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- Poruchy krve (úbytek bílých krvinek), zahrnující zvýšenou náchylnost k infekcím (leukopenie)
- Nevolnost, zvracení
- Vypadávání vlasů, není obvykle totální a u řady případů začnou vlasy znovu růst již během
udržovací léčby
- Tvorba puchýřů v ústech a na kůži

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Anémie, poruchy krve (úbytek krevních destiček) včetně vzniku podlitin a sklonu ke krvácení
(trombocytopenie), snížení činnosti kostní dřeně, jsou zaznamenány jako příznaky únavy a často
se objevujících infekcí z důvodu snížené imunity
- Pozoruje se lechtivost, svědění nebo brnění bez zjevné příčiny (parestézie), omezení reflexů
- Zácpa, snížení nebo vymizení střevní peristaltiky tenkého střeva (ileus), krvácení ze žaludečního
nebo duodenálního vředu (na tenkém střevu), závažné krvácení ze sliznice střev (hemoragická
enterokolitida), krvácení z konečníku, nechutenství (anorexie), průjem. Zácpa, k níž může
docházet, reaguje dobře na běžné prostředky jako klystýr a laxativa.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Deprese
- Bolest v krku (faryngitida), náhlá dušnost a zástava dechu z důvodu svalových křečí dýchacích
cest (bronchospasmus)
- Současná nebo předchozí léčba mitomycinem-C může způsobit brzo nebo až do 2 týdny po léčbě
dechové obtíže, chrčení ztěžující dýchání (chrapot) a narušení plicních funkcí. Proto lékař musí
podání přípravku Vinblastin Teva s mitomycinem-C přerušit (viz také kapitola „Další léčivé
přípravky a přípravek Vinblastin Teva“).
- Bolest v místě nádoru, nevolnost

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Těžké onemocnění, při kterém dochází k zadržování tekutin, což je způsobeno zvýšenou
sekrecí určitého hormonu nadledvinek (SIADH Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu). Vyskytuje se u doporučeného dávkování a u vyšších dávek
- Mrtvice (CMP, cévní mozkové příhody) u pacientů, kteří jsou současně léčeni kombinací
bleomycinu, cisplatiny a vinblastin-sulfátu, nedoslýchavost, neuritida s bolestivostí, poruchy
emocí a někdy zánět nervové tkáně končetin (periferní neuritida), která se může projevovat
bolestí, pocitem brnění, bodání, znecitlivění kůže bez fyzikální příčiny, bolest hlavy, záchvaty
(křeče), závratě
- Částečná nebo úplná ztráta sluchu, která může být dočasná nebo trvalá (ototoxicita) a může se
projevovat potížemi s rovnováhou, závratě, mimovolní pohyby očí
- Zrychlená tepová frekvence (tachykardie), bolest na hrudníku z nedostatečného prokrvení srdce
(angína pectoris), poruchy srdečního rytmu (arytmie)

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci stanovit)
- Anémie z důvodu abnormálního rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie)
- Bolestivost v oblasti obličeje a čelistí, bolestivá neuritida, emoční poruchy a někdy snížení
účinnosti nervů končetin (periferní neuropatie), ochrnutí hlasivek
- Závažné duševní onemocnění, při kterém je narušena kontrola nad vlastním chováním a
jednáním (psychóza)
6
- Těžké poškození rohovky doprovázené křečí očního víčka (blefarospasmus), otoky očních
víček a předušních lymfatických uzlin (preaurikulárních) po kontaktu vinblastin-sulfátu
s očima.
- Hučení v uších (tinnitus)
- Srdeční infarkt (infarkt myokardu) u pacientů léčených kombinací bleomycinu, cisplatiny a
vinblastin-sulfátu
- Snížený průtok krve v končetinách (Raynaudův fenomén) se vyskytoval u pacientů léčených
kombinací bleomycinu, cisplatiny a vinblastin-sulfátu
- Záchvatovitě vysoký krevní tlak (hypertenze) nebo snížený krevní tlak (hypotenze). Při prudkém
vstávání ze sedu nebo z lehu může dojít k poklesu krevního tlaku, někdy se objeví závratě
(ortostatická hypotenze)
- Zánět sliznice v ústech, žaludku a bolest břicha, bolestivost slinných žláz
- Těžké onemocnění jater (jaterní fibróza) s trvalým poškozením jaterní tkáně
- Zánět kůže (dermatitida), přecitlivělost na světlo nebo sluneční záření (fototoxicita)
- Úbytek kosterní svaloviny (svalová atrofie)
- Zadržování moči v močovém měchýři v důsledku narušeného vyprazdňování močového měchýře
(retence moči), porucha cév (trombotická mikroangiopatie) se selháváním ledvin
- Snížení plodnosti (u mužů i žen), aspermie
- Slabost, horečka, bolesti, zánět žíly, kůže a podkoží a odumření kůže, pokud se dostane přípravek
Vinblastin Teva náhodně mimo žílu, bolestivost v místě vpichu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.