RAWEL SR - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Rawel sr Prolonged-release tablet

Ogólny: indapamide
Substancja aktywna:
Grupa ATC: C03BA11 - indapamide
Zawartość substancji czynnej: 1,5MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte
jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
- angioedém a/nebo kopřivka. Angioedém je charakterizován otokem kůže končetin nebo


obličeje, otokem rtů nebo jazyka, otokem sliznic krku nebo dýchacích cest vedoucím k dušnosti
nebo obtížím s polykáním. Pokud se objeví, okamžitě kontaktujte svého lékaře (velmi vzácné)
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
- závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, zčervenání kůže po celém těle, silné
svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom)
nebo další alergické reakce (velmi vzácné) (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
- život ohrožující nepravidelná srdeční frekvence (není známo).
- zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolesti zad spojené s pocitem,
kdy se cítíte velmi špatně (velmi vzácné) (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů).
- onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním (jaterní encefalopatie) (není známo).
- zánět jater (hepatitida) (není známo).

V sestupném pořadí četnosti mohou nežádoucí účinky zahrnovat:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- červená vystouplá kožní vyrážka;
- alergické reakce, zejména kožní, u pacientů se sklonem k alergickým a astmatickým reakcím.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- zvracení;
- tečkovité krvácení do kůže (purpura).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- pocit únavy, bolest hlavy, mravenčení (parestezie), závrať;
- zažívací potíže (jako nevolnost, zácpa), sucho v ústech.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- změny krvinek, jako např. trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, které způsobuje
snadnou tvorbu modřin a krvácení z nosu), leukopenie (snížení počtu bílých krvinek, které může
způsobit neobjasněnou horečku, bolest v krku nebo další příznaky podobné chřipce - pokud se
objeví, kontaktujte svého lékaře) a anemie (snížení počtu červených krvinek).
- zvýšená hladina vápníku v krvi;
- nepravidelná srdeční frekvence (způsobující pocit bušení srdce -palpitace), nízký krevní tlak;
- onemocnění ledvin (způsobující příznaky únavy, zvýšenou potřebu močit, svědění kůže, pocit
na zvracení, oteklé končetiny);
- abnormální funkce jater;

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- mdloba;
- pokud trpíte onemocněním nazývaným systémový lupus erythematodes (porucha imunitního
systému vedoucí k zánětu a poškození kloubů, šlach a orgánů s příznaky zahrnujícími kožní
vyrážky, únavu, ztrátu chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a bolest kloubů), může se zhoršit;
- byly také hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (změna vzhledu kůže) po vystavení slunci
nebo umělému UVA záření;
- krátkozrakost (myopie);
- rozmazané vidění;
- postižení zraku;
- mohou se objevit některé změny výsledků Vašich laboratorních vyšetření (krevních testů) a Váš
lékař může potřebovat nechat provést vyšetření krve, aby Váš zdravotní stav zkontroloval.
Mohou nastat následující změny laboratorních výsledků:
- nízká hladina draslíku v krvi,
- nízká hladina sodíku v krvi, což může vést k odvodnění a nízkému krevnímu tlaku,
- zvýšení hladiny kyseliny močové, látky, která může způsobovat nebo zhoršovat dnu
(bolestivý(é) kloub(y), zejména na nohou),
- zvýšení hladiny glukosy v krvi u diabetických pacientů,
- zvýšené hladiny jaterních enzymů,


- abnormální EKG záznam.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.