Skutki uboczne leku: Tiapra Film-coated tablet
Ogólny: tiapride
Substancja aktywna: Grupa ATC: N05AL03 - tiapride
Zawartość substancji czynnej: 100MG
Opakowanie: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
-
- porucha srdečního rytmu projevující se nepravidelným nebo rychlým tepem,
- po delším podávání se mohou objevit případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje) nebo neuroleptický maligní syndrom, který se vyznačuje zvýšením tělesné teploty, poruchami vědomí, mimovolními pohyby, třesem a pocením, a který může vést k úmrtí,
- krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.
Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
V průběhu užívání léčivé látky tiaprid se mohou objevit následující nežádoucí účinky seřazeny dle frekvence výskytu.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
- zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi může vést k tvorbě a vylučování mléka, zvětšení prsních žláz u mužů, menstruačním poruchám nebo poruchám erekce,
- tělesná slabost, únava,
- závratě, bolest hlavy,
- Parkinsonismus a související příznaky: třes, zvýšené svalové napětí, pohybová chudost a zvýšené slinění,
- malátnost/ospalost, nespavost, neschopnost vydržet v klidu, netečnost.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
- zvýšení tělesné hmotnosti,
- neklid, porucha svalového napětí (křeče, strnutí šíje, okulogyrická krize – záchvatovité křečovité stažení oka směrem vzhůru, křeč žvýkacích svalů),
- tvorba a vylučování mléka, vynechání menstruace, zvětšení prsů, bolestivost prsů, impotence.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
-
- akutní porucha normálních pohybů (většinou po podání antiparkinsonik vymizí).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
-
- zástava srdce, náhlá smrt,
- snížený krevní tlak,
- u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Tiapra, se může objevit syndrom z náhlého vysazení léčivého přípravku,
- snížený počet krvinek projevující se infekcí a horečkou,
- zmatenost, halucinace,
- zácpa, střevní neprůchodnost,
- zvýšená hladina jaterních enzymů,
- ztráta vědomí, křeče,
- aspirační pneumonie (zánět plic vzniklý při vdechnutí části jídla nebo zvratků),
- útlum dýchání, pokud se současně s tímto přípravkem užívají přípravky, které tlumí činnost centrální nervové soustavy,
- zvýšená hladina kreatinfosfokinázy (enzym důležitý pro činnost svalů),
- svalová slabost a/nebo svalová bolest,
- vyrážka,
- snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie),
- onemocnění nazývané „syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu“ (SIADH), které se projevuje sníženou hladinou sodíku, hromaděním tekutin, bolestí hlavy, zvracením a poruchou vědomí,
- pády (zejména u starších pacientů).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.