TELMISARTAN FAIR-MED - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Telmisartan fair-med Tablet

Ogólny: telmisartan
Substancja aktywna:
Grupa ATC: C09CA07 - telmisartan
Zawartość substancji czynnej: 20MG, 40MG, 80MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:

Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:

Sepse* (často nazývaná "otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla),
rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout
u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti musí tento přípravek přestat užívat a
okamžitě navštívit lékaře. Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.

5
Možné nežádoucí účinky přípravku Telmisartan Fair-Med:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):
Nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů užívajících přípravek ke snížení výskytu srdečně-
cévních příhod.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):
Infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích (například bolest v krku, zánět vedlejších
nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká
hladina draslíku, potíže při usínání, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit točení
hlavy (závrať), zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), nízký krevní tlak (hypotenze) u
pacientů léčených pro vysoký krevní tlak, závrať po postavení (ortostatická hypotenze), dušnost,
kašel, bolest břicha, průjem, nepříjemný pocit v oblasti břicha (břišní diskomfort), otok, zvracení,
svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka, bolest zad, svalové křeče, bolest svalů (myalgie),
zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, bolest na hrudi, pocity slabosti a zvýšená
hladina kreatininu v krvi.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000):
Sepse* (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla,
která může vést k úmrtí), zvýšení určitého druhu bílých krvinek (eozinofílie), pokles počtu
krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (anafylaktická reakce), alergické
reakce (například vyrážka, svědění, potíže s dechem, sípání, otok tváře nebo nízký krevní tlak),
nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů), pocity úzkosti, ospalost, poruchy zraku,
zrychlená srdeční činnost (tachykardie), sucho v ústech, žaludeční nevolnost, poruchy vnímání
chuti (dysgeusie), abnormální funkce jater (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s větší
pravděpodobností u japonských pacientů), náhlý otok kůže a sliznic, který může vést k úmrtí
(angioedém, také se smrtelnými následky), ekzém (porucha kůže), zarudnutí kůže, kopřivka
(urticaria), závažná poléková vyrážka, bolest kloubů (artralgie), bolest končetin, bolest šlach,
onemocnění připomínající chřipku, pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina
kyseliny močové, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000):
Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.

* Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly hlášeny během podávání telmisartanu.
Nicméně není známo, zda telmisartan byl jeho příčinou.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání
více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek