SIMVASTATIN MYLAN - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Simvastatin mylan Film-coated tablet

Ogólny: simvastatin
Substancja aktywna:
Grupa ATC: C10AA01 - simvastatin
Zawartość substancji czynnej: 20MG, 40MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nemějte ze seznamu nežádoucích účinků obavy. Nemusí se u Vás vyskytnout
žádný z nich, je ale důležité, abyste věděl(a) jak se projevují.
Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék užívat
a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.

 Nevysvětlitelné svalové obtíže jako je svalová bolest, napětí svalů, slabost svalů (zejména
svalová slabost, která přetrvává) nebo svalové křeče. Ve vzácných případech mohou tyto
problémy se svaly být závažné a mohou vést k rozpadu svalů a k poškození ledvin.
V některých případech může jít o život ohrožující stavy a velmi vzácně došlo i k úmrtím.

 Reakce přecitlivělosti (alergické reakce) včetně:
- otoku tváře, jazyka a hrdla, což může způsobit potíže při dýchání
- silné bolesti svalů, obvykle v ramenou a kyčlích
- vyrážky se slabostí v končetinách a svalech krku
- bolesti nebo zánětu kloubů
- zánětu cév
- neobvyklé tvorby modřin, kožních vyrážek a otoku kůže, kopřivky, citlivosti kůže na
slunce, horečky, zarudnutí
- dušnosti a pocitu nevolnosti
- onemocnění podobné lupusu (včetně vyrážky, poruch kloubů a účinků na krvinky)
- zánětu jater se zežloutnutím kůže a bělma očí, svěděním, tmavě zbarvenou močí nebo
světlou stolicí, které mohou vést až k selhání jater
- silné bolesti v břiše (které může být nafouklé a citlivé) které se mohou šířit do zad,
včetně pocitu na zvracení, zvracení a horečky, způsobené zánětem slinivky břišní.
- zánětu plic způsobujícího problémy s dýcháním včetně přetrvávajícího kašle a/nebo
dušnosti nebo horečky
- silné bolesti kloubů se slabostí a neschopností pohnout rukou nebo nohou způsobené
problémy se šlachami, které vážou sval ke kosti.
- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi,
nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Další možné nežádoucí účinky
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 pocit únavy nebo dušnosti doprovázený bledostí kůže způsobené nízkým počtem červených
krvinek (anémie)
 necitlivost nebo slabost v pažích a nohou
 bolest hlavy, pocit brnění, závrať
 poruchy trávení (bolest břicha, zácpa, plynatost, poruchy trávení, průjem, pocit nevolnosti,
zvracení)
 vyrážka, svědění, vypadávání vlasů
 slabost
 zvýšené hladiny látek v krvi, které svědčí o tom, jak játra a svaly pracují a které se projeví
v krevních testech.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
 neklidný spánek (velmi vzácně)
 slabá paměť (velmi vzácně), ztráta paměti, zmatenost.
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
 neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci (erektilní dysfunkce)
 deprese
 pocit žízně, častější potřeba močení, pocit únavy v důsledku zvýšení hladiny cukru v krvi.

V souvislosti s podáváním některých statinů byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky:
 poruchy spánku, včetně nočních můr
 sexuální potíže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.