Skutki uboczne leku: Vardenafil mylan Film-coated tablet
Ogólny: vardenafil
Substancja aktywna: Grupa ATC: G04BE09 - vardenafil
Zawartość substancji czynnej: 10MG, 20MG, 5MG
Opakowanie: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Okamžitě vyhledejte lékaře a neužívejte přípravek Vardenafil Mylan, jestliže zaznamenáte
následující příznaky:
Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů)– otok obličeje, úst, rtů, jazyka nebo krku způsobující potíže s dýcháním nebo polykáním
Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 pacientů)– záchvat
– náhlá bolest na hrudi, která se může rozšiřovat na krk a paže, doprovázená dušností a lepkavým
pocitem na kůži. Může se jednat o příznaky srdečního infarktu
– abnormálně zrychlený srdeční tep
– pocit tíže nebo tlaku na hrudi doprovázený bolestí na hrudi a zvýšenou dušností při cvičení
(může se jednat o příznaky srdečních problémů jako například angina pectoris)
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)– pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo
ztráty zraku jednoho nebo obou očí
– náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu
– krvácení z penisu
Pacienti užívající jiné léčivé přípravky podobné přípravku Vardenafil Mylan zaznamenali také
následující:
– necitlivost nebo slabost v pažích či nohách, pokles jedné části obličeje, bolest hlavy, závratě,
zmatenost, potíže se zrakem nebo řečí, možný pokles jedné části obličeje. Jedná se o příznaky
nedostatečného prokrvení mozku v důsledku mozkové mrtvice nebo přechodné tranzitorní
ischemické ataky (krátkodobé poruchy mozkových funkcí podobné mozkové mrtvici, které
samovolně odezní), pokud jsou příznaky dočasné.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů)– bolest hlavy
Časté (mohou se objevit u méně než 1 z 10 pacientů)– závratě
– návaly horka (zrudnutí)
– ucpaný nos nebo rýma
– zažívací obtíže
Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů)– problémy se spánkem
– necitlivost, pocity mravenčení (bodání špendlíky a jehlami) nebo bolest v pažích, nohou, rukou
nebo chodidlech
– ospalost
– problémy s viděním; zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné
pocity, citlivost na světlo
– zvonění v uších (tinitus), pocit otáčení při stání nebo sezení (závrať)
– rychlý srdeční rytmus nebo bušení srdce
– dušnost
– ucpaný nos
– reflux žaludeční šťávy (pálení žáhy), zánět žaludku (gastritida). Můžete pociťovat bolest, pocit
na zvracení, můžete zvracet, zvracet krev nebo mít krev ve stolici
Strana 5 z 6– pocit bolesti ve střevech nebo žaludku, průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea), sucho
v ústech
– zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi, které se projeví ve výsledcích krevních testů
– vyrážka a zarudnutí kůže
– bolest zad nebo svalů
– zvýšení svalového enzymu (kreatinfosfokinázy) v krvi, která se projeví ve výsledcích krevních
testů
– svalová ztuhlost, svalové křeče
– prodloužení erekce
– pocit nevolnosti
Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 pacientů)– zánět spojivek (konjunktivitida)
– alergická reakce
– úzkost
– mdloby
– ztráta paměti
– zvýšení nitroočního tlaku, uslzené oči
– vysoký nebo nízký krevní tlak
– krvácení z nosu
– citlivost kůže na sluneční záření
– bolestivá erekce, která může trvat velmi dlouho
– bolesti na hrudi
Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)– krev v moči (hematurie)
– přítomnost krve v semenu (hematospermie)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.