VIGIL - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Vigil Tablet

Ogólny: modafinil
Substancja aktywna:
Grupa ATC: N06BA07 - modafinil
Zawartość substancji czynnej: 100MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Tento léčivý přípravek přestaňte užívat a okamžitě informujte svého lékaře pokud:

• se u Vás náhle objeví dušnost nebo sípavé dýchání nebo Vám začne otékat obličej, ústa nebo
hrdlo.
• si všimnete kožní vyrážky nebo svědění (obzvlášť pokud je postiženo celé Vaše tělo). Závažné
vyrážky mohou způsobit vznik puchýřů nebo odlupování kůže, afty v ústech, vřídky v očích,
nose nebo na genitáliích. Můžete mít také vysokou teplotu (horečku) nebo změněné výsledky
krevních testů.
• pociťujete jakoukoli změnu svého psychického zdraví nebo celkového stavu. Tyto příznaky
mohou zahrnovat:
o změny nálady nebo změny myšlení,
o agresivitu nebo nepřátelskost,
o zapomnětlivost nebo zmatenost,
o pocit extrémního štěstí,
o nadměrné vzrušení nebo aktivitu,
o úzkost nebo nervozitu,
o depresi, myšlenky na sebevraždu nebo sebevražedné chování,
o pohybový neklid (agitovanost) nebo psychózu (ztráta kontaktu s realitou, která může
zahrnovat bludy nebo vnímání věcí, které nejsou skutečné), pocit odtrženosti od reality,
pocit otupělosti, nebo poruchu osobnosti.

Mezi další nežádoucí účinky patří:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• Bolest hlavy

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• Závrať
• Ospalost, extrémní únava nebo potíže se spaním (nespavost)
• Uvědomění si tlukotu vlastního srdce (pocit bušení srdce), který může být rychlejší než
obvykle.
• Bolest na hrudi
• Návaly horka.
• Sucho v ústech.
• Ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení, bolesti břicha, zažívací potíže, průjem nebo zácpa.
• Slabost.
• Znecitlivění nebo brnění rukou a chodidel („mravenčení“).
• Rozmazané vidění.
• Změněné výsledky vyšetření krve, které ukazuje, jak pracují Vaše játra (zvýšené hladiny
jaterních enzymů).
• Podrážděnost

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
• Bolest zad, bolest šíje, bolest svalů, svalová slabost, křeče dolních končetin, bolesti kloubů,
záškuby nebo třes.
• Závrať (pocit otáčení).
• Problémy s plynulým pohybem svalů nebo jiné pohybové problémy, svalové napětí, problémy
s koordinací.
• Příznaky senné rýmy včetně svědění/řídkého výtoku z nosu nebo slzení očí.
• Zhoršení kašle, astma nebo dušnost
• Kožní vyrážka, akné nebo svědění kůže.

• Pocení
• Změny krevního tlaku (vysoký nebo nízký), abnormální křivka srdeční funkce (EKG) a
nepravidelný nebo neobvykle pomalý tep.
• Problémy s polykáním, otok jazyka nebo afty.
• Nadměrná plynatost, pálení žáhy (reflux-zpětný tok žaludečních šťáv do jícnu), zvýšená chuť
k jídlu, změny tělesné hmotnosti, žízeň nebo změny chuti.
• Zvracení
• Migréna.
• Problémy s řečí.
• Diabetes (cukrovka) se zvýšenými hladinami cukru v krvi.
• Vysoké hladiny cholesterolu v krvi.
• Otok rukou a chodidel.
• Poruchy spánku a abnormální sny.
• Ztráta chuti na sex.
• Krvácení z nosu, bolest v krku nebo zanícené nosní cesty (sinusitida).
• Poruchy vidění nebo suché oči.
• Změny moči nebo častější močení.
• Poruchy menstruace.
• Změny ve výsledcích vyšetření krve, prokazující změnu počtu bílých krvinek.
• Neklid se zvýšenou pohybovou aktivitou

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.