PARICALCITOL HAMELN - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Paricalcitol hameln Solution for injection

Ogólny: paricalcitol
Substancja aktywna:
Grupa ATC: H05BX02 - paricalcitol
Zawartość substancji czynnej: 5MCG/ML
Opakowanie: Ampoule


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Mezi méně časté nežádoucí účinky patří různé typy alergických reakcí (postihují 1 až 10 pacientů
z 1000).
Důležité: Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, ihned informujte svého lékaře
nebo zdravotní sestru:

- zkrácení dechu (dušnost)
- obtížné dýchání nebo polykání
- sípot
- vyrážka, svědění kůže, nebo kopřivka
- otoky obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny:

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 100) jsou:
- bolesti hlavy
- neobvyklá chuť v ústech
- svědění kůže
- nízké hladiny parathyroidního hormonu
- vysoké hladiny vápníku (pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa nebo zmatenost); či fosforu
v krvi (pravděpodobně bez příznaků, ale může se zvyšovat pravděpodobnost zlomení kostí)

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000) jsou:
- alergické reakce (jako zkrácení dechu (dušnost), sípot, vyrážka, svědění nebo otékání tváře
a rtů); svědivé puchýře
- krevní infekce, snížení počtu červených krvinek (chudokrevnost – pocit slabosti, zkrácení
dechu (dušnost), bledost); snížení počtu bílých krvinek (větší pravděpodobnost onemocnění
infekcemi); nateklé uzliny na krku, v podpažích a/nebo tříslech; prodloužení doby krvácení
(krev se nesráží tak rychle)
- srdeční příhoda (infarkt); mozková mrtvice; bolesti na hrudi; nepravidelný/rychlý srdeční tep;
nízký krevní tlak; vysoký krevní tlak
- kóma (stav hlubokého bezvědomí, během kterého osoba nemůže reagovat na okolí)
- neobvyklá únava, slabost; závratě; omdlévání
- bolesti v místě injekčního vpichu
- zápal plic (plicní infekce); tekutina na plicích; astma (sípot, kašel, obtížné dýchání)
- bolesti v krku; rýma; horečka; příznaky podobné chřipce; zarudnutí oka; (svědění/šupinatá
víčka); zvýšený nitrooční tlak; bolesti v uchu; krvácení z nosu
- nervové záškuby/tiky; zmatenost, která může být někdy i závažná (delirium); rozrušení (pocit
neklidu, úzkosti); nervozita; poruchy osobnosti (pocity jako bych to nebyl já)
- brnění nebo znecitlivění; pokles dotekového vnímání; potíže se spaním; noční pocení; svalové
křeče v rukou a nohou, i v průběhu spánku
- sucho v ústech; žíznivost; nevolnost; potíže s polykáním; zvracení; ztráta chuti k jídlu; pokles
hmotnosti; pálení žáhy; průjem a bolesti v žaludku; zácpa: krvácení z konečníku
- obtíže s dosažením erekce; karcinom prsu; infekce v pochvě
- bolesti prsou; bolesti zad; bolesti svalů/kloubů; pocit těžkosti způsobený celkovým otokem
nebo lokalizovanými otoky kotníků, nohou a lýtek (edém); neobvyklý způsob chůze
- vypadávání vlasů/chlupů; nadměrný růst vlasů/ochlupení
- zvýšení jaterních enzymů; vysoké hladiny parathyroidních hormonů; vysoké hladiny draslíku
v krvi; nízké hladiny vápníku v krvi

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí výskytu (postihují neznámí počet pacientů):
Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte tyto příznaky:

- otoky na obličeji, rtech, v ústech, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit obtíže
s polykáním nebo dýcháním; svědění kůže (kopřivka)
- krvácení do žaludku
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.