VEREZANA - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Verezana Film-coated tablet

Ogólny: dienogest and ethinylestradiol
Substancja aktywna:
Grupa ATC: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Zawartość substancji czynnej: 0,03MG/2MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je
závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které
si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Verezana, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní
sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které
používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v
důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek Verezana užívat“.
Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním pilulek jsou popsány v bodě 2 „Upozornění a
opatření“, kde naleznete podrobnější informaci. Pokud je to nezbytné, ihned vyhledejte svého
lékaře.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích s kombinací 0,03
mg ethinylestradiolu a 2 mg dienogestu.

Velmi časté: vyskytují se u více než 1 osoby z 10
Časté: vyskytují se až u 1 osoby z 10
Méně časté: vyskytují se až u 1 osoby ze 100
Vzácné: vyskytují se až u 1 osoby z 1000
Velmi vzácné: vyskytují se až u 1 osoby z 10000
Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit
17


Časté nežádoucí účinky:
• bolest hlavy
• bolest prsou zahrnující nepříjemný pocit na prsou a citlivost prsou

Méně časté nežádoucí účinky:
• zánět pohlavních orgánů (vaginitida/vulvovaginita), plísňové infekce pochvy (kandidóza,
vulvovaginální infekce)
• zvýšení chuti k jídlu
• depresivní nálada
• závratě
• migréna
• vysoký nebo nízký krevní tlak, ve vzácných případech nárůst diastolického krevního tlaku
(hodnota za lomítkem při číselném vyjádření krevního tlaku)
• bolest břicha (včetně bolesti v horní a dolní části břicha, břišního dyskomfortu/nadýmání)
• nevolnost, zvracení nebo průjem
• akné
• ztráta vlasů (alopecie)
• kožní vyrážka (včetně skrvnité kožní vyrážky)
• svědění (v některých případech i celého těla)
• nepravidelné krvácení včetně silného krvácení (menoragie), slabého krvácení
(hypomenorea), méně častého krvácení (oligomenorea) a chybění krvácení z vysazení
(amenorea)
• intermenstruační krvácení (poševní a děložní krvácení)
• bolest při menstruaci (dysmenorea) a pánevní bolest
• zvětšení prsou včetně otoku prsou, otok prsou
• poševní výtok
• cysty na vaječnících
• vyčerpání včetně slabosti, únavy a celkové indispozice
• změny hmotnosti (nárůst, pokles nebo kolísání)
Vzácné nežádoucí účinky:
• zánět vejcovodů nebo vaječníků
• zánět děložního krčku (cervicitida)
• zánět močových cest, zánět močového měchýře (cystitida)
• zánět prsou (mastitida)
• plísňové infekce (např. kandida), virové infekce, herpes labialis (opar)
• chřipka, zánět průdušek (bronchitida), zánět horních cest dýchacích, zánět vedlejších
nosních dutin (sinusitida)
• astma
• zrychlené dýchání (hyperventilace)
• benigní (nezhoubný) růst v děloze (myom)
• benigní (nezhoubný) růst tukové tkáně prsou (lipom prsou)
• anémie (chudokrevnost)
18

• alergické reakce (hypersenzitivita)
• virilismus (rozvoj druhotných mužských pohlavních znaků)
• ztráta chuti k jídlu (anorexie)
• deprese, změny nálady, podrážděnost, agresivita
• nespavost, poruchy spánku
• poruchy oběhu krve v mozku nebo srdci, mrtvice
• dystonie (svalová porucha způsobující např. abnormální postoj)
• suché nebo podrážděné oči
• poruchy zraku
• náhlá hluchota, zhoršení schopnosti slyšet
• tinitus (zvonění v uších)
• poruchy rovnováhy (vestibulární poruchy)
• zrychlená srdeční frekvence
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
- v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
- v plících (tj. plicní embolie);
- srdeční záchvat;
- cévní mozková příhoda;
- příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
- krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění,
která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních
sraženin a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)

• zánět žil (tromboflebitida)
• křečové žíly, onemocnění žil nebo bolest žil
• závratě nebo omdlévání při vstávání ze sedu nebo lehu (ortostatická dysregulace)
• návaly horka
• zánět sliznice žaludku (gastritida), zánět střeva (enteritida)
• podráždění žaludku (dyspepsie)
• kožní reakce/poruchy, včetně alergických reakcí, neurodermatitida/atopická dermatitida,
ekzém, psoriáza (lupénka)
• silné pocení
• zlatohnědé pigmentové skvrny (tzv. pigmentové skvrny), zvláště na obličeji (chloasma),
poruchy pigmentu/zvýšení pigmentace
• mastná kůže (seborea)
• lupy
• zvýšené ochlupení (hirsutismus)
• pomerančová kůže (celulitida)
• pavoučkový névus (skvrna s červeným středem, ze které vycházejí červené žilky
připomínající pavoučí síť)
• bolest zad, bolest hrudníku
• dyskomfort svalů a kostí, bolest svalů (myalgie), bolest v pažích a nohou
• cervikální dysplazie (abnormální růst buněk na povrchu děložního krčku)
19

• bolest nebo cysty ve vejcovodech a vaječnících
• cysty v prsou, benigní (nezhoubný) růst prsní tkáně (fibrocystická mastopatie), otok
přídatných mléčných žláz mimo prsa (nadbytečná prsa)
• bolest při pohlavním styku
• výtok z prsou
• menstruační poruchy
• otok okrajových částí těla (zadržování tekutin)
• onemocnění podobné chřipce, záněty, horečka
• zvýšená hladina triglyceridů nebo cholesterolu v krvi (hypertriglyceridemie,
hypercholesterolemie).

Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány u uživatelek pilulek a jejichž přesná frekvence
není známa:
Zvýšení nebo snížení pohlavní touhy (libida), nesnášenlivost kontaktních čoček, kopřivka,
erythema nodosum nebo multiforme (kožní poruchy).

Pokud trpíte hereditárním (vrozeným) angioedémem (rozšířením cév), mohou přípravky
obsahující estrogeny vyvolat nebo zhoršit obtíže související s angioedémem (viz bod 2
„Upozornění a opatření“).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.